Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av noradrenalin och volymexpansion i kapillärpåfyllningstid vid septisk chock på Angers universitetssjukhus (NOVECAR-A)

6 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av noradrenalin och vätskeexpansion på kapillärpåfyllningstid under septisk chock.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En interventionsstudie jämförde, vid septisk chock, effekten av återupplivningsstrategi inriktad på normalisering av kapillärpåfyllningstid kontra strategi inriktad på serumlaktatnivå. Denna sista markerar en minskning av organdysfunktion efter 72 timmar med strategi för kapillärpåfyllningstid och icke-signifikant trend mot lägre 28-dagarsdödlighet i strategigruppen för kapillärpåfyllningstid.

Strategin styrd av att minska kapillärpåfyllningstiden tillät administrering av mindre vätska än den som vägleddes av laktat. Detta är en viktig fördel när intensivvårdsläkaren vet att dödligheten hos patienter i septisk chock ökar med mängden vätska som administreras.

Variationerna i kapillärpåfyllningstiden som induceras av den huvudsakliga behandlingen vid septisk chock (noradrenalin och återupplivning av vätska) under cirkulationssvikt är faktiskt otillräckligt beskrivna. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av noradrenalin och vätskeexpansion på kapillärpåfyllningstid under septisk chock.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49100
        • Medical Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med septisk chock, apparat för övervakning av hjärtminutvolym med PICCO2-systemet eller svan ganz kateter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Septisk chock
  • Närvaro av en övervakning av hjärtminutvolymen
  • Beslut av ansvarig läkare att utföra vaskulär fyllning eller modifiera noradrenalindosen

Exklusions kriterier:

  • Patient under handledning eller under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Noradrenalin variation
Patienter med septisk chock, apparat för övervakning av hjärtminutvolymen med PICCO2-systemet eller svan ganz kateter och beslut av ansvarig läkare att ändra noradrenalindosen.
Vätskeinfusion
Patienter med septisk chock, apparat för övervakning av hjärtminutvolym med PICCO2-systemet eller svan ganz kateter och beslut av ansvarig läkare att ge vätskeinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan kapillärpåfyllningstid före och efter den terapeutiska förändringen
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
Kapillärpåfyllningstid (CRT) är den tid som krävs för återgång av färg efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd. I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera.
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan kapillärpåfyllningstid och perfusionsindex
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
Kapillärpåfyllningstid är den tid som krävs för att färgen ska återgå efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd. I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera.
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
Minst signifikanta förändring av kapillärpåfyllningstiden
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
Kapillärpåfyllningstid är den tid som krävs för att färgen ska återgå efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd. I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera.
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
Skillnad mellan kapillärpåfyllningstid på thorax och på pekfingerspetsen
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
Kapillärpåfyllningstid är den tid som krävs för att färgen ska återgå efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd. I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre ASFAR, M.D- Ph.D, Angers CHU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC22_0096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera