Rehabilitacja wspomagana technologią w MPD
Wpływ interwencji rehabilitacyjnych wspomaganych technologią na kontrolę postawy, aktywność i uczestnictwo dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Celem badań jest zwiększenie aktywnego udziału dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) w terapii poprzez włączenie podejść technologicznych do rehabilitacji; Zbadanie wpływu gier rzeczywistości wirtualnej Nintendo Wii lub symulatora hipoterapii na kontrolę postawy, aktywność i uczestnictwo w uzupełnieniu terapii neurorozwojowej (NGT), która jest często stosowana w programach rehabilitacji pacjentów z porażeniem mózgowym, oraz współtworzenie odpowiedniej literatury.
H1/H1-0: W rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym gry rzeczywistości wirtualnej Nintendo Wii oprócz NGT mają lub nie mają wpływu na kontrolę postawy, selektywną kontrolę motoryczną kończyn dolnych, spastyczność, poziom aktywności i uczestnictwa.
H2/H2-0: W rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym symulator hipoterapii oprócz NGT ma wpływ lub nie ma wpływu na kontrolę postawy, selektywną kontrolę motoryczną kończyn dolnych, spastyczność, poziom aktywności i uczestnictwa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) definiuje grupę trwałych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, które występują w rozwijającym się mózgu płodu i noworodka, na skutek niepostępujących zaburzeń, prowadzących do ograniczenia aktywności. Najczęstszym typem klinicznym MPD jest typ spastyczny, który charakteryzuje się wzrostem napięcia mięśniowego. Zaburzenia rozwoju równowagi i reakcji obronnych obserwowane u dzieci z porażeniem typu spastycznego, reakcje złożone i stereotypowe wzorce ruchowe leżą u podstaw dysfunkcji kontroli postawy. Zaburzenia kontroli posturalnej wynikają z pierwotnego uszkodzenia mózgu, które powoduje braki w sieciach posturalnych. sieci silnikowe; dotkniętych spastycznością, przykurczami, zmniejszoną produkcją siły i nieprawidłowym wyczuciem czasu; Sieci percepcyjne są dotknięte niedoborami w systemach wzrokowym, dotykowym, proprioceptywnym i przedsionkowym. Wiadomo, że powoduje ograniczenia podczas czynności kończyn górnych, zwłaszcza w zakresie dużych zdolności motorycznych, które wymagają równowagi, takich jak chodzenie.
Terapia neurorozwojowa (NGT); Jest to najczęściej stosowana metoda rehabilitacji MPD na całym świecie, mająca na celu optymalizację funkcji poprzez poprawę kontroli postawy i ułatwianie myślenia o ruchu. W niedawnym przeglądzie systematycznym zbadano skutki podejść terapeutycznych u dzieci z MPD i wykazano, że trening fizyczny wspierany technologią ma wysoki poziom dowodów na poprawę funkcji motorycznych dużych. Istnieją badania podkreślające, że gry wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii i symulator hipoterapii poprawiają kontrolę postawy i równowagę dynamiczną u dzieci z MPD.
Gry wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii i symulator hipoterapii są wykorzystywane jako aplikacje rehabilitacyjne wspierane technologią, oprócz NGT w badaniach. Używając obu metod; W rehabilitacji CP zbadany zostanie wpływ na rozwój kontroli postawy, selektywnych ruchów motorycznych, poziomu spastyczności, a co za tym idzie, poziomów aktywności i uczestnictwa, a także zostanie on wniesiony do literatury.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irem N Sener, BsC
- Numer telefonu: +905393446762
- E-mail: iremn.sener@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34500
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Yonca Zenginler Yazgan, Asst.Prof.
- Numer telefonu: 28321 +90212 866 38 37
- E-mail: y.zenginleryazgan@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po rozpoznaniu CP typu spastycznego,
- Będąc w wieku od 5 do 18 lat,
- W Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (KMFSS); Odbywające się na poziomie I-II-III,
- Rodzina i dziecko wyrazili zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z formularzem świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- iniekcje toksyny botulinowej (BOTOX) do kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Posiadanie diagnozy epilepsji
- Z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego,
- Otrzymywanie dodatkowego leczenia innego niż leczenie neurorozwojowe,
- Posiadanie problemu ze wzrokiem i/lub słuchem, który może mieć wpływ na udział w metodach leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Virtual Reality Games Group z platformą Nintendo Wii Balance
Oprócz leczenia neurorozwojowego, przypadki są leczone za pomocą gier wirtualnej rzeczywistości (VR) na konsoli Nintendo Wii Balance Board przez 8 tygodni, 2 sesje w tygodniu.
Gry VR są wykonywane dwa razy w ciągu pierwszych czterech tygodni na poziomie początkującym.
W ciągu kolejnych czterech tygodni wybierane są zaawansowane poziomy tych samych gier i prowadzona jest terapia w wirtualnej rzeczywistości z 2 powtórzeniami.
|
Metody rehabilitacji i praktyki ruchowe poprawiające kontrolę postawy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Oprócz leczenia neurorozwojowego jedna grupa jest leczona grami wirtualnej rzeczywistości, a druga grupa jest leczona symulatorem hipoterapii.
|
|
Grupa Symulatorów Hipoterapii
Oprócz leczenia neurorozwojowego, przypadki są leczone na symulatorze hipoterapii przez 8 tygodni, 2 sesje w tygodniu.
W pierwszych 4 tygodniach stosuje się intensywność rozgrzewki i 1 prędkość symulatora hipoterapii.
W ciągu następnych 4 tygodni przypadki są leczone rozgrzewką, odpowiednio 1, 2, 3, szybkością.
|
Metody rehabilitacji i praktyki ruchowe poprawiające kontrolę postawy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Oprócz leczenia neurorozwojowego jedna grupa jest leczona grami wirtualnej rzeczywistości, a druga grupa jest leczona symulatorem hipoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym do pomiaru kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. TCMS ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia. TCMS składa się łącznie z 15 pytań. Wyższy wynik w tej skali oznacza lepszą wydajność, z całkowitym wynikiem TCMS w zakresie od 0 do 58. Skali tej użyjemy na początku i na końcu naszego badania (po 8 tygodniach), aby zobaczyć skuteczność metod leczenia, które zastosujemy. |
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Selektywna ocena kontrolna kończyny dolnej (SKALA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Selektywna ocena kontroli kończyn dolnych (SCALE) to narzędzie kliniczne opracowane w celu ilościowego określenia selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej (SVMC) u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Stawy biodrowe, kolanowe, skokowe, podskokowe i palcowe ocenia się obustronnie. Skali tej użyjemy na początku i na końcu naszego badania (po 8 tygodniach), aby zobaczyć skuteczność metod leczenia, które zastosujemy. |
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest najbardziej powszechnie akceptowanym narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. Zginacze stawu biodrowego, przywodziciele stawu biodrowego, zginacze kolan i mięśnie zginaczy podeszwowych stawu skokowego kończyn dolnych ocenia się obustronnie. Skali tej użyjemy na początku i na końcu naszego badania (po 8 tygodniach), aby zobaczyć skuteczność metod leczenia, które zastosujemy. |
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
System oceny równowagi BeCure
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Opracowany system ocenia statyczną równowagę osoby stojącej, środek ciężkości ciała, rozkład obciążenia na każdą stopę, kołysanie posturalne i propriocepcję. Oceny dokonane na platformie równowagi Nintendo Wii mogą być wykonane jako jedna stopa na dwie stopy, oczy otwarte-zamknięte, z obrazami lub bez. Skali tej użyjemy na początku i na końcu naszego badania (po 8 tygodniach), aby zobaczyć skuteczność metod leczenia, które zastosujemy. |
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) jest przeznaczony przede wszystkim do funkcjonalnej oceny małych dzieci. Oceny dokonuje się, przyznając ocenę „1” czynnościom, które dziecko może wykonać, oraz „0” czynnościom, których dziecko nie może wykonać w obecności opiekuna. Widać, że sumaryczny wynik wzrasta wraz ze wzrostem poziomu niezależności funkcjonalnej dziecka. Skali tej użyjemy na początku i na końcu naszego badania (po 8 tygodniach), aby zobaczyć skuteczność metod leczenia, które zastosujemy. |
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL) 3.0 Moduł CP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Moduł PedsQL 3.0 CP to skala opracowana do oceny jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 2 do 18 lat. Moduł PedsQL 3.0 CP składa się z siedmiu podsekcji, w sumie 35 pozycji. Codzienne czynności (9 pozycji), zajęcia szkolne (4 pozycje), ruch i równowaga (5 pozycji), ból i zranienie (4 pozycje), zmęczenie (4 pozycje), czynności związane z jedzeniem (5 pozycji) oraz mowa i komunikacja (4 pozycje) ) składa się z części. Skali tej użyjemy na początku i na końcu naszego badania (po 8 tygodniach), aby zobaczyć skuteczność metod leczenia, które zastosujemy. |
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yonca Zenginler Yazgan, Asst.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-74555795-050.01.04-346301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencje ćwiczeń
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong