- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05325957
Effekter af noradrenalin og volumenudvidelse i kapillær genopfyldningstid ved septisk chok på Angers Universitetshospital (NOVECAR-A)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En interventionel undersøgelse sammenlignede, i septisk shock, effekten af genoplivningsstrategi rettet mod normalisering af kapillær genopfyldningstid versus strategi rettet mod serumlaktatniveau. Dette sidste fremhæver et fald i organdysfunktion efter 72 timer med strategi for kapillær genopfyldningstid og ikke-signifikant tendens til lavere 28-dages dødelighed i strategigruppen for kapillær genopfyldningstid.
Strategien styret af en reduktion af kapillær genopfyldningstid tillod administration af mindre væske end den, der blev styret af lactat. Dette er en vigtig fordel, når intensivlægen ved, at dødeligheden af patienter i septisk shock stiger med mængden af indgivet væske.
Variationerne i kapillær genopfyldningstid induceret af den primære behandling ved septisk shock (noradrenalin og væskegenoplivning) under kredsløbssvigt er faktisk utilstrækkeligt beskrevet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af noradrenalin og væskeudvidelse på kapillær genopfyldningstid under septisk shock.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas FAGE, MSc
- Telefonnummer: 02 41 35 58 65
- E-mail: nicolas.fage@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrig, 49100
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Septisk chok
- Tilstedeværelse af en overvågning af hjerteoutput
- Beslutning fra den ansvarlige læge om at udføre vaskulær fyldning eller ændring af noradrenalin-dosis
Ekskluderingskriterier:
- Patient under en vejledningsforanstaltning eller stillet under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Variation i noradrenalin
Patienter med septisk shock, apparat til overvågning af hjerteoutput med PICCO2-systemet eller swan ganz kateter og beslutning af den ansvarlige læge om at ændre noradrenalin-dosis.
|
Væskeinfusion
Patienter med septisk shock, apparat til overvågning af hjerteoutput med PICCO2-systemet eller swan ganz kateter og beslutning af den ansvarlige læge om at give væskeinfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel på kapillær genopfyldningstid før og efter den terapeutiske ændring
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandlingen, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Kapillær genopfyldningstid (CRT) er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk på en distal kapillærleje.
I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera.
|
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandlingen, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem kapillær genopfyldningstid og perfusionsindeks
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Kapillær genopfyldningstid er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk til en distal kapillærleje.
I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera.
|
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Mindst signifikant ændring af kapillær genopfyldningstid
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Kapillær genopfyldningstid er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk til en distal kapillærleje.
I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera.
|
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Forskel mellem kapillær genopfyldningstid på thorax og på pegefingerspidsen
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandlingen, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Kapillær genopfyldningstid er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk til en distal kapillærleje.
I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera
|
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandlingen, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre ASFAR, M.D- Ph.D, Angers CHU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC22_0096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi