- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05502419
Efekty mobilizacji załamania nerwów jako dodatek do konwencjonalnej fizykoterapii w bólu krzyża
14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Ból krzyża należy do najbardziej rozpowszechnionych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. Ten stan ma znaczący wpływ na jakość życia danej osoby, wpływając na jej różne codzienne czynności.
Od 2017 r. pozostaje główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością. W leczeniu bólu krzyża stosuje się różne strategie postępowania.
W ostatnich latach w leczeniu bólu krzyża stosuje się techniki neurodynamiczne.
Zwłaszcza pacjenci z bólem krzyża, którzy mają nerwową wrażliwość mechaniczną, mogą odnieść korzyści z technik mobilizacji neuronów.
Slump stretching jest techniką neurodynamiczną stosowaną w celu poprawy ruchomości tkanki opony twardej. Różne badania wykazały pozytywne wyniki stretchingu u pacjentów z bólami krzyża.
Jednak żadne takie badanie nie zbadało roli rozciągania w stanie spoczynku w poprawie zakresu ruchu u pacjentów z bólem krzyża. Tak więc to badanie ma na celu zbadanie wpływu rozciągania w stanie spoczynku u pacjentów z bólem krzyża, zwłaszcza w odcinku lędźwiowo-krzyżowym Ból krzyża należy do najbardziej rozpowszechnione schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie. Ten stan ma znaczący wpływ na jakość życia danej osoby, wpływając na jej różne codzienne czynności.
Od 2017 r. pozostaje główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością. W leczeniu bólu krzyża stosuje się różne strategie postępowania.
W ostatnich latach w leczeniu bólu krzyża stosuje się techniki neurodynamiczne.
Zwłaszcza pacjenci z bólem krzyża, którzy mają nerwową wrażliwość mechaniczną, mogą odnieść korzyści z technik mobilizacji neuronów.
Slump stretching jest techniką neurodynamiczną stosowaną w celu poprawy ruchomości tkanki opony twardej. Różne badania wykazały pozytywne wyniki stretchingu u pacjentów z bólami krzyża.
Jednak w żadnym takim badaniu nie zbadano roli rozciągania w stanie spoczynku w poprawie zakresu ruchu u pacjentów z bólem krzyża. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu rozciągania w stanie spoczynku u pacjentów z bólem krzyża, szczególnie w odcinku lędźwiowo-krzyżowym
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-44 lata
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Osoby z bólem krzyża z dodatnim testem załamania
- Pacjenci z intensywnością NPRS co najmniej 5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi zajęcia korzeni nerwowych
- Kobiety w ciąży, pacjenci po operacjach kręgosłupa w wywiadzie, pacjenci z kręgozmykiem, zwężeniem kanału kręgowego i przepukliną dysku.
- Pacjenci z poważnymi infekcjami kręgosłupa, nowotworami, osteoporozą, złamaniami kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
|
Wilgotne ciepło z hydrokolatorem, Mobilizacja Maitlanda dla kręgosłupa lędźwiowego, Ćwiczenia terapeutyczne: Ćwiczenia stabilności rdzenia
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna fizjoterapia z rozciąganiem opadowym
|
Wilgotne ciepło z hydrokolatorem, Mobilizacja Maitlanda dla kręgosłupa lędźwiowego, Ćwiczenia terapeutyczne: Ćwiczenia stabilności rdzenia
Rozciąganie ze zgięciem zostanie przeprowadzone z pacjentem w długiej pozycji siedzącej ze stopami pacjenta opartymi o ścianę, aby upewnić się, że kostka pozostaje w zgięciu grzbietowym 0 stopni.
Terapeuta będzie wywierał nacisk na zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa do punktu, w którym objawy pacjenta zostaną odtworzone.
Pozycja będzie utrzymana przez 30 s.
Łącznie wykonasz 5 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu będzie mierzony inklinometrem grawitacyjnym.
Jeden inklinometr zostanie umieszczony na wyrostku kolczystym T12, a drugi na wyrostku kolczystym S1 uczestnika.
Pacjent proszony jest o wykonanie zgięcia do przodu, wyprostu i zgięcia bocznego. Zakres ruchu rejestruje się odejmując wartość na inklinometrze dolnym od inklinometru górnego.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból pleców będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu.
Wyższy wynik będzie oznaczał wyższy poziom bólu.
|
2 tygodnie
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wielokrotna próba siadania i stania zostanie wykorzystana do oceny sprawności fizycznej uczestnika
|
2 tygodnie
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności w zakresie bólu.
Wyższy wynik oznacza słaby wynik
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .