Wpływ noradrenaliny i ekspansji objętości na czas napełniania naczyń włosowatych we wstrząsie septycznym w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers (NOVECAR-A)
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Celem tego badania jest ocena wpływu noradrenaliny i ekspansji płynu na czas powrotu naczyń włosowatych podczas wstrząsu septycznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu interwencyjnym we wstrząsie septycznym porównano wpływ strategii resuscytacji ukierunkowanej na normalizację czasu powrotu naczyń włosowatych ze strategią ukierunkowaną na poziom mleczanu w surowicy. To ostatnie uwydatnia spadek dysfunkcji narządów po 72 godzinach ze strategią czasu ponownego napełniania naczyń włosowatych i nieistotną tendencję w kierunku niższej śmiertelności 28-dniowej w grupie strategii czasu powrotu naczyń włosowatych.
Strategia kierowania się skróceniem czasu nawrotu kapilarnego pozwoliła na podanie mniejszej ilości płynów niż kierowanie się mleczanami. Jest to istotna zaleta, gdy lekarz intensywnej terapii wie, że śmiertelność pacjenta we wstrząsie septycznym wzrasta wraz z ilością podawanych płynów.
Jednak zmiany czasu powrotu naczyń włosowatych wywołane podstawowym leczeniem wstrząsu septycznego (resuscytacja norepinefryną i płynami) w przebiegu niewydolności krążenia są właściwie niewystarczająco opisane. Celem tego badania jest ocena wpływu norepinefryny i ekspansji płynu na czas powrotu naczyń włosowatych podczas wstrząsu septycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas FAGE, MSc
- Numer telefonu: 02 41 35 58 65
- E-mail: nicolas.fage@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49100
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci we wstrząsie septycznym, urządzenie do monitorowania pojemności minutowej serca z systemem PICCO2 lub cewnik łabędzia Ganza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstrząs septyczny
- Obecność monitorowania rzutu serca
- Decyzja lekarza prowadzącego o wypełnieniu naczyń lub modyfikacji dawki noradrenaliny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty środkiem opiekuńczym lub objęty ochroną sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odmiana noradrenaliny
Chorzy we wstrząsie septycznym, z urządzeniem do monitorowania rzutu serca z systemem PICCO2 lub cewnikiem Swan Ganza i decyzją lekarza prowadzącego o modyfikacji dawki noradrenaliny.
|
|
Infuzja płynna
Chorzy we wstrząsie septycznym, z urządzeniem do monitorowania pojemności minutowej serca z systemem PICCO2 lub cewnikiem Swan Ganza i decyzją lekarza prowadzącego o wykonaniu wlewu płynów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica czasu powrotu kapilar przed i po zmianie terapeutycznej
Ramy czasowe: Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
Czas ponownego napełniania naczyń włosowatych (CRT) to czas potrzebny do powrotu koloru po przyłożeniu ciśnienia blanszującego do dystalnego łoża kapilarnego.
W tym badaniu wykonaliśmy skalibrowany ucisk skóry za pomocą tłoka przez siedem sekund i zarejestrowaliśmy CRT za pomocą kamery wideo smartfona.
|
Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między czasem nawrotu kapilarnego a wskaźnikiem perfuzji
Ramy czasowe: Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
Czas ponownego napełnienia kapilar to czas potrzebny do powrotu koloru po przyłożeniu ciśnienia blanszującego do dystalnego łożyska kapilarnego.
W tym badaniu wykonaliśmy skalibrowany ucisk skóry za pomocą tłoka przez siedem sekund i zarejestrowaliśmy CRT za pomocą kamery wideo smartfona.
|
Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
|
Najmniej istotna zmiana czasu powrotu kapilar
Ramy czasowe: Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
Czas ponownego napełnienia kapilar to czas potrzebny do powrotu koloru po przyłożeniu ciśnienia blanszującego do dystalnego łożyska kapilarnego.
W tym badaniu wykonaliśmy skalibrowany ucisk skóry za pomocą tłoka przez siedem sekund i zarejestrowaliśmy CRT za pomocą kamery wideo smartfona.
|
Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
|
Różnica między czasem napełniania naczyń włosowatych na klatce piersiowej i na czubku palca wskazującego
Ramy czasowe: Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
Czas ponownego napełnienia kapilar to czas potrzebny do powrotu koloru po przyłożeniu ciśnienia blanszującego do dystalnego łożyska kapilarnego.
W tym badaniu wykonaliśmy skalibrowany ucisk skóry za pomocą tłoka przez siedem sekund i zarejestrowaliśmy CRT za pomocą kamery wideo smartfona
|
Zmiana czasu nawrotu kapilarnego między 15 min przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu płynów i w ciągu 15 min od zmiany dawki noradrenaliny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre ASFAR, M.D- Ph.D, Angers CHU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC22_0096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .