Prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny możliwej zmiany profili przeciwciał APS po zakażeniu lub szczepieniu COVID-19 (APSantiCo)

Prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny możliwej zmiany profili przeciwciał antyfosfolipidowych po zakażeniu lub szczepieniu chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19).

Pacjenci z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi zarejestrowanymi przy użyciu retrospektywnej bazy danych rejestru APSANTICO (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05195372) posłuży jako punkt odniesienia dla prospektywnego badania obserwacyjnego w celu zbadania, w jakim stopniu zakażenie COVID 19 i/lub szczepienie przeciwko COVID 19 zmienia profile przeciwciał APS.

Aktualne piśmiennictwo sugeruje, że pacjenci, którzy byli lub są zakażeni COVID-19, są bardziej narażeni na zakrzepicę. To zwiększone ryzyko wynika między innymi z uszkodzonego śródbłonka, wolniejszego przepływu krwi i obserwowanej nadkrzepliwości krwi.

Opisano również, że pacjenci z COVID-19 mogą mieć większą częstość występowania antykoagulantu toczniowego. Opierając się na tych założeniach, jednym z celów prospektywnego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy i w jakim stopniu zakażenie COVID-19 wpływa na profil przeciwciał pacjentów z APS.

Ponadto atypowa zakrzepica z trombocytopenią była ostatnio wielokrotnie zgłaszana jako rzadki efekt uboczny po szczepieniu przeciwko COVID-19 dwoma rekombinowanymi wektorami adenowirusowymi kodującymi antygen białkowy wypustki koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) (ChAdOx1 nCov- 19, AstraZeneca i Ad26.COV2.S, Johnson&Johnson).

Zakres, w jakim zakrzepica może wystąpić również po szczepionkach informacyjnych RNA (mRNA), nie został jeszcze jasno udowodniony.

Ponadto nie jest jasne, czy infekcje COVID-19 i/lub szczepienia mogą wpływać na ekspresję i poziom mian przeciwciał antyfosfolipidowych. Dlatego kolejnym celem prospektywnego badania obserwacyjnego jest porównanie wyników przeciwciał antyfosfolipidowych dostępnych z rejestru retrospektywnego przed szczepieniem na COVID-19 lub zakażeniem COVID-19 z wynikami na obecność przeciwciał po zakażeniu i/lub szczepieniu COVID-19. W tym celu pacjenci wpisani do rejestru retrospektywnego kontaktują się listownie z listem informacyjnym, a następnie wzywają telefonicznie do ośrodka krzepnięcia badaczy na badanie kontrolne po wykonaniu szczepienia na COVID-19 i/ lub po zakażeniu COVID-19. Następnie podczas tego badania pobierana jest krew w celu monitorowania przebiegu przeciwciał antyfosfolipidowych. Ponadto pacjentom oferujemy bezpłatne badanie przeciwciał nukleokapsydowych COVID-19 oraz przeciwciał kolczastych COVID-19 w celu sprawdzenia skuteczności szczepienia. Jest to szczególnie interesujące, ponieważ niektórzy z tych pacjentów przyjmują leki immunosupresyjne z powodu choroby autoimmunologicznej, która może osłabiać odpowiedź immunologiczną.