eMotiph: E-mental Health Solution dla pacjentów ze schizofrenią
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Grupo Pulso
eMotiph: Inteligentne i innowacyjne rozwiązanie w zakresie e-psychiatrycznego leczenia pacjentów ze schizofrenią
Chociaż głównym celem obecnych programów interwencji w schizofrenii jest redukcja objawów, jej wskaźniki wynoszą około 36%, a wskaźniki wyzdrowienia wynoszą 16,5%. Od 30 do 50% osób ze schizofrenią odnosi niewielkie korzyści z konwencjonalnej terapii. Są uważane za oporne na leczenie. Dlatego dla poprawy wyników u pacjentów ze schizofrenią lekooporną (TRS) niezbędne jest opracowanie innowacyjnych, opartych na dowodach interwencji wspomagających leczenie farmakologiczne i psychologiczne. Badania z rozwiązaniami cyfrowymi wykazały wykonalność, akceptowalność, a nawet wstępne dane dotyczące skuteczności. Ale żadne wcześniej opublikowane badanie nie skupiało się na TRS.
eMOTIPH jest innowacyjnym rozwiązaniem skierowanym do TRS i zrodzonym z wyników poprzedniego badania eMOTIPH Część 1 (badanie przekonań, potrzeb i ograniczeń związanych z bieżącą interwencją u pacjentów z TRS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie prospektywna, nierandomizowana próba wykonalności. Osoby z rozpoznaniem schizofrenii opornej na leczenie oraz ich nieformalni opiekunowie będą testować cyfrowe rozwiązanie w zakresie zdrowia psychicznego eMOTIPH przez 6 miesięcy. Pacjentom zostanie zapewnione leczenie psychiatryczne i interwencja psychologiczna (w oparciu o Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych; Farchione i in., 2012).
Celem badania jest ocena wykonalności, akceptowalności, użyteczności, satysfakcji i postrzeganej jakości życia po zastosowaniu rozwiązania cyfrowego eMOTIPH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 55 lat.
- Rozpoznanie schizofrenii zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-5.
- Spełniają kryteria schizofrenii opornej na leczenie.
- Przyzwyczajony do technologii informacyjnych i komunikacyjnych oraz fizycznie zdolny do korzystania z nich.
Kryteria wyłączenia:
- Spełniają kryteria remisji według Remission of Schizophrenia Working Group (Andreasen i in., 2005).
- Obecność urojeń związanych głównie z ich terapeutami lub z nowymi technologiami.
- Upośledzenie słuchu, wzroku lub motoryki uniemożliwiające obsługę smartfona.
- Niepełnosprawność intelektualna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ujednolicony protokół
Ujednolicony protokół psychoterapii dla transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych.
|
Aplikacja mobilna dla pacjentów ze schizofrenią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala modelu akceptacji technologii (TAM)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane niezwłocznie po interwencji.
|
Stopień akceptacji rozwiązania cyfrowego i przeprowadzonej interwencji.
Skala przedstawia wyniki w 8 wymiarach: Postrzegana użyteczność (ocena w zakresie od 5 do 35), Postrzegana łatwość użytkowania (ocena w zakresie od 6 do 42), Postawa (ocena w zakresie od 2 do 14), Facylitatorzy (ocena w zakresie od 4 do 28). ), Bariery (zakres punktacji od 2 do 14), Norma subiektywna (zakres punktacji od 3 do 21), Zamiar użycia (zakres punktacji od 1 do 7) oraz Nawyki (zakres punktacji od 2 do 14).
Ponieważ trend odpowiedzi znajduje się na biegunie dodatnim dla większości pozycji, wyższa akceptowalność.
|
Dane zostaną zebrane niezwłocznie po interwencji.
|
|
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane niezwłocznie po interwencji
|
Powstanie ad hoc ankieta, w której zmierzony zostanie stopień użyteczności i doświadczenia życiowego po zastosowaniu rozwiązania cyfrowego.
Ta skala nie ma punktów odcięcia.
Wyższe wartości oznaczają wyższą użyteczność.
|
Dane zostaną zebrane niezwłocznie po interwencji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane niezwłocznie po interwencji
|
Zostaną poproszone o opinie i wnioski dotyczące dostarczonego rozwiązania cyfrowego.
Skala nie ma odciętych punktów.
Wyższe wartości oznaczają większą satysfakcję.
|
Dane zostaną zebrane niezwłocznie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej skali zespołu pozytywnego i negatywnego po 6 miesiącach.
|
Oceniane będą pozytywne, negatywne i ogólne objawy schizofrenii.
Nie ma punktów odcięcia, bezpośrednie wyniki są przeliczane na percentyle.
Wyższe wartości oznaczają większą obecność objawów pozytywnych, negatywnych i ogólnych.
|
Zmiana od wyjściowej skali zespołu pozytywnego i negatywnego po 6 miesiącach.
|
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDS)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej skali depresji Calgary dla schizofrenii po 6 miesiącach.
|
Oceniony zostanie stopień nasilenia depresji w schizofrenii.
Punkty odcięcia: 0-5, brak depresji; 6-27, depresja.
|
Zmiana z wyjściowej skali depresji Calgary dla schizofrenii po 6 miesiącach.
|
|
Inwentarz lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym inwentarzem lęku Becka po 6 miesiącach.
|
Oceniony zostanie poziom lęku.
Zakres punktacji wynosi 0-63.
Całkowity wynik 0–7 uznawany jest za minimalny zakres, 8–15 oznacza łagodny, 16–25 umiarkowany, a 26–63 poważny.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym inwentarzem lęku Becka po 6 miesiącach.
|
|
Globalne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego ogólnego wrażenia klinicznego po 6 miesiącach.
|
Ocenione zostanie nasilenie objawów pozytywnych, negatywnych, depresyjnych i poznawczych oraz ogólne nasilenie zaburzenia.
Skala oceniana jest w siedmiopunktowej skali: 1 = w normie, wcale nie chory; 2=choroba psychiczna na granicy; 3=lekko chory; 4=umiarkowanie chory; 5=wyraźnie chory; 6=ciężko chory; 7=wśród najciężej chorych pacjentów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dotkliwości.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego ogólnego wrażenia klinicznego po 6 miesiącach.
|
|
Inwentarz pięcioczynnikowy NEO
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego pięcioczynnikowego wykazu NEO po 6 miesiącach.
|
Pomiar pięciu cech osobowości: pięć czynników to neurotyzm (N), ekstrawersja (E), otwartość. Wyższe wyniki wskazują na większą obecność cechy. (O), Ugodowość (A) i Sumienność (C). |
Zmiana w stosunku do wyjściowego pięcioczynnikowego wykazu NEO po 6 miesiącach.
|
|
Skala Aleksytymii Toronto (TAS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą aleksytymii Toronto po 6 miesiącach.
|
Pomiar cechy osobowości aleksytymii.
Zakres punktacji: 20-100 (wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie).
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą aleksytymii Toronto po 6 miesiącach.
|
|
Globalne funkcjonowanie oceny (GAF)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową globalną oceną funkcjonowania po 6 miesiącach.
|
Ocenie zostanie poddane ogólne funkcjonowanie pacjenta.
Wynik mieści się w przedziale 0-100, gdzie niższe wyniki wskazują na problemy psychospołeczne, które utrudniają życie ocenianej osobie.
|
Zmiana w porównaniu z bazową globalną oceną funkcjonowania po 6 miesiącach.
|
|
Skala wyników osobistych i społecznych (PSP)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą wyników osobistych i społecznych po 6 miesiącach.
|
Ocenie poddane zostanie specyficzne funkcjonowanie w 4 głównych obszarach.
Końcowa punktacja mieści się w przedziale od 100 do 0, gdzie od 100 do 70 punktów oceny odnoszą się jedynie do lekkich trudności, od 70 do 31 do manifestujących niepełnosprawności różnego stopnia, a poniżej 30 punktów funkcjonowanie człowieka jest na tyle słabe, że intensywne wsparcie lub potrzebny jest nadzór
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą wyników osobistych i społecznych po 6 miesiącach.
|
|
EuroQuol-VAS (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową EQ-VAS po 6 miesiącach.
|
Pomiar jakości życia według percepcji pacjenta.
Jest to skala od 0 do 100, w której respondenci określają swój ogólny stan zdrowia.
Wyższy wynik oznacza wyższe postrzeganie zdrowia.
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową EQ-VAS po 6 miesiącach.
|
|
Skala Umocnienia Uniwersytetu Bostońskiego (BUES)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą wzmocnienia pozycji Uniwersytetu Bostońskiego po 6 miesiącach.
|
Pomiar osobistego konstruktu wzmocnienia.
BUES to 28-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który składa się z pięciu czynników: poczucia własnej skuteczności i poczucia własnej wartości, siły i bezsilności, aktywizmu społecznego, słusznego gniewu oraz optymizmu i kontroli nad przyszłością.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wzmocnienie.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą wzmocnienia pozycji Uniwersytetu Bostońskiego po 6 miesiącach.
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z kwestionariuszem wyjściowym dotyczącym procesu zdrowienia po 6 miesiącach.
|
Pomiar punktu widzenia pacjenta na temat powrotu do zdrowia po psychozie.
QPR to 15-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniany w 4-punktowej skali (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na powrót do zdrowia.
|
Zmiana w porównaniu z kwestionariuszem wyjściowym dotyczącym procesu zdrowienia po 6 miesiącach.
|
|
Wizualna skala numeryczna odzysku
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualna skala liczbowa powrotu do zdrowia po 6 miesiącach.
|
Subiektywny pomiar zdrowienia.
Skala ta waha się od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na powrót do zdrowia.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualna skala liczbowa powrotu do zdrowia po 6 miesiącach.
|
|
Skala Oceny Objawów Psychotycznych – Halucynacje (PSYRATS-H)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą oceny objawów psychotycznych po 6 miesiącach.
|
Pomiar nasilenia wymiarów każdej halucynacji.
PSYRATS-H składa się z 11 pozycji dotyczących określonych wymiarów halucynacji, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak) do 4 (poważne).
Całkowity wynik waha się od 2 do 44, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą oceny objawów psychotycznych po 6 miesiącach.
|
|
Inwentarz Urojeń Petersa (PDI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym inwentarzem urojeń Petersa po 6 miesiącach.
|
Ocena objawów urojeniowych.
PDI jest kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji.
Wynik całkowity to suma pozytywnych odpowiedzi na każdy element, co daje maksymalny wynik 21 punktów.
Podobnie dla każdej pozycji istnieją trzy podskale mierzące stopień przekonania, zaabsorbowania i niepokoju. Im wyższy wynik, tym silniejsze są objawy urojeniowe.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym inwentarzem urojeń Petersa po 6 miesiącach.
|
|
Skala Nieświadomości zaburzeń psychicznych (SUMD)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu ze skalą wyjściową Nieświadomość zaburzeń psychicznych po 6 miesiącach.
|
Ocena wglądu w chorobę.
Skala składa się z 3 ogólnych pozycji: świadomości zaburzenia psychicznego, świadomości skutków stosowanych leków oraz świadomości społecznych konsekwencji zaburzenia; oraz 17 pozycji związanych z konkretnymi objawami, które tworzą dwie podskale: świadomość i atrybucja.
Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom świadomości zaburzeń lub bardziej błędną atrybucję (gorszą świadomość).
|
Zmiana w porównaniu ze skalą wyjściową Nieświadomość zaburzeń psychicznych po 6 miesiącach.
|
|
Skala wglądu poznawczego Becka
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą wglądu poznawczego Becka po 6 miesiącach.
|
Ocena wglądu w procesy poznawcze związane z anomalnymi doświadczeniami i błędnymi interpretacjami.
BCIS to 15-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniany w 4-punktowej skali (0 = w ogóle się nie zgadzam, 3 = całkowicie się zgadzam).
Składa się z dwóch podskal, autorefleksji i pewności siebie, oraz złożonego wyniku Indeksu Refleksywności i Pewności.
Im wyższy wynik tego wskaźnika, tym większy wgląd poznawczy.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą wglądu poznawczego Becka po 6 miesiącach.
|
|
Skala ogólnego nasilenia depresji i upośledzenia (ODSIS)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku, podczas sesji Jednolitego Protokołu i bezpośrednio po interwencji.
|
Oceniony zostanie stopień nasilenia depresji.
ODSIS to 5-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Likerta od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i zaburzenia funkcjonalne związane z depresją.
|
Dane będą zbierane na początku, podczas sesji Jednolitego Protokołu i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Skala ogólnego nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku, podczas sesji Jednolitego Protokołu i bezpośrednio po interwencji.
|
Oceniany będzie poziom nasilenia lęku.
OASIS to 5-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Likerta od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i upośledzenie związane z lękiem.
|
Dane będą zbierane na początku, podczas sesji Jednolitego Protokołu i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Test twarzy barona Cohena
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Pomiar umiejętności rozpoznawania podstawowych i złożonych emocji na twarzach.
składa się z 20 pozycji przedstawiających zdjęcia aktorki okazującej emocje.
Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność rozpoznawania emocji.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Pomiar tendencji do regulowania emocji.
ERQ to kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Składa się z dwóch podskal: ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze wykorzystanie strategii.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Pomiar wymiarów regulacji emocjonalnej.
DERS to 28-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Składa się z pięciu podskal (nieuwaga, dezorientacja, odrzucenie, przeszkadzanie, brak kontroli) i wyniku całkowitego.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Ocena aspektów uważności.
FFMQ to 39-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Składa się z pięciu podskal: obserwacja, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego i brak reakcji na doświadczenie wewnętrzne.
Wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy podskali uważności.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Inwentarz Mimowolnej Pamięci Autobiograficznej (IAMI)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Pomiar częstotliwości mimowolnych wspomnień autobiograficznych i mimowolnych myśli o przyszłości.
IAMI to 20-punktowa miara samoopisu, punktowana w skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (raz na godzinę lub częściej).
Składa się z dwóch podskal: częstotliwości przyszłych zdarzeń mimowolnych i częstotliwości zdarzeń mimowolnych w przeszłości.
Wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy podskali mimowolnej pamięci i myśli.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Dobrowolne pytania kontrolne (VCQ)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Pomiar częstotliwości dobrowolnych wspomnień autobiograficznych i myśli o przyszłości.
VCQ to 10-pozycyjna miara samoopisu, punktowana w skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (raz na godzinę lub częściej).
Składa się z dwóch podskal: częstotliwości przyszłych dobrowolnych zdarzeń i częstotliwości przeszłych dobrowolnych zdarzeń.
Wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy podskali dobrowolnej pamięci i myśli.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Kwestionariusz uprzedzeń poznawczych w przypadku psychozy (CBQp)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Ocena uprzedzeń związanych z psychozą.
CBQp składa się z 30 opisów codziennych sytuacji związanych z nieprawidłowym postrzeganiem lub zagrażającymi zdarzeniami.
Każda grupa twierdzeń obejmuje pięć błędów poznawczych: intencjonalność, katastrofizowanie, myślenie dychotomiczne, wyciąganie pochopnych wniosków i rozumowanie emocjonalne.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom błędów poznawczych.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Krótkie skale schematu podstawowego
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Pomiar schematów.
Skala BCSS składa się z 24 pozycji dotyczących przekonań na temat siebie i innych, które oceniane są w pięciopunktowej skali ocen (0-4).
Otrzymuje się cztery wyniki: negatywne ja, pozytywne ja, negatywni inni i pozytywi inni.
Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla schematu.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Krótki kwestionariusz dotyczący unikania doświadczeń
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Pomiar procesu funkcjonalnego w celu połączenia się z emocjami.
BEAQ składa się z 15 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik waha się od 15 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe unikanie doświadczeń.
|
Dane będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iluminada Corripio, PhD, Hospital de Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12470-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .