Mini-płytkowy aparat Herbsta zakotwiczony w porównaniu ze stałym aparatem funkcjonalnym zakotwiczonym w zębach

Projekt badania:

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne.

Miejsce badania i populacja:

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na dwudziestu pacjentach ortodontycznych. Liczba pacjentów zależała od badania mocy.

Obliczenia wielkości próby oparto na obserwowanej średniej wielkości efektu, pochodzącej z poprzedniego artykułu dotyczącego „skutku zakotwiczonego w szkielecie Forsus FRD przy użyciu minipłytek w leczeniu wad zgryzu klasy II.

Interwencja:

Pacjenci ortodontyczni biorący udział w tym badaniu będą leczeni przy użyciu stałych aparatów ortodontycznych, a następnie jednego z dwóch różnych rodzajów stałych aparatów czynnościowych; aparat Herbsta typu IV (minipłytka kotwiona) oraz Twin Force Bite Corrector (aparat kotwiczony dentystycznie). W zależności od rodzaju stałego funkcjonalnego aparatu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Losowy przydział zostanie osiągnięty za pomocą oprogramowania komputerowego:

• Grupa I: obejmuje dziesięciu młodych dorosłych pacjentów ortodontycznych, którzy są leczeni za pomocą stałych aparatów ortodontycznych, a następnie za pomocą aparatu Herbsta typu IV (mini-płytkowy aparat zakotwiczony). Wiek pacjentów będzie wynosił (15-20 lat).
• Grupa II: Obejmuje dziesięciu młodych dorosłych pacjentów ortodontycznych, którzy są leczeni za pomocą stałych aparatów ortodontycznych, a następnie za pomocą aparatu Twin Force Bite Corrector (aparat zakotwiczony w zębach). Wiek pacjentów będzie wynosił (15-20 lat).

Dokumentacja:

U każdego pacjenta przed i po leczeniu ortopedycznym czynnościowym prowadzona będzie następująca dokumentacja diagnostyczna:

1. Standaryzowane odlewy do badań.
2. Standaryzowane zdjęcia zewnątrzustne i wewnątrzustne.
3. Zdjęcia cefalometryczne boczne i panoramiczne.

Etapy leczenia:

Jeśli chodzi o grupę I:

1. Wybrano dwie minipłytki, ostatni otwór w każdej płytce służy do lutowania obudowy kuli w aparacie Herbsta typu IV.
2. Dwie minipłytki umieszcza się obustronnie na spojeniu żuchwy i mocuje co najmniej 3 śrubami, ranę chirurgiczną zaszywa się pozostawiając w jamie ustnej wysuniętą część płytki, która zawiera lutowaną obudowę kuli.
3. Rana chirurgiczna zostaje pozostawiona na 2 tygodnie do prawidłowego zagojenia się tkanek miękkich, w tym czasie rozwarstwienie w łuku, założenie opaski na pierwszy ząb przedtrzonowy i trzonowiec obustronny, a następnie wycisk do budowy górnej szyny Herbsta.
4. Zacementowanie górnej szyny Herbsta z połączeniem tłoka teleskopowego poprzez obustronne zamocowanie tłoka w rurce.
5. Gdy konieczna jest reaktywacja tłoka teleskopowego, stosuje się pierścienie przedłużające.

Jeśli chodzi o grupę ΙΙ:

1. Pacjenci będą leczeni stałym aparatem ortodontycznym z zastosowaniem serii łuków ortodontycznych NiTi do niwelacji i wyrównania.
2. Instalacja szeregu łuków ortodontycznych ze stali nierdzewnej do 0,0019 x 0,0025 cala dla obu łuków.
3. Instalacja aparatu Twin Force Bite Corrector na okres od 4 do 6 miesięcy.
4. Stosowanie gumek wewnątrzustnych klasy ΙΙ po obu stronach przez 2 do 3 miesięcy.
5. Na koniec wykonaj czynności końcowe dla każdego pacjenta.

Zarządzanie danymi i analiza:

Zebrane dane zostaną zestawione w formie tabeli i poddane analizie statystycznej przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS, wersja 18, Inc i Chicago, III).