Prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere en mulig ændring i APS-antistofprofiler efter COVID-19-infektion eller -vaccination (APSantiCo)

Prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere en mulig ændring i antiphospholipid-antistofprofiler efter infektion med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) eller vaccination.

Patienter med antiphospholipid syndrom (APS) med tromboemboliske komplikationer registreret ved hjælp af den retrospektive database i APSANTICO-registret (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT05195372) vil tjene som udgangspunkt for en prospektiv observationsundersøgelse for at undersøge, i hvilket omfang COVID 19-infektion og/eller COVID 19-vaccination ændrer APS-antistofprofiler.

Aktuel litteratur tyder på, at patienter, der har været eller er inficeret med COVID-19, har højere risiko for trombose. Denne øgede risiko skyldes blandt andet beskadiget endotel, langsommere blodgennemstrømning og observeret hyperkoagulabilitet af blodet.

Det er også blevet beskrevet, at COVID-19-patienter kan have en højere prævalens af lupus antikoagulant. Baseret på disse antagelser er et af formålene med det prospektive observationsstudie at bestemme, om og i hvilket omfang COVID-19-infektion påvirker antistofprofilen hos APS-patienter.

Derudover er atypisk trombose med trombocytopeni gentagne gange for nylig blevet rapporteret som en sjælden bivirkning efter COVID-19-vaccination med to rekombinante adenovirale vektorer, der koder for spikeproteinantigenet for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (ChAdOx1 nCov- 19, AstraZeneca og Ad26.COV2.S, Johnson&Johnson).

I hvilket omfang trombose også kunne forekomme efter messenger RNA (mRNA) vacciner er endnu ikke klart bevist.

Endvidere er det uklart, om COVID-19-infektioner og/eller vaccinationer muligvis kan påvirke ekspressionen og niveauet af antiphospholipid-antistoftitre. Derfor er et andet formål med den prospektive observationsundersøgelse at sammenligne de antiphospholipid-antistofresultater, der er tilgængelige fra det retrospektive register før COVID-19-vaccination eller COVID-19-infektion, med antistofresultaterne efter COVID-19-infektion og/eller vaccination. Til dette formål kontaktes de patienter, der er registreret i det retrospektive register, pr. post med et informationsbrev og indkaldes derefter telefonisk til efterforskernes koagulationscenter til en opfølgende undersøgelse efter COVID-19-vaccinationerne er gennemført og/ eller efter COVID-19-infektion. Derefter, under denne undersøgelse, tages en blodprøve for at overvåge forløbet af antiphospholipid-antistofferne. Derudover tilbydes patienterne en gratis test af COVID-19-nukleocapsid-antistoffer og COVID-19-spidsantistoffer for at kontrollere vaccinationens succes. Dette er af særlig interesse, da nogle af disse patienter tager immunsuppressive lægemidler på grund af en underliggende autoimmun sygdom, som kan svække immunresponset.