Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność biofeedbacku w leczeniu tików

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ding Qiang, Children's Hospital of Fudan University

Skuteczność biofeedbacku w leczeniu tików: randomizowana, kontrolowana próba

Zbadanie skuteczności biofeedbacku EEG i farmakoterapii w leczeniu tików

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności biofeedbacku EEG i terapii lekowej na objawy kliniczne, elastyczność poznawczą i jakość życia w przewlekłym tiku i zespole Tourette'a poprzez randomizowane badanie kontrolowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fundan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria diagnostyczne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wydanie piąte, DSM-5) dla przewlekłego tiku lub zespołu Tourette'a (TS);
  • Grupa etniczna to narodowość Han;
  • Wiek 8 ~ 16 lat;
  • całkowite IQ Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci ≥ 80 punktów dla badanych;
  • Ocena nasilenia objawów w Yale Global Severity Scale (YGTSS), pacjenci z ZT > 13, CTD > 9;
  • Nie otrzymywał żadnych leków (w tym tradycyjnej medycyny chińskiej) 4 tygodnie przed rejestracją;
  • Uzyskaj pisemną świadomą zgodę dzieci i opiekunów

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka, choroby układu krążenia
  • Pacjenci ze schizofrenią, upośledzeniem umysłowym, zaburzeniami ze spektrum autyzmu, chorobą afektywną dwubiegunową i dużą depresją, którzy spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5;
  • Otrzymywanie systematycznego leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej na miesiąc przed rejestracją lub obecnie;
  • Odbywanie systematycznej psychoterapii na miesiąc przed zapisem lub obecnie;
  • Otrzymuj systematyczną fizjoterapię na miesiąc przed rejestracją lub obecnie
  • Ci, którzy nie potrafią zastosować się do zaleceń lekarza lub odmawiają współpracy;
  • Osoby z wyraźnie nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (AST lub ALT ≥ 2-krotność górnej granicy normy; kok ≥ 1,5-krotności górnej granicy normy; Cr ≥ 1,2-krotności górnej granicy normy);
  • Wydłużenie odstępu QTc (QTc ≥ 450 ms u mężczyzn lub ≥ 470 MS u kobiet);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Biofeedback
trzy razy w tygodniu, w odstępie co drugi dzień, każdorazowo po 30 minut, każdy badany przeszedł 20 treningów biofeedbacku (przy użyciu systemu biofeedbacku Infiniti3000A Pacjenci w grupie theta obniżyli amplitudę theta w Cz. Pacjenci w grupie theta otrzymali pozytywną informację zwrotną, gdy ich theta aktywność była poniżej progu sprzężenia zwrotnego.
Urządzenie: biofeedback
Terapia Biofeedback Terapia Biofeedback, trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, za każdym razem 30 minut, każdy badany przeszedł 20 treningów biofeedback (przy użyciu systemu biofeedback Infiniti3000A, Thinkt Technology Ltd.). Pacjenci w grupie theta obniżyli amplitudę theta w Cz . Pacjenci z grupy theta otrzymywali pozytywną informację zwrotną, gdy ich aktywność theta była poniżej progu sprzężenia zwrotnego.
Aktywny komparator: Terapia lekowa
Biorąc pod uwagę pacjentów z tikami przewlekłymi (przewlekły tik ruchowy lub głosowy lub zespół Tourette'a), wybrano arypiprazol jako lek pojedynczy ze stałą dawką w trakcie leczenia. W przypadku wystąpienia pozapiramidowych skutków ubocznych podawano benheksol w celu zmniejszenia objawów pozapiramidowych, odnotowując dawkę i czas trwania leczenia
Lek: Lek Arypiprazol
Biorąc pod uwagę pacjentów z tikami przewlekłymi (przewlekły tik ruchowy lub głosowy lub zespół Tourette'a), wybrano arypiprazol jako lek pojedynczy ze stałą dawką w trakcie leczenia. W przypadku wystąpienia pozapiramidowych skutków ubocznych podawano benheksol w celu zmniejszenia objawów pozapiramidowych, odnotowując dawkę i czas trwania leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (T0)
Nasilenie objawów tików jest szacowane na podstawie całkowitej oceny nasilenia tików Yale Global Tic Severity Scale. YGTSS to skala oceniana przez klinicystów, używana do oceny nasilenia tików w poprzednim tygodniu. Zawiera listę kontrolną tików ruchowych i wokalnych, a następnie ocenę liczby, częstotliwości, intensywności, złożoności oraz wnioskowanie o tikach ruchowych i tikach fonicznych – ocenianych oddzielnie. Każdy z tych wymiarów oceniany jest w skali od 0 do 5. YGTSS zapewnia trzy oceny nasilenia tików: Total Motor (0 do 25); Total Phonic (od 0 do 25) i połączony wynik Total Tic Severity Score (od 0 do 50), a także osobny wymiar upośledzenia oceniany od 0 do 50. W tych analizach wykorzystano Total Tic Score (YGTSS-TTS). Niższe wyniki wskazują na poprawę, a wyższe wyniki na pogorszenie.
ocena wyjściowa (T0)
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: ocena po 4 tygodniach leczenia (T1)
Nasilenie objawów tików jest szacowane na podstawie całkowitej oceny nasilenia tików Yale Global Tic Severity Scale. YGTSS to skala oceniana przez klinicystów, używana do oceny nasilenia tików w poprzednim tygodniu. Zawiera listę kontrolną tików ruchowych i wokalnych, a następnie ocenę liczby, częstotliwości, intensywności, złożoności oraz wnioskowanie o tikach ruchowych i tikach fonicznych – ocenianych oddzielnie. Każdy z tych wymiarów oceniany jest w skali od 0 do 5. YGTSS zapewnia trzy oceny nasilenia tików: Total Motor (0 do 25); Total Phonic (od 0 do 25) i połączony wynik Total Tic Severity Score (od 0 do 50), a także osobny wymiar upośledzenia oceniany od 0 do 50. W tych analizach wykorzystano Total Tic Score (YGTSS-TTS). Niższe wyniki wskazują na poprawę, a wyższe wyniki na pogorszenie.
ocena po 4 tygodniach leczenia (T1)
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: ocena po 8 tygodniach leczenia (T2)
Nasilenie objawów tików jest szacowane na podstawie całkowitej oceny nasilenia tików Yale Global Tic Severity Scale. YGTSS to skala oceniana przez klinicystów, używana do oceny nasilenia tików w poprzednim tygodniu. Zawiera listę kontrolną tików ruchowych i wokalnych, a następnie ocenę liczby, częstotliwości, intensywności, złożoności oraz wnioskowanie o tikach ruchowych i tikach fonicznych – ocenianych oddzielnie. Każdy z tych wymiarów oceniany jest w skali od 0 do 5. YGTSS zapewnia trzy oceny nasilenia tików: Total Motor (0 do 25); Total Phonic (od 0 do 25) i połączony wynik Total Tic Severity Score (od 0 do 50), a także osobny wymiar upośledzenia oceniany od 0 do 50. W tych analizach wykorzystano Total Tic Score (YGTSS-TTS). Niższe wyniki wskazują na poprawę, a wyższe wyniki na pogorszenie.
ocena po 8 tygodniach leczenia (T2)
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3).
Nasilenie objawów tików jest szacowane na podstawie całkowitej oceny nasilenia tików Yale Global Tic Severity Scale. YGTSS to skala oceniana przez klinicystów, używana do oceny nasilenia tików w poprzednim tygodniu. Zawiera listę kontrolną tików ruchowych i wokalnych, a następnie ocenę liczby, częstotliwości, intensywności, złożoności oraz wnioskowanie o tikach ruchowych i tikach fonicznych – ocenianych oddzielnie. Każdy z tych wymiarów oceniany jest w skali od 0 do 5. YGTSS zapewnia trzy oceny nasilenia tików: Total Motor (0 do 25); Total Phonic (od 0 do 25) i połączony wynik Total Tic Severity Score (od 0 do 50), a także osobny wymiar upośledzenia oceniany od 0 do 50. W tych analizach wykorzystano Total Tic Score (YGTSS-TTS). Niższe wyniki wskazują na poprawę, a wyższe wyniki na pogorszenie.
3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3).
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (T0)
Uczestnicy zostali poproszeni o posortowanie 64 kart pod kątem koloru (czerwony, niebieski, żółty lub zielony), kształtu (krzyżyki, koła, trójkąty lub gwiazdki) lub liczby cyfr (jeden, dwa, trzy, cztery). W trakcie zadania zasada sortowania zmieniała się dyskretnie z koloru na formę lub liczbę figur bez informowania o tym uczestników. Uczestnicy musieli odpowiednio przesuwać zestawy i sortować karty zgodnie z nową zasadą sortowania. Na trudności z przesunięciem zestawu wskazywały błędy konserwatora; zatem wyższe wyniki w tym teście oznaczają gorsze wyniki.
ocena wyjściowa (T0)
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: ocena po 4 tygodniach leczenia (T1)
Uczestnicy zostali poproszeni o posortowanie 64 kart pod kątem koloru (czerwony, niebieski, żółty lub zielony), kształtu (krzyżyki, koła, trójkąty lub gwiazdki) lub liczby cyfr (jeden, dwa, trzy, cztery). W trakcie zadania zasada sortowania zmieniała się dyskretnie z koloru na formę lub liczbę figur bez informowania o tym uczestników. Uczestnicy musieli odpowiednio przesuwać zestawy i sortować karty zgodnie z nową zasadą sortowania. Na trudności z przesunięciem zestawu wskazywały błędy konserwatora; zatem wyższe wyniki w tym teście oznaczają gorsze wyniki.
ocena po 4 tygodniach leczenia (T1)
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: ocena po 8 tygodniach leczenia (T2)
Uczestnicy zostali poproszeni o posortowanie 64 kart pod kątem koloru (czerwony, niebieski, żółty lub zielony), kształtu (krzyżyki, koła, trójkąty lub gwiazdki) lub liczby cyfr (jeden, dwa, trzy, cztery). W trakcie zadania zasada sortowania zmieniała się dyskretnie z koloru na formę lub liczbę figur bez informowania o tym uczestników. Uczestnicy musieli odpowiednio przesuwać zestawy i sortować karty zgodnie z nową zasadą sortowania. Na trudności z przesunięciem zestawu wskazywały błędy konserwatora; zatem wyższe wyniki w tym teście oznaczają gorsze wyniki.
ocena po 8 tygodniach leczenia (T2)
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Uczestnicy zostali poproszeni o posortowanie 64 kart pod kątem koloru (czerwony, niebieski, żółty lub zielony), kształtu (krzyżyki, koła, trójkąty lub gwiazdki) lub liczby cyfr (jeden, dwa, trzy, cztery). W trakcie zadania zasada sortowania zmieniała się dyskretnie z koloru na formę lub liczbę figur bez informowania o tym uczestników. Uczestnicy musieli odpowiednio przesuwać zestawy i sortować karty zgodnie z nową zasadą sortowania. Na trudności z przesunięciem zestawu wskazywały błędy konserwatora; zatem wyższe wyniki w tym teście oznaczają gorsze wyniki.
3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolorowe słowo Stroopa
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Zadanie Stroopa wymaga od uczestników nazwania koloru atramentu serii kolorowych słów. W warunku przystającym nazwa koloru odpowiada dokładnie kolorowi każdej litery; w niespójnym stanie słowo drukowane i rzeczywisty kolor każdej litery są różne. Kiedy badani są zobowiązani do podania koloru atramentu słowa, większe trudności występują, gdy znajdują się w niespójnym stanie. Trudność tę można mierzyć wzrostem czasu potrzebnego do wykonania zadania (efekt interferencji Stroopa). Miarą zdolności wykonawczej jest względne opóźnienie odpowiedzi w warunkach interferencji Stroopa, mierzone czasem odpowiedzi (RT) w stanie niespójnym minus RT w stanie neutralnym.
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Browna (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
CY-BOCS ocenia nasilenie obsesji i kompulsji, używając dziesięciu pozycji w pięciu wymiarach (czas zajmowany przez objawy, zakłócenia, dystres, opór i stopień kontroli nad objawami). Całkowity wynik dotkliwości może mieścić się w zakresie od 0 do 40. Całkowite wyniki CY-BOCS w zakresie 14-24 są uważane za umiarkowane, 25-30 średnio-ciężkie, a powyżej 30 ciężkie
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Wersja macierzysta Swanson, Nolan i Pelham-IV (SNAP-IV)
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Składa się z 26 pozycji i jest oceniany w skali Likerta od 0 do 3. Skala składa się z trzech podskal, które składają się z trzech części: deficytu uwagi, nadpobudliwości/impulsywności oraz buntu opozycyjnego i może być wykorzystana do oceny objawów ADHD we współwystępowaniu objawów tików w tym badaniu.
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI)
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Istnieje 27 pozycji kwantyfikujących objawy, takie jak obniżony nastrój, zdolność hedoniczna, funkcje wegetatywne, samoocena i zachowania interpersonalne. Każda pozycja składa się z trzech stwierdzeń ocenianych według rosnącej ciężkości od 0 do 2; dzieci i młodzież wybierają tę, która najlepiej charakteryzowała ich objawy w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki pozycji są łączone w całkowity wynik depresji, który waha się od 0 do 54. Wyższy wynik CDI oznacza wyższy stan depresyjny.
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (przestraszony)
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena aseline (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
SCARED to 41-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do badania zaburzeń lękowych DSM-IV. STRACH obejmuje 5 czynników: somatyczny/paniczny (13 pozycji; np. „Kiedy się boję, trudno mi oddychać”), lęk uogólniony (9 pozycji; np. „Martwię się, że inni mnie lubią”), lęk separacyjny (8 pozycji; np. „Boję się, jeśli śpię poza domem”), fobia społeczna (7 pozycji; np. „Nie lubię przebywać z ludźmi, których dobrze nie znam”) i fobia szkolna ( 4 pozycje; np. „Boli mnie głowa, kiedy jestem w szkole”). Uczestnicy oceniali pozycje każdego czynnika na 3-stopniowej skali (0 = nieprawda lub prawie nigdy prawda, 1 = czasami prawda, 2 = prawda lub często prawda). Całkowity wynik SCARED, uzyskany przez dodanie odpowiedzi z 41 pozycji, mieści się w zakresie od 0 do 82.
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena aseline (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Skorygowana skala ocen rodziców Connersa (CPRS-R)
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena aseline (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Jest odpowiedni dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat, a łącznie 48 pozycji w tej skali obejmuje sześć czynników: problemy z zachowaniem, problemy z uczeniem się, problemy psychosomatyczne, nadpobudliwość impulsywna, niepokój i indeks nadpobudliwości, w sumie 48 pozycji, które są oceniane w czterostopniowej skali od 0 do 3.
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena aseline (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Skala nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Podskala nasilenia choroby ma na celu zapoznanie pacjenta z nasileniem objawów z innymi osobami doświadczającymi tej samej dolegliwości psychicznej. CGI-S ocenia to nasilenie w skali od 1 do 7, gdzie (1) oznacza normalne objawy, co oznacza, że ​​pacjent nie jest chory. Najwyższy wynik na skali (7) reprezentuje pacjentów wśród najciężej chorych. W samym środku w punkcie (4) pacjent zostanie zdefiniowany jako średnio chory.
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena wyjściowa (T0), ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych – Poprawa
Ramy czasowe: Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)
Podskala globalnej poprawy pozwala praktykowi na stworzenie porównawczej poprawy w oparciu o linię bazową pierwszego testu. Zmiany te odzwierciedlają, w jaki sposób objawy uległy poprawie lub nie uległy poprawie w wyniku leczenia. 7-punktowa skala CGI-I ocenia poprawę, przy czym (1) oznacza „bardzo znaczną poprawę” pacjenta, a (7) reprezentuje pacjenta, którego stan „bardzo pogorszył się” w wyniku leczenia. Ocena (4) oznacza pacjenta wykazującego brak zmian w porównaniu z leczeniem.
Jest to powtarzana zmienna pomiarowa, ocena po 4 tygodniach leczenia (T1), ocena po 8 tygodniach leczenia (T2) i 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Shanghai Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TD_BF_RCT20220318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj