eMotiph: e-mental health-oplossing voor patiënten met schizofrenie
4 april 2024 bijgewerkt door: Grupo Pulso
eMotiph: slimme en innovatieve oplossing voor e-mental health om patiënten met schizofrenie te behandelen
Hoewel de belangrijkste doelstelling van de huidige interventieprogramma's voor schizofrenie de vermindering van de symptomen is, ligt het percentage rond de 36% en het herstelpercentage 16,5%. Tussen 30 en 50% van de mensen met schizofrenie heeft weinig baat bij conventionele therapie. Ze worden als resistent tegen behandeling beschouwd. Daarom is de ontwikkeling van innovatieve evidence-based interventies ter aanvulling op farmacologische en psychologische behandeling noodzakelijk om de resultaten bij patiënten met therapieresistente schizofrenie (TRS) te verbeteren. Studies met digitale oplossingen hebben haalbaarheid, aanvaardbaarheid en zelfs voorlopige werkzaamheidsgegevens aangetoond. Maar geen eerder gepubliceerde studie heeft zich gericht op TRS.
De eMOTIPH is een innovatieve oplossing gericht op TRS en voortgekomen uit de resultaten van de vorige studie eMOTIPH Deel 1 (studie van overtuigingen, behoeften en beperkingen in verband met huidige interventie bij TRS-patiënten).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een prospectieve niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd. Mensen met een diagnose therapieresistente schizofrenie en hun mantelzorgers gaan 6 maanden lang de digitale GGZ-oplossing eMOTIPH testen. Psychiatrische behandeling en psychologische interventie (gebaseerd op het Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders; Farchione et al., 2012) zullen aan patiënten worden geleverd.
Het doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, tevredenheid en waargenomen kwaliteit van leven na gebruik van de eMOTIPH digitale oplossing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-55 jaar oud.
- Diagnose van schizofrenie volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-5-criteria.
- Voldoen aan criteria voor therapieresistente schizofrenie.
- Gewend aan informatie- en communicatietechnologie en met de fysieke mogelijkheid om ze te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen aan criteria voor remissie volgens de Remission of Schizophrenia Working Group (Andreasen et al., 2005).
- De aanwezigheid van wanen had voornamelijk betrekking op hun therapeuten of op nieuwe technologieën.
- Een gehoor-, gezichts- of motorische beperking waardoor het niet mogelijk is om een smartphone te bedienen.
- Intellectuele ontwikkelingsstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uniform protocol
Het verenigd protocol voor psychotherapie voor transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen.
|
Mobiele applicatie voor patiënten met schizofrenie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technologie Acceptatie Model Schaal (TAM)
Tijdsspanne: Direct na de interventie worden gegevens verzameld.
|
Mate van acceptatie van de digitale oplossing en de geleverde interventie.
De schaal geeft scores in 8 dimensies: Waargenomen bruikbaarheid (score varieert van 5 tot 35), Waargenomen gebruiksgemak (score varieert van 6 tot 42), Attitude (score varieert van 2 tot 14), Facilitators (score varieert van 4 tot 28 ), barrières (score van 2 tot 14), subjectieve norm (score van 3 tot 21), intentie om te gebruiken (score van 1 tot 7) en gewoonten (score van 2 tot 14).
Aangezien de responstrend zich voor de meeste items in de positieve pool bevindt, is de aanvaardbaarheid hoger.
|
Direct na de interventie worden gegevens verzameld.
|
|
Vragenlijst gebruikerservaring
Tijdsspanne: Direct na de interventie worden gegevens verzameld
|
Er zal ad hoc een vragenlijst worden opgesteld waarin de mate van bruikbaarheid en beleving na gebruik van de digitale oplossing wordt gemeten.
Deze schaal heeft geen afkappunten.
Hogere waarden betekenen een hogere bruikbaarheid.
|
Direct na de interventie worden gegevens verzameld
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Direct na de interventie worden gegevens verzameld
|
Er wordt gevraagd naar de meningen en conclusies over de opgeleverde digitale oplossing.
De weegschaal heeft geen punten afgesneden.
Hogere waarden betekenen hogere tevredenheid.
|
Direct na de interventie worden gegevens verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Positief en Negatief Syndroom Schaal na 6 maanden.
|
Positieve, negatieve en algemene symptomen van schizofrenie worden beoordeeld.
Er zijn geen afkappunten, directe scores worden omgezet in percentielen.
Hogere waarden betekenen een hogere aanwezigheid van positieve, negatieve en algemene symptomen.
|
Verandering ten opzichte van Baseline Positief en Negatief Syndroom Schaal na 6 maanden.
|
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline Calgary-depressieschaal voor schizofrenie na 6 maanden.
|
Het niveau van depressie-ernst bij schizofrenie zal worden beoordeeld.
Afkappunten: 0-5, geen depressie; 6-27, depressie.
|
Verandering van baseline Calgary-depressieschaal voor schizofrenie na 6 maanden.
|
|
Beck-angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de Beck Anxiety Inventory bij baseline na 6 maanden.
|
Het niveau van angst zal worden beoordeeld.
Het scorebereik is 0-63.
Een totaalscore van 0-7 wordt als minimaal bereik beschouwd, 8-15 is mild, 16-25 is matig en 26-63 is ernstig.
|
Verandering ten opzichte van de Beck Anxiety Inventory bij baseline na 6 maanden.
|
|
Klinische mondiale indruk (CGI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de klinische globale indruk bij baseline na 6 maanden.
|
De ernst van positieve, negatieve, depressieve en cognitieve symptomen en de algehele ernst van de stoornis zullen worden geëvalueerd.
De schaal wordt beoordeeld op de volgende zevenpuntsschaal: 1=normaal, helemaal niet ziek; 2=geestesziek op de grens; 3=licht ziek; 4=matig ziek; 5=duidelijk ziek; 6=ernstig ziek; 7=een van de meest extreem zieke patiënten.
Een hogere score duidt op een hoger ernstniveau.
|
Verandering ten opzichte van de klinische globale indruk bij baseline na 6 maanden.
|
|
NEO Vijf-Factor Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn NEO Five-Factor Inventory na 6 maanden.
|
Meting van vijf persoonlijkheidskenmerken: vijf factoren worden Neuroticisme (N), Extraversie (E), Openheid genoemd. Hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van het kenmerk. (O), vriendelijkheid (A) en consciëntieusheid (C). |
Verandering ten opzichte van de basislijn NEO Five-Factor Inventory na 6 maanden.
|
|
Toronto Alexithymie-schaal (TAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de Toronto Alexithymia-schaal bij baseline na 6 maanden.
|
Meting van alexithymie-persoonlijkheidskenmerk.
Scorebereik: 20-100 (hogere scores duiden op een grotere beperking).
|
Verandering ten opzichte van de Toronto Alexithymia-schaal bij baseline na 6 maanden.
|
|
Globaal Beoordelingsfunctioneren (GAF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiswerking van de globale beoordeling na 6 maanden.
|
Het algehele functioneren van de patiënt wordt geëvalueerd.
De score ligt tussen 0 en 100, waarbij lagere scores wijzen op psychosociale problemen die het leven van de beoordeelde persoon moeilijk maken.
|
Verandering ten opzichte van de basiswerking van de globale beoordeling na 6 maanden.
|
|
Persoonlijke en Sociale Prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn voor persoonlijke en sociale prestaties na 6 maanden.
|
De specifieke werking op 4 hoofdgebieden zal worden geëvalueerd.
De uiteindelijke score varieert van 100 tot 0, waarbij van 100 tot 70 punten de beoordelingen alleen betrekking hebben op milde problemen, van 70 tot 31 op manifeste handicaps van verschillende gradaties, en onder de 30 punten is het functioneren van de persoon zo slecht dat intensieve ondersteuning of toezicht is nodig
|
Verandering ten opzichte van de basislijn voor persoonlijke en sociale prestaties na 6 maanden.
|
|
EuroQuol-VAS (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline EQ-VAS na 6 maanden.
|
Meting van de kwaliteit van leven volgens de perceptie van de patiënt.
Het is een schaal van 0 tot 100, waarbij respondenten hun algehele gezondheidstoestand aangeven.
Een hogere score duidt op een hogere ervaren gezondheid.
|
Verandering ten opzichte van Baseline EQ-VAS na 6 maanden.
|
|
Empowermentschaal van Boston University (BUES)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Boston University Empowerment Scale na 6 maanden.
|
Meting van de persoonlijke constructie van empowerment.
De BUES is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items die uit vijf factoren bestaat: zelfeffectiviteit en eigenwaarde, macht en machteloosheid, gemeenschapsactivisme, gerechtvaardigde woede en optimisme over en controle over de toekomst.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer empowerment.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Boston University Empowerment Scale na 6 maanden.
|
|
Vragenlijst over het proces van herstel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsvragenlijst over het herstelproces na 6 maanden.
|
Meting van het standpunt van de patiënt over herstel van een psychose.
De QPR is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items, gescoord op een vierpuntsschaal (0=helemaal mee oneens, 4=helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op herstel.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsvragenlijst over het herstelproces na 6 maanden.
|
|
Visuele numerieke schaal van herstel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Visuele numerieke schaal van herstel na 6 maanden.
|
Subjectieve meting van herstel.
Deze schaal varieert van 0 tot 10, en hogere scores duiden op herstel.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Visuele numerieke schaal van herstel na 6 maanden.
|
|
Psychotische symptoombeoordelingsschalen-hallucinaties (PSYRATS-H)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baselinewaarderingsschalen voor psychotische symptomen na 6 maanden.
|
Meting van de ernst van de dimensies van elke hallucinatie.
PSYRATS-H bestaat uit 11 items over specifieke dimensies van hallucinaties, waarbij elk item wordt beoordeeld van 0 (afwezig) tot 4 (ernstig).
De totaalscore varieert van 2 tot 44, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Verandering ten opzichte van de baselinewaarderingsschalen voor psychotische symptomen na 6 maanden.
|
|
Peters Wanen Inventarisatie (PDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Peters Delusions-inventaris na 6 maanden.
|
Beoordeling van waansymptomen.
De PDI is een vragenlijst met 21 items.
De totale score is de som van de positieve reacties op elk item, wat een maximale score van 21 punten oplevert.
Op dezelfde manier zijn er voor elk van de items drie subschalen die de mate van overtuiging, preoccupatie en angst meten. Hoe hoger de score, hoe groter de waansymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Peters Delusions-inventaris na 6 maanden.
|
|
Schaal Onbewustzijn van psychische stoornissen (SUMD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsschaal Onbewustzijn van psychische stoornissen na 6 maanden.
|
Beoordeling van inzicht in ziekte.
De schaal bestaat uit 3 algemene items: bewustzijn van psychische stoornissen, bewustzijn van de effecten van medicatie en bewustzijn van de sociale gevolgen van de stoornis; en van 17 items gerelateerd aan specifieke symptomen, die twee subschalen vormen: bewustzijn en attributie.
Hogere scores duiden op een lager niveau van bewustzijn van de stoornis of meer onjuiste attributie (slechter bewustzijn).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsschaal Onbewustzijn van psychische stoornissen na 6 maanden.
|
|
Beck Cognitieve Inzichtschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Beck Cognitive Insight Scale na 6 maanden.
|
Beoordeling van inzicht in cognitieve processen die betrokken zijn bij afwijkende ervaringen en misinterpretaties.
De BCIS is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items, gescoord op een vierpuntsschaal (0= helemaal niet mee eens, 3= helemaal mee eens).
Het bestaat uit twee subschalen, zelfreflectie en zelfzekerheid, en een samengestelde Reflectiveness-Certainty Index-score.
Hoe hoger deze indexscore, hoe groter het cognitieve inzicht.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Beck Cognitive Insight Scale na 6 maanden.
|
|
Algemene schaal voor ernst en stoornissen van depressie (ODSIS)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang, tijdens de Unified Protocol-sessies en onmiddellijk na de interventie.
|
Het niveau van de ernst van de depressie zal worden beoordeeld.
ODSIS is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items en wordt gescoord op een Likert-achtige schaal variërend van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere ernst en functionele interferentie die verband houdt met depressie.
|
Gegevens worden verzameld bij aanvang, tijdens de Unified Protocol-sessies en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Algemene angsternst en stoornisschaal (OASIS)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang, tijdens de Unified Protocol-sessies en onmiddellijk na de interventie.
|
Het niveau van de ernst van de angst zal worden beoordeeld.
OASIS is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items en wordt gescoord op een Likert-achtige schaal variërend van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere angstgerelateerde ernst en beperking.
|
Gegevens worden verzameld bij aanvang, tijdens de Unified Protocol-sessies en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Gezichtstest van Baron Cohen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Meting van het vermogen om fundamentele en complexe emoties in gezichten te herkennen.
bestaat uit 20 items met afbeeldingen van een actrice die een emotie toont.
Hogere scores duiden op een groter vermogen om emoties te herkennen.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Emotieregulatievragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Meting van de neiging om emoties te reguleren.
De ERQ is een zelfrapportagevragenlijst en wordt gescoord op een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Het bestaat uit twee subschalen: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking.
Hogere scores duiden op een hoger gebruik van de strategieën.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Moeilijkheden bij de emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Meting van de dimensies van emotionele regulatie.
De DERS is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items en wordt gescoord op een Likert-schaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
Het bestaat uit vijf subschalen (onoplettendheid, verwarring, afwijzing, inmenging, gebrek aan controle) en een totaalscore.
Hogere scores duiden op grotere problemen bij het reguleren van emoties.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Beoordeling van de facetten van mindfulness.
De FFMQ is een zelfrapportagemeting met 39 items en wordt gescoord op een Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak).
Het bestaat uit vijf subschalen: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere subschaalniveaus van mindfulness.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Onvrijwillige autobiografische geheugeninventarisatie (IAMI)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Meting van de frequentie van onvrijwillige autobiografische herinneringen en onvrijwillige toekomstige gedachten.
De IAMI is een zelfrapportagemeting met 20 items en wordt gescoord op een Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (eenmaal per uur of vaker).
Het bestaat uit twee subschalen: de frequentie van toekomstige onvrijwillige gebeurtenissen en de frequentie van onvrijwillige gebeurtenissen uit het verleden.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere subschaalniveaus van onvrijwillige herinneringen en gedachten.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Vrijwillige controlevragen (VCQ)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Meting van de frequentie van vrijwillige autobiografische herinneringen en toekomstige gedachten.
De VCQ is een zelfrapportagemeting met 10 items en wordt gescoord op een Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (eenmaal per uur of vaker).
Het bestaat uit twee subschalen: de frequentie van toekomstige vrijwillige evenementen en de frequentie van vrijwillige evenementen uit het verleden.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere subschaalniveaus van vrijwillige herinneringen en gedachten.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Cognitieve biasesvragenlijst voor psychose (CBQp)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Beoordeling van vooroordelen gerelateerd aan psychose.
De CBQp bestaat uit 30 beschrijvingen van alledaagse situaties die verband houden met afwijkende percepties of bedreigende gebeurtenissen.
Elke groep uitspraken omvat vijf cognitieve vooroordelen: opzettelijk maken, catastroferen, dichotoom denken, overhaaste conclusies trekken en emotioneel redeneren.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van cognitieve vooroordelen.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Korte kernschemaschalen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Meting van schema's.
De BCSS heeft 24 items over overtuigingen over zichzelf en anderen, die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0-4).
Er worden vier scores verkregen: negatieve zelf, positieve zelf, negatieve anderen en positieve anderen.
Hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van een schema.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Korte vragenlijst over experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Meting van het functionele proces om verbinding te maken met emoties.
De BEAQ bestaat uit 15 items, waarbij elk item wordt beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van 15 tot 90, waarbij hogere scores duiden op meer ervaringsgerichte vermijding.
|
Gegevens worden verzameld bij de nulmeting en onmiddellijk na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iluminada Corripio, PhD, Hospital de Sant Pau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12470-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .