eMotiph: E-mentális egészségügyi megoldás skizofrén betegek számára
2024. április 4. frissítette: Grupo Pulso
eMotiph: Intelligens és innovatív e-mentális egészségügyi megoldás a skizofrén betegek kezelésére
Bár a jelenlegi skizofrénia intervenciós programok fő célja a tünetek csökkentése, ennek aránya 36%, a gyógyulási arány 16,5%. A skizofréniában szenvedők 30-50%-a kevés hasznot hoz a hagyományos terápiából. A kezeléssel szemben ellenállónak tekintik. Ezért a gyógyszeres és pszichológiai kezelést kiegészítő, bizonyítékokon alapuló innovatív beavatkozások kidolgozása szükséges a kezelésre rezisztens skizofréniában (TRS) szenvedő betegek eredményeinek javításához. A digitális megoldásokkal végzett tanulmányok megvalósíthatósági, elfogadhatósági és még előzetes hatékonysági adatokat is mutattak. De egyetlen korábban publikált tanulmány sem összpontosított a TRS-re.
Az eMOTIPH egy innovatív megoldás a TRS-re, és az előző, eMOTIPH 1. rész (a TRS-betegek jelenlegi beavatkozásával kapcsolatos hiedelmek, szükségletek és korlátok vizsgálata) eredményeiből született.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Leendő, nem randomizált megvalósíthatósági próba kerül végrehajtásra. A kezelésre rezisztens skizofrénia diagnózisával rendelkező emberek és informális gondozóik 6 hónapon keresztül tesztelik az eMOTIPH digitális mentális egészségügyi megoldást. Pszichiátriai kezelés és pszichológiai beavatkozás (az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja alapján; Farchione et al., 2012) kerül a betegekhez.
A tanulmány célja az eMOTIPH digitális megoldás alkalmazása utáni megvalósíthatóság, elfogadhatóság, használhatóság, elégedettség és vélt életminőség értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-55 év között.
- A skizofrénia diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-5 kritériumok alapján.
- Megfelel a kezelésre rezisztens skizofrénia kritériumainak.
- Hozzászokott az információs és kommunikációs technológiához, és rendelkezik fizikai képességgel ezek használatára.
Kizárási kritériumok:
- Megfelel a remisszió kritériumainak a skizofrénia remissziós munkacsoportja szerint (Andreasen et al., 2005).
- A téveszmék jelenléte elsősorban a terapeutáikkal vagy az új technológiákkal kapcsolatos.
- Hallás-, látás- vagy mozgáskárosodás, amely lehetetlenné teszi az okostelefon kezelését.
- Értelmi fejlődési fogyatékosság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egységes Protokoll
Az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének pszichoterápiás egységes protokollja.
|
Mobil alkalmazás skizofrén betegek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technológiai Elfogadási Modell Skála (TAM)
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás után azonnal megtörténik.
|
A digitális megoldás és az elvégzett beavatkozás elfogadottsági foka.
A skála 8 dimenzióban ad pontszámot: észlelt hasznosság (pontszám 5 és 35 között van), észlelt könnyű használat (pontszám 6 és 42 között van), attitűd (2 és 14 közötti pontszám), segítők (4 és 28 között van). ), korlátok (pontszám 2 és 14 között van), szubjektív norma (3 és 21 közötti pontszám), használat szándéka (1 és 7 közötti pontszám) és szokások (2 és 14 közötti pontszám).
Mivel a választrend a legtöbb elemnél a pozitív pólusban helyezkedik el, annál magasabb az elfogadhatóság.
|
Az adatgyűjtés a beavatkozás után azonnal megtörténik.
|
|
Felhasználói élmény kérdőív
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás után azonnal megtörténik
|
Ad hoc kérdőív készül, ahol a digitális megoldás használata utáni használhatóság és megélt élmény mértékét mérik fel.
Ez a skála nem vágja le a pontokat.
A magasabb értékek magasabb használhatóságot jelentenek.
|
Az adatgyűjtés a beavatkozás után azonnal megtörténik
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás után azonnal megtörténik
|
Kikérik a leszállított digitális megoldással kapcsolatos véleményeket és következtetéseket.
A skála nem vág le pontokat.
A magasabb érték magasabb elégedettséget jelent.
|
Az adatgyűjtés a beavatkozás után azonnal megtörténik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Változás a kiindulási pozitív és negatív szindróma skálához képest 6 hónapon belül.
|
Felmérik a skizofrénia pozitív, negatív és általános tüneteit.
Nincsenek levágási pontok, a közvetlen pontszámokat százalékossá alakítjuk.
A magasabb értékek magasabb pozitív, negatív és általános tüneteket jelentenek.
|
Változás a kiindulási pozitív és negatív szindróma skálához képest 6 hónapon belül.
|
|
Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDS)
Időkeret: Változás a skizofrénia kiindulási Calgary-féle depressziós skálájához képest 6 hónapos korban.
|
Felmérik a depresszió súlyosságának szintjét skizofrénia esetén.
Vágási pontok: 0-5, nincs depresszió; 6-27, depresszió.
|
Változás a skizofrénia kiindulási Calgary-féle depressziós skálájához képest 6 hónapos korban.
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás a Beck szorongásos leltár alaphelyzetéhez képest 6 hónapos korban.
|
Felmérik a szorongás mértékét.
A pontszám 0-63.
A 0-7 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, 8-15 enyhe, 16-25 közepes, 26-63 pedig súlyos.
|
Változás a Beck szorongásos leltár alaphelyzetéhez képest 6 hónapos korban.
|
|
Klinikai globális benyomás (CGI)
Időkeret: Változás a kiindulási klinikai globális benyomáshoz képest 6 hónap után.
|
Értékelni kell a pozitív, negatív, depressziós és kognitív tünetek súlyosságát, valamint a rendellenesség általános súlyosságát.
A skála értékelése a következő hétfokozatú skálán történik: 1=normál, egyáltalán nem beteg; 2=határmenti elmebeteg; 3=enyhén beteg; 4=közepesen beteg; 5=kifejezetten beteg; 6=súlyosan beteg; 7 = a legszélsőségesebben beteg betegek között.
A magasabb pontszám magasabb súlyossági szintet jelez.
|
Változás a kiindulási klinikai globális benyomáshoz képest 6 hónap után.
|
|
NEO öttényezős leltár
Időkeret: Változás a kiindulási NEO öttényezős készlethez képest 6 hónap után.
|
Öt személyiségvonás mérése: öt faktor neve neuroticizmus (N), extraverzió (E), nyitottság. A magasabb pontszám a tulajdonság magasabb jelenlétét jelzi. (O), egyetértés (A) és lelkiismeretesség (C). |
Változás a kiindulási NEO öttényezős készlethez képest 6 hónap után.
|
|
Toronto Alexithymia Skála (TAS)
Időkeret: Változás a kiindulási Toronto Alexithymia Scale-hoz képest 6 hónapos korban.
|
Az alexithymia személyiségjegy mérése.
Pontozási tartomány: 20-100 (a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek).
|
Változás a kiindulási Toronto Alexithymia Scale-hoz képest 6 hónapos korban.
|
|
Global Assessment Functioning (GAF)
Időkeret: Változás az alapszintű globális értékelési működéshez képest 6 hónap után.
|
A beteg általános működését értékelik.
A pontszám 0-100 között van, ahol az alacsonyabb pontszámok olyan pszichoszociális problémákat jeleznek, amelyek megnehezítik az értékelt személy életét.
|
Változás az alapszintű globális értékelési működéshez képest 6 hónap után.
|
|
Személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP)
Időkeret: Változás a kiindulási személyes és társadalmi teljesítmény skálához képest 6 hónapnál.
|
A konkrét működés 4 fő területen kerül értékelésre.
A végeredmény 100-tól 0-ig terjed, ahol 100-tól 70 pontig csak enyhe nehézségekre, 70-től 31-ig a különböző fokú nyilvánvaló fogyatékosságra vonatkoznak az értékelések, 30 pont alatt pedig olyan gyenge az adott személy működése, hogy intenzív támogatás ill. felügyeletre van szükség
|
Változás a kiindulási személyes és társadalmi teljesítmény skálához képest 6 hónapnál.
|
|
EuroQuol-VAS (EQ-VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási EQ-VAS-hoz képest 6 hónapnál.
|
Életminőség mérése a páciens észlelése szerint.
Ez egy 0-tól 100-ig terjedő skála, ahol a válaszadók általános egészségi állapotukat jelzik.
A magasabb pontszám magasabb vélt egészségi állapotot jelez.
|
Változás a kiindulási EQ-VAS-hoz képest 6 hónapnál.
|
|
Boston University Empowerment Scale (BUES)
Időkeret: Változás a Boston University Empowerment Scale alapértékéhez képest 6 hónapnál.
|
A felhatalmazás személyes konstrukciójának mérése.
A BUES egy 28 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely öt tényezőből áll: önhatékonyság és önbecsülés, hatalom és tehetetlenség, közösségi aktivizmus, igazságos harag, valamint a jövő iránti optimizmus és a jövő feletti kontroll.
A lehetséges pontszámok 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb felhatalmazást jeleznek.
|
Változás a Boston University Empowerment Scale alapértékéhez képest 6 hónapnál.
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról
Időkeret: Változás az alapkérdőívhez képest a helyreállítási folyamatról 6 hónap után.
|
A páciens pszichózisból való felépüléssel kapcsolatos nézőpontjának mérése.
A QPR egy 15 tételből álló önbevallásos kérdőív, amelyet 4 fokú skálán értékelnek (0 = nem értek egyet, 4 = határozottan egyetértek).
A magasabb pontszámok a felépülést jelzik.
|
Változás az alapkérdőívhez képest a helyreállítási folyamatról 6 hónap után.
|
|
A helyreállítás vizuális numerikus skálája
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A felépülés vizuális numerikus skálája 6 hónap után.
|
A felépülés szubjektív mérése.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, és a magasabb pontszámok a felépülést jelzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest A felépülés vizuális numerikus skálája 6 hónap után.
|
|
Pszichotikus tünetek értékelési skálák-hallucinációk (PSYRATS-H)
Időkeret: Változás a kiindulási pszichotikus tünetek értékelési skáláihoz képest 6 hónapos korban.
|
Az egyes hallucinációk súlyosságának mérése.
A PSYRATS-H 11 tételből áll, amelyek a hallucinációk meghatározott dimenzióira vonatkoznak, és mindegyik elem 0 (hiányzik) és 4 (súlyos) közötti besorolású.
Az összpontszám 2-től 44-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási pszichotikus tünetek értékelési skáláihoz képest 6 hónapos korban.
|
|
Peters Delusions Inventory (PDI)
Időkeret: Változás a kiindulási Peters Delusions leltárhoz képest 6 hónapos korban.
|
A téveszmés tünetek felmérése.
A PDI egy 21 elemből álló kérdőív.
Az összpontszám az egyes tételekre adott pozitív válaszok összege, a maximális pontszám 21 pont.
Hasonlóképpen, mindegyik tételhez három alskála tartozik, amelyek a meggyőződés, az elfoglaltság és a szorongás mértékét mérik Minél magasabb a pontszám, annál nagyobbak a téveszmés tünetek.
|
Változás a kiindulási Peters Delusions leltárhoz képest 6 hónapos korban.
|
|
A mentális zavarokról való tájékozatlanság mértéke (SUMD)
Időkeret: Változás a kiindulási skálához képest, a mentális zavarokról való tájékozatlanság 6 hónapos korban.
|
Betegségbelátás értékelése.
A skála 3 általános tételből áll: a mentális zavar tudatossága, a gyógyszeres kezelés hatásainak tudatossága és a zavar társadalmi következményeinek tudatossága; valamint 17 konkrét tünetekkel kapcsolatos tételből, amelyek két alskálát alkotnak: a tudatosság és az attribúció.
A magasabb pontszámok alacsonyabb szintű zavartudatosságot vagy helytelenebb hozzárendelést (rosszabb tudatosság) jeleznek.
|
Változás a kiindulási skálához képest, a mentális zavarokról való tájékozatlanság 6 hónapos korban.
|
|
Beck Kognitív Insight Skála
Időkeret: Változás a Beck Cognitive Insight Scale alapértékéhez képest 6 hónapos korban.
|
A rendhagyó élményekben és félreértelmezésekben szerepet játszó kognitív folyamatokba való betekintés értékelése.
A BCIS egy 15 tételes önbevallásos kérdőív, amelyet 4 fokú skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem értek egyet, 3 = teljesen egyetértek).
Két alskálából áll, az önreflexiósságból és az önbizonyosságból, valamint egy összetett tükrözési-bizonyossági indexből.
Minél magasabb ez az indexpontszám, annál nagyobb a kognitív betekintés.
|
Változás a Beck Cognitive Insight Scale alapértékéhez képest 6 hónapos korban.
|
|
Teljes depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS)
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben, az egyesített protokoll munkamenetei során és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Felmérik a depresszió súlyosságát.
Az ODSIS egy 5 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet egy Likert-típusú skálán értékelnek, 0-tól 4-ig. A magasabb pontszámok a depresszióval összefüggő nagyobb súlyosságot és funkcionális interferenciát jeleznek.
|
Az adatokat az alaphelyzetben, az egyesített protokoll munkamenetei során és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
Általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS)
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben, az egyesített protokoll munkamenetei során és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Felmérik a szorongás súlyosságának szintjét.
Az OASIS egy 5 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet egy Likert-típusú skálán értékelnek, 0-tól 4-ig. A magasabb pontszámok a szorongással összefüggő nagyobb súlyosságot és károsodást jelzik.
|
Az adatokat az alaphelyzetben, az egyesített protokoll munkamenetei során és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
Baron Cohen arctesztje
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
Az arcok alapvető és összetett érzelmeinek felismerésére való képesség mérése.
20 elemből áll, amelyek egy érzelmet megjelenítő színésznő képeit mutatják be.
A magasabb pontszámok nagyobb érzelmek felismerési képességet jeleznek.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ)
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
Az érzelmek szabályozására való hajlam mérése.
Az ERQ egy önbeszámoló kérdőív, és egy Likert-féle skálán pontozzák, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Két alskálából áll, a kognitív újraértékelésből és az expresszív elnyomásból.
A magasabb pontszámok a stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
Az érzelmi szabályozás dimenzióinak mérése.
A DERS egy 28 elemből álló önbevallásos kérdőív, amelyet Likert-féle skálán értékelnek, 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig).
Öt alskálából (figyelmetlenség, zavartság, elutasítás, interferencia, kontroll hiánya) és egy összpontszámból áll.
A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek az érzelemszabályozásban.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
A mindfulness aspektusainak értékelése.
Az FFMQ egy 39 elemből álló önbevallási mérőszám, és egy Likert-féle skálán pontozzák, 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran).
Öt alskálából áll: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, belső élmény megítélésének elmulasztása és belső tapasztalatra való nem reagálás.
A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb alskáláját jelentik.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Önéletrajzi emlékezet-leltár (IAMI)
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
Önkéntelen önéletrajzi emlékek és önkéntelen jövőbeli gondolatok gyakoriságának mérése.
Az IAMI egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, és egy Likert-féle skálán pontozzák, 0-tól (soha) 4-ig (óránként vagy többször is).
Két alskálából áll: a jövőbeli akaratlan események gyakorisága és a múltbeli akaratlan események gyakorisága.
A magasabb pontszámok az önkéntelen memória és gondolatok magasabb alskáláját jelentik.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Önkéntes ellenőrző kérdések (VCQ)
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
Önkéntes önéletrajzi emlékek és jövőbeli gondolatok gyakoriságának mérése.
A VCQ egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet egy Likert-féle skálán értékelnek, 0-tól (soha) 4-ig (óránként vagy többször is).
Két alskálából áll: a jövőbeni önkéntes események gyakorisága és a múltbeli önkéntes események gyakorisága.
A magasabb pontszámok az önkéntes memória és gondolatok magasabb alskáláját jelentik.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Kognitív torzítások kérdőíve pszichózishoz (CBQp)
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
A pszichózissal kapcsolatos torzítás értékelése.
A CBQp 30 leírást tartalmaz mindennapi helyzetekről, amelyek rendellenes észlelésekhez vagy fenyegető eseményekhez kapcsolódnak.
Az állítások mindegyik csoportja öt kognitív torzítást takar: intencionalizálás, katasztrofizálás, dichotóm gondolkodás, gyors következtetések levonása és érzelmi érvelés.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív torzítást jelentenek.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Rövid alapséma skálák
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
Sémák mérése.
A BCSS-nek 24 tétele van az önmagunkról és másokról alkotott hiedelmekre vonatkozóan, amelyeket egy ötfokú értékelési skálán (0-4) értékelnek.
Négy pontszámot kapunk: negatív-én, pozitív-én, negatív-egyéb és pozitív-egyéb.
A magasabb pontszámok egy séma nagyobb támogatottságát jelzik.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
|
Rövid tapasztalati elkerülési kérdőív
Időkeret: Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
A funkcionális folyamat mérése az érzelmekhez való kapcsolódás érdekében.
A BEAQ 15 elemből áll, amelyek mindegyike 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) besorolható.
Az összpontszám 15 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok inkább tapasztalati elkerülést jeleznek.
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iluminada Corripio, PhD, Hospital de Sant Pau
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12470-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .