Virkning af ActiveMatrix på spinal SSI-frekvens

Postoperative spinal kirurgiske infektioner (SSI) har en signifikant effekt på patienters morbiditet og dødelighed.1 Spinal SSI såvel som andre komplikationer, herunder pseudoarthrose, forekommer i højere grad hos patienter med komorbiditeter, herunder fedme, rygehistorie, diabetes, steroidbrug, ældre alder , og højere modificeret skrøbelighedsindeks.2 Patienter fra Veterans Affairs (VA) medicinske centre har et højere antal komorbiditeter end ikke-VA-patienter og har derfor højere risiko for postoperativ spinal SSI og komplikationer.3,4 Spinal SSI er blevet rapporteret at være alt fra <1 % i dekompressioner til >10 % efter instrumenteret fusion.5 Anekdotiske beviser har antydet, at SSI er så høj som 20 % blandt vores befolkning. Som rygsøjlekirurger for den største VA i landet søgte vores team et produkt, der kunne reducere frekvensen af ​​spinal SSI og ideelt set resultere i forbedrede patientresultater i vores udsatte patientpopulation.

Skye Biologics tilbyder placentavævsbaserede matricer i form af både flydende og faste medier. Den flydende matrix har vist sig in vitro at indeholde betydelige mængder af kollagen og vækstfaktorer, såvel som molekyler, der er kendt for at modulere immunrespons. Resultaterne af dette har været in vitro-hæmning af methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus saprophyticus proliferation, stigning i migration af fedtafledte stamceller (ASC'er), adhærens til ASC'er i kulturer.6 Ved oversættelse af disse resultater er klinisk ansøgning blevet godt modtaget, med forskellige subspecialiteter, herunder ØNH og ortopædi, der bruger produkterne. Baseret på både de positive in vitro og in vivo resultater begyndte teamet at bruge det flydende produkt med gode indledende subjektive resultater, herunder forbedret sårheling og fremragende patienttilfredshed. Den sande kliniske effekt mangler dog at blive vurderet. Vores team søgte at levere niveau 1-evidens for dette produkt i thoracolumbosacaral posterior spinal dekompression og/eller fusion i vores risikopopulation via et enkelt-blindet randomiseret kontrolforsøg på højvolumen institution(er).