- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05362461
A közeli infravörös átvilágítás diagnosztikai képessége az interproximális fogszuvasodás észlelésére a hagyományos harapási röntgenfelvételekhez képest
A közeli infravörös átvilágítás (NIRT, CariVu™) diagnosztikai képessége az interproximális fogszuvasodás kimutatására a hagyományos harapási röntgenfelvételekkel összehasonlítva
Konkrét célok
A CariVu és BWX diagnosztikai hatékonyságának meghatározása az interproximális szuvas léziók kimutatására az elsődleges fogazatban
A BWX és a CariVu képek véletlenszerű sorrendben készülnek. Az interproximális szuvas léziók számát és mélységét két független vizsgáló fogja meghatározni mind a CariVu-képek, mind a BWX segítségével. Valamennyi képre és röntgenfelvételre vonatkozóan meghatározzák az értékelésen belüli és az értékelők közötti egyetértést és nézeteltérést.
A CariVu és a BWX elfogadhatóságának és kényelmének meghatározása a páciens, a szülő és a független megfigyelő által
A BWX és a CariVu képek véletlenszerű sorrendben készülnek, a páciens és a szülő pedig egy kérdőívet kap, amelyet kilépési felmérésként kell kitölteni. A kérdőív néhány kérdést fog tartalmazni annak meghatározására, hogy a szülő és a páciens milyen elfogadhatónak és kényelmesnek érzi magát mindkét módszer esetében (CariVu és BWX). Egy független megfigyelő (fogorvosi asszisztens), aki a vizsgálat hipotézisének maszkjában áll, hasonló kérdőívet kap a páciens viselkedésének standard viselkedésértékelési skálák segítségével történő értékeléséhez.
- A BWX és CariVu képgeneráláshoz szükséges székoldali idő különbségének meghatározása
Mind a BWX, mind a CariVu képek előállításához szükséges időt egy független megfigyelő (fogorvosi asszisztens) dokumentálja, aki a vizsgálat hipotézisének álcázva van, és összehasonlítja a teljes klinikai szék melletti időt, amely szükséges a diagnosztikai képek előállításához a hatékony hatékonyság érdekében. és pontos kezelési tervezést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás gyakori betegség[1], amely 2010-ben 621 millió gyermeket érintett[2]. A gyermekek fogszuvasodása általában fogfájást, fertőzést és kihagyott iskolai napokat okoz [3]. A gyermekkori fogszuvasodás anyagi terhe is jelentős[3] a gondozási idő, a szállítás és a kihagyott munka miatt. A fogszuvasodás kialakulása és progressziója egy többtényezős folyamat, amely megelőzhető különféle hozzájáruló tényezők, köztük a helyes szájhigiénia és az egészséges táplálkozás szabályozásával. Ezenkívül a fogorvos korai beavatkozásával a kis szuvasodás korán diagnosztizálható és konzervatív módon kezelhető, csökkentve a páciens és családja anyagi terheit[4].
A szuvas léziók akkor indulnak el, amikor a bakteriális biofilm a fog felszínére szerveződik, és a szénhidrát-anyagcsere során savas melléktermékeket termel. Ez a sav a fog külső zománchéjának lebomlását okozza, végül üreges lézióvá fejlődik. Ha nem kezelik, a szuvas elváltozás elérheti a zománc-dentin találkozási pontot, és továbbterjedhet, növelve az elváltozás méretét. Ezt követően a szuvas lézió a dentinen keresztül, végül a fogpulpáig halad, gyulladást és a pulpa esetleges nekrózisát okozva. A fogszuvasodás folyamat megindulhat a fog okkluzális (harapás), sima (bukkális vagy linguális) vagy interproximális (a fogak között) felületén. A fogak interproximális felületei érintkeznek, ezért a rutin fogászati vizsgálatok során nem láthatóak klinikailag. Az interproximális szuvas léziók csak akkor válnak klinikailag kimutathatóvá, ha előrehaladtak, és jelentős mértékben elveszítik a fogszerkezetet[5]. Ha az interproximális elváltozásokat klinikailag vagy röntgenfelvétellel észlelik, helyreállító kezelés indokolt. A szuvas elváltozások helyreállító kezelése különböző gyanta-kompozit anyagok felhasználásával esztétikai megoldás, amelyet gyakran a páciens és a családja választ. A restauráció körüli másodlagos szuvasodás azonban a helyreállítás sikertelenségének egyik vezető oka[6]. Ezenkívül az Egyesült Államokban az évente elvégzett helyreállítások többségét a meglévő helyreállítások pótlására végzik[6]. A pulpális tünetekkel járó, nagy szuvas elváltozások pulpakezelést vagy foghúzást igényelhetnek a fertőzés forrásának eltávolítása érdekében.
Kisgyermekeknél (elsődleges vagy vegyes fogazati szakaszban) a fogak közötti érintkezés (interproximális) szélesebb és vastagabb[7]. Ezenkívül a külső zománcréteg vékony, ezért a szuvas léziók gyorsan dentinné és végül a pulpává fejlődhetnek. Hagyományosan az interproximális fogszuvasodás szűrését az elsődleges és vegyes fogazat stádiumában a rutin fogászati vizsgálat során végzik BWX szedésével. A BWX során a röntgensugár áthalad a fog arcoldaláról az interproximális érintkezőkön keresztül, és a fog linguális (nyelvi) oldalán lévő filmre vagy érzékelőre kerül. Ez olyan képet hoz létre, amely a fog radioaktív és radiolucens területeit ábrázolja. A radiosűrű területek ásványianyag-tartalma magasabb, a radiolucens területek pedig alacsonyabb ásványianyag-tartalmúak[5]. Ha a fog külső zománcát és középső dentinrétegét nézzük, a radiolucens területek jelentős demineralizációt jeleznek, amelyet szuvas elváltozásoknak neveznek. A BWX lehetővé teszi az interproximális felületek esetleges szuvas elváltozásainak értékelését, amelyek gyakran nem láthatók klinikailag a fogak közötti zárt érintkezések miatt [8, 9]. A BWX sikeresen észleli a kezdeti és jól megalapozott szuvas léziókat, de bizonyos korlátai vannak a kis kezdődő (nagyon korai) elváltozások kimutatásában, amelyek nem okoztak elegendő ásványianyag-mentességet ahhoz, hogy a képalkotáson radiolucensnek tűnjenek [10, 11]. A BWX egyik legnagyobb hátránya a kis dózisú sugárzás, amelyet figyelembe kell venni a röntgenfelvételek gyakoriságának meghatározásakor[12]. Egyes szülők aggódhatnak a sugárzás miatt, és elutasíthatják az intraorális röntgenfelvételeket. Ez korlátozhatja a klinikus azon képességét, hogy meghatározza az interproximális szuvas elváltozásokat[3]. Jelenleg az American Dental Association (ADA) azt javasolja, hogy a BWX-et 6-18 havonta kell elvégezni, a páciens fogszuvasodási kockázati státuszától függően, az ALARA (az ésszerűen elérhető legalacsonyabb) elvnek megfelelően diagnosztikai célokra[13]. . A szülők sugárterhelési aggályai ellenére a BWX az ellátás klinikai standardja.
A BWX gyermekek számára javasolt, ha a hátsó őrlőfogaik érintkeznek, és az interproximális felületek nem láthatók klinikailag a rutin fogászati vizsgálat során[13]. A BWX tervezése során fontos szempont a gyermekek szájüregének anatómiailag kisebb mérete és korlátozott viselkedési megküzdési készségei. A BWX megszerzése során a gyerekeknek olyan problémáik adódhatnak, mint például a radiográfiai filmtartó leharapásának nehézsége, a szájpadláshoz és a szájtetőhöz érő film által okozott kisebb kellemetlenségek, valamint az expozíció alatti mozdulatlanság. Ha egy gyermek nem tolerálja a radiográfiai technikákat, akkor a röntgenfelvételek diagnosztikai hatástalanok lehetnek[8] a csekély sugárterhelés ellenére[14]. Ha a röntgenfelvételek között hosszabb időközöket terveznek sugárzási aggályok miatt, a fogszuvasodás ellenőrizetlen maradhat, és előfordulhat, hogy a későbbi fogorvosi vizitek során előrehaladott stádiumban többszörös szuvas elváltozások jelennek meg. A kisgyermekek többszörös szuvas elváltozásait általános érzéstelenítésben végzett helyreállító kezelésekkel[2] kezelik, ami jelentős egészségügyi kockázatot jelent a fiatal betegek számára, és jelentős pénzügyi egészségügyi hatással is jár[15]. Ezért a fogszuvasodás megelőző és konzervatív kezelése a gyermekfogászati ellátás standardja. A fogszuvasodás orvosi kezelését, amely magában foglalja a fogszuvasodás korai diagnosztizálását, a fogszuvasodást kiváltó tényezők módosítása érdekében konzervatív megközelítéssel[16]. A szuvas elváltozások korai felismerése konzervatív kezelési lehetőségekkel kezelhető, mint például a gyakori fluorid lakk alkalmazása, valamint a szájhigiéniában és az étrendben bekövetkező változtatások [8, 11].
A közeli infravörös átvilágítás (NIRT) egy olyan fogszuvasodás-észlelési módszer, amely fényt (röntgen helyett) és kamerát használ a zománc és a dentin sűrűségére vonatkozó információk rögzítésére az interproximális érintkezőknél, ezáltal kiküszöböli a sugárzás kockázatát[9]. Pontosabban, a Kavo cég CariVu™-ját (Dexis) 2012-ben fejlesztették ki Németországban, NIRT-t használva 780 nm-en, és digitális képen rögzítette az átvilágított fog okklúziós felületét[17]. Az eszköz az optikai szálakat tartalmazó rugalmas karokból és egy kamerarendszerből áll a közeli infravörös fényforrással, 700-1500 nm hullámhosszon. A karok megközelítik a fog alveoláris folyamatát, lehetővé téve a fog koronájának átvilágítását. A karok, a BWX fóliákkal ellentétben, nem érintkeznek a szájpadlóval vagy a szájtetővel, ezért növelhetik a gyermekbetegek elfogadását. A fog demineralizált vagy porózus területei (szuvas elváltozásokat jelezve) változást okozhatnak a fényszórásban, és sötétebbnek tűnhetnek a kamerával rögzített képen[1, 5]. A CariVu™ (Dexis) kép az interproximális fogszuvasodás szempontjából a BWX-hez hasonló módon értékelhető a diagnózis és a kezelés tervezése céljából.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a CariVu™ (Dexis) felülmúlja az állandó fogazat kezdeti és kis szuvas elváltozásait [4, 17, 18]. Korábbi tanulmányok a CariVu™ (Dexis) használatát javasolták a BWX kiegészítő technológiájaként a fogszuvasodás diagnosztizálása során[1]. A legújabb tanulmányok azt állították, hogy a CariVu™ (Dexis) a BWX [9, 11, 17] összehasonlítható alternatívájaként használható a sugárzás kiküszöbölése érdekében. A CariVu™ (Dexis) felhasználható a fogszuvasodás kimutatására gyakori interproximális képalkotással[4], a kezdődő szuvas léziók korai felismerésére [4, 9, 14, 17]. A CariVu™-t (Dexis) az ionizáló sugárzás biztonságos alternatívájaként javasolták gyermekek számára[17]. Azonban a maradandó fogazat és az elsődleges fogazathoz viszonyított érintkezések és interproximális elváltozások anatómiai különbségei miatt nem lenne bölcs dolog ezekből a vizsgálatokból a maradandó fogazatra vonatkozó következtetéseket az elsődleges fogazatra extrapolálni. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték a CariVu™ (Dexis) hatékonyságát az interproximális szuvas elváltozások diagnosztizálásában gyermekeknél. A tanulmányok többsége megállapította ennek a NIRT-technológiának a biztonságosságát, ezért az ilyen technológia alkalmazása óriási lehetőségeket rejt magában a gyermekpopulációban a BWX-hez képest a sugárzással kapcsolatos növekvő aggodalmak miatt. Ezenkívül nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a NIRT elfogadhatóságát BWX feletti gyermekeknél. Amint azt korábban tárgyaltuk, az együttműködési képesség fontos tényező a gyermekek fogszuvasodás kimutatására szolgáló diagnosztikai kép létrehozásában. Ha a CariVu™-t (Dexis) jobban tolerálják, mint a BWX-et a gyermekek, akkor amellett, hogy biztonságos, hatékony és hatékony eszköz lehet a gyermekfogászati gyakorlatban a szuvas elváltozások kimutatására szolgáló diagnosztikai képek készítésére.
Ez egy kísérleti tanulmány a CariVu™ (Dexis) hatékonyságának meghatározására a gyermekek interproximális szuvas elváltozásainak diagnosztizálásában a BWX-hez (standard of care) képest. Ez a tanulmány azt is értékeli, hogy a CariVu képalkotás elfogadható-e a BWX-hez képest gyermekeknél. A CariVu-képek készítéséhez szükséges teljes, szék melletti idő határozza meg annak klinikai elfogadhatóságát. Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja az újabb NIRT technológia vizsgálata a gyermekfogászati gyakorlatban, mint diagnosztikai eszköz a sugárzás hatékony csökkentésére gyermekeknél, az interproximális szuvas elváltozások hatékony diagnosztizálásával magas fogszuvasodási kockázatú gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chaitanya Puranik, BDS, MS, M.Dent.Sci, PhD
- Telefonszám: (720) 777-2719
- E-mail: chaitanya.puranik@childrenscolorado.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicholas DeMeo, D.M.D.
- Telefonszám: 720-777-6788
- E-mail: nicholas.demeo@childrenscolorado.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80011
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas DeMeo, D.M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekgyógyászati betegek 5-9 éves korig
- Ennek a korosztálynak az indoklása: 5 évnél fiatalabb betegeknél nyílt érintkezés lehet az elsődleges őrlőfogak között.
- A 9 évnél idősebb betegeknél előrehaladott a gyökérfelszívódás, és az elsődleges fogak a hámlás előrehaladott stádiumában lehetnek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. kategóriájú (orvosilag egészséges) betegek
- A szülőnek vagy a törvényes gyámnak bele kell egyeznie a BWX-be [az American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) irányelvei szerint] és a CariVu™ (Dexis) képalkotó vizsgálatba, hogy ugyanazon látogatás során végezzék el.
- Minden kiválasztott páciensnek elsődleges vagy vegyes fogazati stádiumban kell lennie, és a hátsó fogak között jól megalapozott érintkezés van
- 3-as ("pozitív") vagy 4-es ("határozottan pozitív") Frankl-viselkedésértékelési pontszámú beteg
- A páciens és a szülő angolul vagy spanyolul beszél előnyben részesített nyelvként A nyelv indoklása: A nyelvi akadályok kihívást jelenthetnek a gyermekfogászati betegek viselkedésének kezelésében, és ezáltal csökkentik a fogászati kezelések elfogadhatóságát (zavaró tényező).
Kizárási kritériumok:
- ASA III-as vagy IV-es betegek (orvosilag összetett vagy speciális egészségügyi ellátást igénylő beteg)
- A fogak közötti nyitott érintkezők vagy hiányzó fogak esetén
- Azok a betegek, akiknek nincs szükségük hagyományos harapási röntgenfelvételekre az AAPD irányelvei szerint
- Beteg, akinek Frankl viselkedésértékelési pontszáma 1 ("határozottan negatív") vagy 2 ("negatív")
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bitewing első, CariVu második
Először a harapásos képek készülnek.
A CariVu-képek másodikként készülnek.
|
Caries képalkotó érzékelő technológia.
Más nevek:
|
CariVu első, Bitewing második
Először a CariVu képek készülnek.
A CariVu-képek másodikként készülnek.
|
Caries képalkotó érzékelő technológia.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szuvas elváltozások száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
A szuvas léziók számát számértékként határozzuk meg.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
A türelmes és a szülő által érzékelt elfogadhatóság és kényelem
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
Kilépési felmérés 3 kérdésből áll bináris válaszokkal a szülők és a betegek számára.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
Független megfigyelő által végzett viselkedésértékelés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
Egy független megfigyelő (fogorvosi asszisztens), aki a vizsgálat hipotézisének maszkjában áll, hasonló kérdőívet kap a páciens viselkedésének standard viselkedésértékelési skálák segítségével történő értékeléséhez. A pontszámot a Frankl Score Behavior Skála alapján értékelik. Frankl pontozása a következő: Frankl 1 Véglegesen negatív A kezelés visszautasítása, erőszakos sírás, félelem vagy a szélsőséges negativizmus bármely más nyilvánvaló bizonyítéka Frankl 2 Negatív vonakodás a kezeléstől, együttműködési hajlandóság, a negatív attitűd néhány bizonyítéka, de nem kifejezett (mogorva, visszahúzódó) Frankl 3 A kezelés pozitív elfogadása ; időnként óvatos viselkedés; hajlandóság megfelelni a fogorvosnak, időnként fenntartással, de a páciens együttműködően követi a fogorvos utasításait Frankl 4 Határozottan pozitív Egyértelműen pozitív. jó kapcsolat a fogorvossal; a fogászati eljárások iránti érdeklődés, nevetés és élvezet |
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
Mindkét kép generálásához szükséges idő (CariVu és BWX)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
Mind a CariVu, mind a BWX képeket rutin diagnózis céljából készítik (nem beavatkozás, mivel mindkét kép rutin eljárásként készül a fogorvosi látogatás során).
A képek elkészítésének ideje másodpercben lesz mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
A szuvas elváltozás mélysége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
A mélység mérése 0-4 pontos sorrendi skálán történik. Ez a skála a következő: 0- Nincs elváltozás
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Puranik CP, B.H., Preisser J, Zandona AF., Retrospective longitudinal observation of caries around restorations by quantitative light-induced fluorescence. J Pediatr Dent 2016. 4: p. 66-71.
- Dean, J.A., D.R. Avery, and R.E. McDonald, McDonald and Avery's dentistry for the child and adolescent. Tenth edition. ed. 2016, St. Louis, Missouri: Elsevier. xix, 700 pages.
- Berg SC, Stahl JM, Lien W, Slack CM, Vandewalle KS. A clinical study comparing digital radiography and near-infrared transillumination in caries detection. J Esthet Restor Dent. 2018 Jan;30(1):39-44. doi: 10.1111/jerd.12346. Epub 2017 Nov 24.
- Kraljevic I, Filippi C, Filippi A. Risk indicators of early childhood caries (ECC) in children with high treatment needs. Swiss Dent J. 2017 May 15;127(5):398-410. English, German.
- Gray-Burrows KA, Day PF, Marshman Z, Aliakbari E, Prady SL, McEachan RR. Using intervention mapping to develop a home-based parental-supervised toothbrushing intervention for young children. Implement Sci. 2016 May 6;11:61. doi: 10.1186/s13012-016-0416-4.
- Lederer A, Kunzelmann KH, Heck K, Hickel R, Litzenburger F. In vitro validation of near-infrared transillumination at 780 nm for the detection of caries on proximal surfaces. Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):3933-3940. doi: 10.1007/s00784-019-02824-0. Epub 2019 Jan 28.
- Simon JC, Darling CL, Fried D. Assessment of cavitation in artificial approximal dental lesions with near-IR imaging. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2017 Jan 28;10044. pii: 1004407. doi: 10.1117/12.2256701. Epub 2017 Feb 8.
- Lederer A, Kunzelmann KH, Hickel R, Litzenburger F. Transillumination and HDR Imaging for Proximal Caries Detection. J Dent Res. 2018 Jul;97(7):844-849. doi: 10.1177/0022034518759957. Epub 2018 Feb 26.
- Baltacioglu IH, Orhan K. Comparison of diagnostic methods for early interproximal caries detection with near-infrared light transillumination: an in vivo study. BMC Oral Health. 2017 Nov 16;17(1):130. doi: 10.1186/s12903-017-0421-2.
- Elhennawy K, Askar H, Jost-Brinkmann PG, Reda S, Al-Abdi A, Paris S, Schwendicke F. In vitro performance of the DIAGNOcam for detecting proximal carious lesions adjacent to composite restorations. J Dent. 2018 May;72:39-43. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.002. Epub 2018 Mar 8.
- Abogazalah N, Eckert GJ, Ando M. In vitro performance of near infrared light transillumination at 780-nm and digital radiography for detection of non-cavitated approximal caries. J Dent. 2017 Aug;63:44-50. doi: 10.1016/j.jdent.2017.05.018. Epub 2017 May 27.
- Schaefer G, Pitchika V, Litzenburger F, Hickel R, Kühnisch J. Evaluation of occlusal caries detection and assessment by visual inspection, digital bitewing radiography and near-infrared light transillumination. Clin Oral Investig. 2018 Sep;22(7):2431-2438. doi: 10.1007/s00784-018-2512-0. Epub 2018 Jun 18.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):189-91. Review.
- Ozkan G, Guzel KGU. Clinical evaluation of near-infrared light transillumination in approximal dentin caries detection. Lasers Med Sci. 2017 Aug;32(6):1417-1422. doi: 10.1007/s10103-017-2265-z. Epub 2017 Jun 26.
- Meyer BD, Lee JY, Casey MW. Dental Treatment and Expenditures Under General Anesthesia Among Medicaid-Enrolled Children in North Carolina. Pediatr Dent. 2017 Nov 1;39(7):439-444.
- Basir L, Rasteh B, Montazeri A, Araban M. Four-level evaluation of health promotion intervention for preventing early childhood caries: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 2;17(1):767. doi: 10.1186/s12889-017-4783-9.
- Abdelaziz M, Krejci I, Perneger T, Feilzer A, Vazquez L. Near infrared transillumination compared with radiography to detect and monitor proximal caries: A clinical retrospective study. J Dent. 2018 Mar;70:40-45. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.008. Epub 2017 Dec 16.
- Simon JC, Curtis DA, Darling CL, Fried D. Multispectral near-infrared reflectance and transillumination imaging of occlusal carious lesions: Variation in lesion contrast with lesion depth. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10473. pii: 1047305. doi: 10.1117/12.2296013. Epub 2018 Feb 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of Nove de JulhoUniversidade Metropolitana de SantosMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös átvilágítás
-
Centre Hospitalier St AnneToborzásAutizmus spektrum zavarFranciaország
-
Medical College of WisconsinBefejezve
-
ReVision Optics, Inc.IsmeretlenTávollátás | PseudophakiaEgyesült Államok
-
ReVision Optics, Inc.Megszűnt
-
Eye Center of North FloridaMegszűntTávollátásEgyesült Államok
-
Whitten Laser EyeIsmeretlenTávollátásEgyesült Államok
-
ReVision Optics, Inc.BefejezveTávollátásEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University of MiamiOffice of Naval Research (ONR)Befejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás