- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05362461
Możliwości diagnostyczne wykrywania próchnicy w przestrzeniach międzyzębowych w bliskiej podczerwieni w porównaniu z konwencjonalnymi radiogramami zgryzowo-skrzydłowymi
Zdolność diagnostyczna transiluminacji w bliskiej podczerwieni (NIRT, CariVu™) do wykrywania próchnicy międzyzębowej w porównaniu z konwencjonalnymi radiogramami zgryzowo-skrzydłowymi
Konkretne cele
Ocena skuteczności diagnostycznej CariVu i BWX w wykrywaniu zmian próchniczych międzyzębowych w uzębieniu mlecznym
Zdjęcia BWX i CariVu zostaną wykonane w losowej kolejności. Liczba i głębokość ubytków próchnicowych w przestrzeniach międzyzębowych zostanie określona przez dwóch niezależnych badaczy przy użyciu zarówno obrazów CariVu, jak i BWX. Dla wszystkich obrazów i radiogramów zostanie określona zgoda i niezgoda wewnątrz i między oceniającymi.
Określenie akceptowalności i komfortu CariVu i BWX w opinii pacjenta, rodzica i niezależnego obserwatora
Zdjęcia BWX i CariVu zostaną wykonane w losowej kolejności, a pacjent i rodzic otrzymają kwestionariusz do wypełnienia jako ankietę końcową. Kwestionariusz będzie zawierał kilka pytań w celu określenia postrzeganej akceptacji i komfortu przez rodzica i pacjenta dla obu metod (CariVu i BWX). Niezależny obserwator (asystent dentystyczny), który jest zamaskowany dla hipotezy badania, otrzyma podobny kwestionariusz do oceny zachowania pacjenta przy użyciu standardowych skal oceny zachowania.
- Określenie różnicy w czasie przebywania na fotelu wymaganym do wygenerowania obrazu BWX i CariVu
Czas wymagany do wygenerowania zarówno obrazów BWX, jak i CariVu zostanie udokumentowany przez niezależnego obserwatora (asystentkę dentystyczną), który jest zamaskowany na potrzeby hipotezy badania i zostanie porównany w celu określenia całkowitego czasu przebywania na fotelu klinicznym wymaganego do wygenerowania obrazów diagnostycznych w celu skutecznego i precyzyjne planowanie leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest powszechną chorobą[1], która w 2010 r. dotknęła 621 milionów dzieci[2]. Próchnica zębów u dzieci często skutkuje bólem zębów, infekcją i nieobecnością w szkole [3]. Obciążenia finansowe związane z próchnicą dziecięcą są również znaczne[3] ze względu na czas poświęcony na opiekę, transport i nieobecność w pracy na wizyty. Rozwój i progresja próchnicy to wieloczynnikowy proces, któremu można zapobiec, kontrolując różne czynniki, w tym dobre praktyki higieny jamy ustnej i zdrową dietę. Ponadto, dzięki wczesnej interwencji lekarza dentysty, niewielka próchnica może zostać wcześnie wykryta i leczona zachowawczo przy zmniejszonym obciążeniu finansowym pacjenta i jego rodziny[4].
Zmiany próchnicowe są inicjowane, gdy biofilm bakteryjny gromadzi się na powierzchni zęba i wytwarza kwaśne produkty uboczne metabolizmu węglowodanów. Kwas ten powoduje degradację zewnętrznej powłoki szkliwa zęba, prowadząc ostatecznie do zmiany kawitacyjnej. Nieleczona zmiana próchnicowa może dotrzeć do połączenia szkliwa z zębiną i może się rozprzestrzenić, zwiększając rozmiar zmiany. Następnie zmiana próchnicowa postępuje przez zębinę i ostatecznie do miazgi zębowej, powodując stan zapalny i ewentualną martwicę miazgi. Proces próchniczy może inicjować się na powierzchni żującej (gryzowej), gładkiej (policzkowej lub językowej) lub międzyzębowej (pomiędzy zębami). Interproksymalne powierzchnie zębów stykają się ze sobą i dlatego nie mogą być uwidocznione klinicznie podczas rutynowych badań stomatologicznych. Zmiany próchnicze w przestrzeniach stycznych stają się klinicznie wykrywalne dopiero wtedy, gdy są zaawansowane ze znaczną lub znaczną utratą struktury zęba [5]. Gdy zmiany międzyzębowe zostaną wykryte klinicznie lub na podstawie zdjęć rentgenowskich, uzasadnione jest postępowanie odtwórcze. Leczenie odtwórcze ubytków próchnicowych przy użyciu różnych materiałów kompozytowo-żywicznych jest wyborem estetycznym, często wybieranym przez pacjenta i jego rodzinę. Jednak próchnica wtórna wokół uzupełnienia jest jedną z głównych przyczyn niepowodzenia uzupełnienia [6]. Ponadto w Stanach Zjednoczonych większość uzupełnień umieszczanych każdego roku ma na celu zastąpienie istniejących uzupełnień[6]. Duże zmiany próchnicze z objawami miazgi mogą wymagać leczenia miazgi lub ekstrakcji zębów w celu usunięcia źródła infekcji.
U małych dzieci (etapy uzębienia mlecznego lub mieszanego) styki międzyzębowe (interproksymalne) są szersze i grubsze[7]. Dodatkowo, zewnętrzna warstwa szkliwa jest cienka, w związku z czym zmiany próchnicze mogą szybko przeniknąć do zębiny, a ostatecznie do miazgi. Tradycyjnie badanie przesiewowe w kierunku próchnicy międzyzębowej w stadium uzębienia mlecznego i mieszanego przeprowadza się podczas rutynowego badania stomatologicznego, wykonując BWX. Podczas BWX wiązka promieniowania rentgenowskiego przechodzi od policzkowej strony zęba przez styki międzyzębowe i jest przechwytywana na filmie lub czujniku po językowej (językowej) stronie zęba. Tworzy to obraz przedstawiający obszary zęba o dużej gęstości i przezierności dla promieni rentgenowskich. Obszary radiogęste mają wyższą zawartość minerałów, a obszary radioprzezierne mają niższą zawartość minerałów [5]. Patrząc na zewnętrzne warstwy szkliwa i zębiny środkowej zęba, obszary przezierne dla promieni rentgenowskich wskazują na znaczną demineralizację określaną jako zmiany próchnicze. BWX pozwalają na ocenę powierzchni międzyzębowych pod kątem ewentualnych ubytków próchnicowych, których często nie można uwidocznić klinicznie ze względu na zamknięte kontakty między zębami [8, 9]. BWX są skuteczne w wykrywaniu początkowych i dobrze rozwiniętych zmian próchnicowych, ale mają pewne ograniczenia w wykrywaniu małych początkowych (bardzo wczesnych) zmian, które nie spowodowały wystarczającej demineralizacji, aby wyglądały na przezierne dla promieni rentgenowskich w obrazowaniu [10, 11]. Jedną z głównych wad BWX jest ekspozycja na małe dawki promieniowania, co należy uwzględnić przy ustalaniu częstotliwości wykonywania zdjęć rentgenowskich[12]. Niektórzy rodzice mogą mieć obawy związane z promieniowaniem i mogą odmówić radiogramów wewnątrzustnych. Może to ograniczać możliwość określenia przez lekarza ubytków próchnicowych w przestrzeniach międzyzębowych[3]. Obecnie American Dental Association (ADA) zaleca wykonywanie BWX co 6 do 18 miesięcy w zależności od stopnia ryzyka próchnicy pacjenta zgodnie z zasadą ALARA (tak nisko, jak rozsądnie osiągalne) w celach diagnostycznych[13]. . Pomimo obaw rodziców związanych z promieniowaniem, BWX jest klinicznym standardem opieki.
BWX są wskazane u dzieci, gdy ich tylne zęby trzonowe są w kontakcie, a powierzchni międzyzębowych nie można było obejrzeć klinicznie podczas rutynowego badania stomatologicznego [13]. Anatomicznie mniejszy rozmiar jamy ustnej i ograniczone behawioralne umiejętności radzenia sobie u dzieci są ważnymi czynnikami przy planowaniu BWX. Podczas uzyskiwania BWX dzieci mogą mieć problemy, takie jak trudności z gryzieniem uchwytu kliszy radiograficznej, niewielki dyskomfort związany z dotykaniem kliszy do podłogi i podniebienia oraz pozostawanie nieruchomo podczas naświetlania. Jeśli dziecko nie toleruje technik radiologicznych, to zdjęcia rentgenowskie mogą być niediagnostyczne[8] pomimo niewielkiej ekspozycji na promieniowanie[14]. Kiedy ze względu na promieniowanie planowane są dłuższe odstępy czasu między zdjęciami rentgenowskimi, próchnica może nie zostać wyeliminowana z takimi objawami, jak mnogie zmiany próchnicowe w zaawansowanym stadium podczas kolejnych wizyt dentystycznych. Mnogie ubytki próchnicowe u małych dzieci leczy się za pomocą zabiegów odtwórczych przeprowadzanych w znieczuleniu ogólnym[2], co stanowi znaczne ryzyko medyczne dla młodych pacjentów i ma znaczący wpływ na finanse opieki zdrowotnej[15]. Stąd profilaktyka i leczenie zachowawcze próchnicy stało się standardem w pediatrycznej opiece stomatologicznej. Zaleca się postępowanie medyczne w przypadku próchnicy, które obejmuje wczesną diagnostykę próchnicy w celu modyfikacji czynników inicjujących próchnicę w celu zastosowania podejścia zachowawczego [16]. Wczesne wykrycie ubytków próchnicowych jest możliwe dzięki zachowawczym metodom leczenia, takim jak częste stosowanie lakierów z fluorem oraz zmiany w higienie jamy ustnej i diecie [8, 11].
Transiluminacja w bliskiej podczerwieni (NIRT) to metoda wykrywania próchnicy, która wykorzystuje światło (zamiast promieni rentgenowskich) i kamerę do zbierania informacji o gęstości szkliwa i zębiny na stykach międzyzębowych, eliminując w ten sposób ryzyko promieniowania [9]. Konkretnie, CariVu™ (Dexis) firmy Kavo został opracowany w 2012 roku w Niemczech z wykorzystaniem NIRT przy 780 nm i uchwycenia powierzchni okluzyjnej prześwietlonego zęba na obrazie cyfrowym[17]. Urządzenie składa się z elastycznych ramion zawierających włókna światłowodowe oraz systemu kamer ze źródłem światła bliskiej podczerwieni o długości fali 700-1500nm. Ramiona zbliżają się do wyrostka zębodołowego zęba, umożliwiając prześwietlenie korony zęba. Ramiona, w przeciwieństwie do filmów BWX, nie stykają się z dnem ani podniebieniem jamy ustnej i dlatego mogą zwiększyć akceptację przez pacjentów pediatrycznych. Zdemineralizowane lub porowate obszary zęba (wskazujące na zmiany próchnicze) mogą powodować zmianę rozproszenia światła i ciemniejsze na obrazie zarejestrowanym przez kamerę [1, 5]. Obraz CariVu™ (Dexis) można ocenić pod kątem próchnicy międzyzębowej w podobny sposób jak BWX w celu diagnozy i planowania leczenia.
Wcześniejsze badania wykazały wyższość CariVu™ (Dexis) w wykrywaniu początkowych i niewielkich zmian próchnicowych w uzębieniu stałym [4, 17, 18]. Wcześniejsze badania zalecały stosowanie CariVu™ (Dexis) jako technologii wspomagającej BWX podczas diagnozowania próchnicy[1]. Ostatnie badania wykazały, że CariVu™ (Dexis) może być stosowany jako porównywalna alternatywa dla BWX[9, 11, 17], z korzyścią dla wyeliminowania promieniowania. CariVu™ (Dexis) może być wykorzystany do wykrywania próchnicy przy częstym obrazowaniu przestrzeni międzyzębowych [4], do wczesnego wykrywania początkowych zmian próchnicowych [4, 9, 14, 17]. CariVu™ (Dexis) jest zalecany jako bezpieczna alternatywa dla promieniowania jonizującego dla dzieci[17]. Jednak ze względu na anatomiczne różnice w kontaktach i zmianach międzyzębowych w uzębieniu stałym w porównaniu z mlecznym, ekstrapolacja wniosków z tych badań dotyczących uzębienia stałego na uzębienie mleczne nie będzie rozsądna. Nie ma badań oceniających skuteczność CariVu™ (Dexis) w diagnostyce próchnicy międzyzębowej u dzieci. Większość badań wykazała bezpieczeństwo tej technologii NIRT, a zatem wykorzystanie takiej technologii ma ogromny potencjał w populacji pediatrycznej w porównaniu z BWX ze względu na rosnące obawy dotyczące promieniowania. Ponadto nie ma badań oceniających dopuszczalność NIRT u dzieci powyżej BWX. Jak wspomniano wcześniej, umiejętność współpracy jest ważnym czynnikiem w generowaniu obrazu diagnostycznego do wykrywania próchnicy u dzieci. Jeśli CariVu™ (Dexis) jest lepiej tolerowany przez dzieci niż BWX, to oprócz tego, że jest bezpieczny, może być skutecznym i wydajnym narzędziem w pediatrycznej praktyce dentystycznej do obrazowania diagnostycznego w celu wykrycia zmian próchnicowych.
Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności CariVu™ (Dexis) w diagnostyce próchnicy międzyzębowej u dzieci w porównaniu z BWX (standard opieki). Badanie to oceni również dopuszczalność obrazowania CariVu w porównaniu z BWX u dzieci. Całkowity czas spędzony na fotelu wymagany do uzyskania obrazów CariVu określi jego kliniczną akceptowalność. Dalekosiężnym celem tego badania będzie zbadanie możliwości zastosowania nowszej technologii NIRT w stomatologii dziecięcej jako narzędzia diagnostycznego do skutecznej redukcji promieniowania u dzieci ze skuteczną diagnostyką zmian próchnicowych międzyzębowych u dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chaitanya Puranik, BDS, MS, M.Dent.Sci, PhD
- Numer telefonu: (720) 777-2719
- E-mail: chaitanya.puranik@childrenscolorado.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicholas DeMeo, D.M.D.
- Numer telefonu: 720-777-6788
- E-mail: nicholas.demeo@childrenscolorado.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Nicholas DeMeo, D.M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci pediatryczni w wieku od 5 do 9 lat
- Uzasadnienie dla tego przedziału wiekowego: Pacjenci w wieku poniżej 5 lat mogą mieć otwarte kontakty między mlecznymi trzonowcami.
- Pacjenci w wieku powyżej 9 lat mogą mieć zaawansowaną resorpcję korzeni, a zęby mleczne mogą być w zaawansowanym stadium złuszczania
- Pacjenci z klasyfikacją American Society of Anesthesiologists (ASA) - I lub II kategoria (zdrowi medycznie)
- Rodzic lub opiekun prawny powinien wyrazić zgodę na wykonanie obrazowania BWX [zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (AAPD)] i CariVu™ (Dexis) podczas tej samej wizyty
- Wszyscy wybrani pacjenci powinni być w stadium uzębienia mlecznego lub mieszanego z dobrze ugruntowanymi kontaktami między zębami bocznymi
- Pacjent z oceną zachowania Frankla 3 („pozytywny”) lub 4 („zdecydowanie pozytywny”)
- Pacjent i rodzic posługują się językiem angielskim lub hiszpańskim jako preferowanym językiem. Uzasadnienie dla języka: Bariery językowe mogą utrudniać zarządzanie zachowaniem u dentystycznych pacjentów pediatrycznych, a tym samym zmniejszać akceptację leczenia stomatologicznego (czynnik zakłócający).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA III lub IV (pacjent z problemami medycznymi lub wymagający szczególnej opieki zdrowotnej)
- Pacjenci z otwartymi kontaktami między zębami lub brakami zębowymi
- Pacjenci, którzy nie potrzebują konwencjonalnych radiogramów zgryzowo-skrzydłowych zgodnie z wytycznymi AAPD
- Pacjent z wynikiem oceny zachowania Frankla 1 („zdecydowanie negatywny”) lub 2 („negatywny”)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Najpierw Bitewing, potem CariVu
Zdjęcia gryzących skrzydeł zostaną zrobione jako pierwsze.
Zdjęcia CariVu zostaną zrobione jako drugie.
|
Technologia wykrywania próchnicy.
Inne nazwy:
|
|
Najpierw CariVu, potem Bitewing
Zdjęcia CariVu zostaną wykonane jako pierwsze.
Zdjęcia CariVu zostaną zrobione jako drugie.
|
Technologia wykrywania próchnicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zmian próchnicowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
Liczba ubytków próchnicowych zostanie określona jako wartość liczbowa.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
|
Akceptacja i komfort postrzegane przez pacjenta i rodziców
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
Ankieta wyjściowa z 3 pytaniami z odpowiedziami binarnymi zostanie dostarczona rodzicom i pacjentom.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
|
Ocena zachowania przez niezależnego obserwatora
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
Niezależny obserwator (asystent dentystyczny), który jest zamaskowany dla hipotezy badania, otrzyma podobny kwestionariusz do oceny zachowania pacjenta przy użyciu standardowych skal oceny zachowania. Wynik zostanie oceniony na Skali Zachowania Frankla. Punktacja Frankla przedstawia się następująco: Frankl 1 Zdecydowanie Negatywna Odmowa leczenia, silny płacz, strach lub inne jawne przejawy skrajnego negatywizmu Frankl 2 Negatywna Niechęć do przyjęcia leczenia, niechęć do współpracy, pewne oznaki negatywnego nastawienia, ale niewyraźne (ponura, wycofanie) Frankl 3 Pozytywna Akceptacja leczenia ; czasami ostrożne zachowanie; gotowość do zastosowania się do zaleceń dentysty, czasami z rezerwą, ale pacjent postępuje zgodnie z zaleceniami dentysty Frankl 4 Zdecydowanie pozytywna Zdecydowanie pozytywna. Dobry kontakt z dentystą; zainteresowanie zabiegami dentystycznymi, śmiech i radość |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
|
Czas potrzebny do wygenerowania obu obrazów (CariVu i BWX)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
Zarówno zdjęcia CariVu, jak i BWX zostaną wykonane w celu rutynowej diagnostyki (nie interwencji, ponieważ oba zdjęcia są wykonywane w ramach rutynowych procedur podczas wizyty dentystycznej).
Czas robienia zdjęć będzie mierzony w sekundach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
|
Głębokość ubytku próchnicowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
Głębokość będzie mierzona w skali porządkowej od 0 do 4 punktów. Ta skala jest następująca: 0- Brak obecności zmiany
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Puranik CP, B.H., Preisser J, Zandona AF., Retrospective longitudinal observation of caries around restorations by quantitative light-induced fluorescence. J Pediatr Dent 2016. 4: p. 66-71.
- Dean, J.A., D.R. Avery, and R.E. McDonald, McDonald and Avery's dentistry for the child and adolescent. Tenth edition. ed. 2016, St. Louis, Missouri: Elsevier. xix, 700 pages.
- Berg SC, Stahl JM, Lien W, Slack CM, Vandewalle KS. A clinical study comparing digital radiography and near-infrared transillumination in caries detection. J Esthet Restor Dent. 2018 Jan;30(1):39-44. doi: 10.1111/jerd.12346. Epub 2017 Nov 24.
- Kraljevic I, Filippi C, Filippi A. Risk indicators of early childhood caries (ECC) in children with high treatment needs. Swiss Dent J. 2017 May 15;127(5):398-410. English, German.
- Gray-Burrows KA, Day PF, Marshman Z, Aliakbari E, Prady SL, McEachan RR. Using intervention mapping to develop a home-based parental-supervised toothbrushing intervention for young children. Implement Sci. 2016 May 6;11:61. doi: 10.1186/s13012-016-0416-4.
- Lederer A, Kunzelmann KH, Heck K, Hickel R, Litzenburger F. In vitro validation of near-infrared transillumination at 780 nm for the detection of caries on proximal surfaces. Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):3933-3940. doi: 10.1007/s00784-019-02824-0. Epub 2019 Jan 28.
- Simon JC, Darling CL, Fried D. Assessment of cavitation in artificial approximal dental lesions with near-IR imaging. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2017 Jan 28;10044. pii: 1004407. doi: 10.1117/12.2256701. Epub 2017 Feb 8.
- Lederer A, Kunzelmann KH, Hickel R, Litzenburger F. Transillumination and HDR Imaging for Proximal Caries Detection. J Dent Res. 2018 Jul;97(7):844-849. doi: 10.1177/0022034518759957. Epub 2018 Feb 26.
- Baltacioglu IH, Orhan K. Comparison of diagnostic methods for early interproximal caries detection with near-infrared light transillumination: an in vivo study. BMC Oral Health. 2017 Nov 16;17(1):130. doi: 10.1186/s12903-017-0421-2.
- Elhennawy K, Askar H, Jost-Brinkmann PG, Reda S, Al-Abdi A, Paris S, Schwendicke F. In vitro performance of the DIAGNOcam for detecting proximal carious lesions adjacent to composite restorations. J Dent. 2018 May;72:39-43. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.002. Epub 2018 Mar 8.
- Abogazalah N, Eckert GJ, Ando M. In vitro performance of near infrared light transillumination at 780-nm and digital radiography for detection of non-cavitated approximal caries. J Dent. 2017 Aug;63:44-50. doi: 10.1016/j.jdent.2017.05.018. Epub 2017 May 27.
- Schaefer G, Pitchika V, Litzenburger F, Hickel R, Kühnisch J. Evaluation of occlusal caries detection and assessment by visual inspection, digital bitewing radiography and near-infrared light transillumination. Clin Oral Investig. 2018 Sep;22(7):2431-2438. doi: 10.1007/s00784-018-2512-0. Epub 2018 Jun 18.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):189-91. Review.
- Ozkan G, Guzel KGU. Clinical evaluation of near-infrared light transillumination in approximal dentin caries detection. Lasers Med Sci. 2017 Aug;32(6):1417-1422. doi: 10.1007/s10103-017-2265-z. Epub 2017 Jun 26.
- Meyer BD, Lee JY, Casey MW. Dental Treatment and Expenditures Under General Anesthesia Among Medicaid-Enrolled Children in North Carolina. Pediatr Dent. 2017 Nov 1;39(7):439-444.
- Basir L, Rasteh B, Montazeri A, Araban M. Four-level evaluation of health promotion intervention for preventing early childhood caries: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 2;17(1):767. doi: 10.1186/s12889-017-4783-9.
- Abdelaziz M, Krejci I, Perneger T, Feilzer A, Vazquez L. Near infrared transillumination compared with radiography to detect and monitor proximal caries: A clinical retrospective study. J Dent. 2018 Mar;70:40-45. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.008. Epub 2017 Dec 16.
- Simon JC, Curtis DA, Darling CL, Fried D. Multispectral near-infrared reflectance and transillumination imaging of occlusal carious lesions: Variation in lesion contrast with lesion depth. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10473. pii: 1047305. doi: 10.1117/12.2296013. Epub 2018 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .