- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05396976
Wpływ ćwiczeń jogi i progresywnego rozluźniania mięśni na zespół napięcia przedmiesiączkowego
Wpływ jogi i ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na objawy menstruacyjne, depresję, niepokój i stres u studentów uniwersytetu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arzu Abic
- Numer telefonu: 05488506060
- E-mail: arzu.abic@emu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sinem Dag Canatan, MsC
- E-mail: sinem.dag@emu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Arzu Abic, PhD
- Numer telefonu: 05488506060
- E-mail: arzu.abic@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wypełnianie narzędzi do zbierania danych i brak przeszkody utrudniającej komunikację w wywiadach Posiadanie wyniku 110 lub więcej w skali PMS w formularzu zbierania danych Dobrowolna zgoda na udział w badaniu Posiadanie regularnych miesiączek (występujących w odstępach 21-35 dni i trwający 3-8 dni), będąc studentem II i III roku pielęgniarstwa mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Otrzymywanie leczenia z powodu PMS Ciąża lub ciąża przed chorobą ogólnoustrojową lub przewlekłą Brak problemów ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, które uniemożliwiają ćwiczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Praktyka jogi będzie odbywać się dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Joga i ćwiczenia rozluźniające mięśnie będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń relaksacyjnych mięśni
Ćwiczenia rozluźniające mięśnie będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Joga i ćwiczenia rozluźniające mięśnie będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Eksperymentalny: Grupa Praktyk Jogi i Relaksacji Mięśni
Joga i ćwiczenia rozluźniające mięśnie będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Joga i ćwiczenia rozluźniające mięśnie będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego jest pięciostopniową skalą typu Likerta składającą się z 44 pytań mierzących nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego w oparciu o DSM-III i DSM-IV-R, w celu pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego według Gençdoğan (2006).
W punktacji skali opcja „Nigdy” oceniana jest na 1 punkt, opcja „Bardzo mało” na 2 punkty, opcja „Czasami” na 3 punkty, opcja „Często” na 4 punkty, a opcja „Stale” jako 5 punktów.
|
10 tygodni
|
Depresja Lęk Stres Skala-21
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zastosowano skalę DASS-21, która jest skróconą wersją skali DASÖ-42 opracowanej przez Lovibonda i Lovibonda w 1995 roku.
21-itemowa krótka forma (DASS-21) skali została dostosowana do języka tureckiego przez Sarıçam w 2018 roku w próbkach normalnych i klinicznych.
Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta i zawiera łącznie 21 pytań, po 7 pytań każde do pomiaru wymiarów depresji, lęku i stresu.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu Abiç, PhD, Eastern Mediterranean University
- Główny śledczy: Sinem Dağ Canatan, MsC, Eastern Mediterranean University
- Główny śledczy: Aslı Er Korucu, PhD, Ankara University
- Główny śledczy: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2022-0100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja