Wirksamkeit von ActiveMatrix auf die SSI-Rate der Wirbelsäule

Postoperative Wundinfektionen der Wirbelsäule (SSI) haben einen erheblichen Einfluss auf die Morbidität und Mortalität des Patienten.1 Wirbelsäulen-SSI sowie andere Komplikationen, einschließlich Pseudoarthrose, treten häufiger bei Patienten mit Komorbiditäten wie Fettleibigkeit, Raucheranamnese, Diabetes, Steroidkonsum und höherem Alter auf und höherer modifizierter Gebrechlichkeitsindex.2 Patienten von Veterans Affairs (VA)-Medizinzentren weisen eine höhere Anzahl an Komorbiditäten auf als Nicht-VA-Patienten und haben daher ein höheres Risiko für postoperative spinale SSI und Komplikationen.3,4 Es wurde berichtet, dass der spinale SSI zwischen <1 % bei Dekompressionen und >10 % nach instrumentierter Fusion liegt.5 Anekdotische Hinweise deuten darauf hin, dass der SSI in unserer Bevölkerung bis zu 20 % beträgt. Als Wirbelsäulenchirurgen für die größte VA des Landes suchte unser Team nach einem Produkt, das die Häufigkeit von spinalen SSI reduzieren und im Idealfall zu besseren Patientenergebnissen bei unserer gefährdeten Patientengruppe führen könnte.

Skye Biologics bietet auf Plazentagewebe basierende Matrizen sowohl in Form von fließfähigen als auch festen Medien an. In vitro wurde gezeigt, dass die fließfähige Matrix erhebliche Mengen an Kollagen und Wachstumsfaktoren sowie Molekülen enthält, von denen bekannt ist, dass sie die Immunantwort modulieren. Die Ergebnisse hiervon waren eine In-vitro-Hemmung der Proliferation von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) und Staphylococcus saprophyticus, eine erhöhte Migration von aus Fettgewebe gewonnenen Stammzellen (ASCs) und die Adhärenz an die ASCs in Kulturen.6 Die klinische Anwendung dieser Ergebnisse fand großen Anklang, wobei die Produkte in verschiedenen Fachgebieten, einschließlich HNO und Orthopädie, eingesetzt werden. Basierend auf den positiven In-vitro- und In-vivo-Ergebnissen begann unser Team mit der Verwendung des fließfähigen Produkts mit guten anfänglichen subjektiven Ergebnissen, einschließlich verbesserter Wundheilung und ausgezeichneter Patientenzufriedenheit. Die tatsächliche klinische Wirksamkeit muss jedoch noch beurteilt werden. Unser Team versuchte, Evidenz der Stufe 1 für dieses Produkt bei der Dekompression und/oder Fusion der hinteren Wirbelsäule des Brustkorbs und/oder der Wirbelsäule in unserer Risikopopulation durch eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie an Einrichtungen mit hohem Volumen zu liefern.