Wydajność diagnostyczna i adekwatność próbki z igłą EBUS Flex 19 G w porównaniu z igłą EBUS 22 G — randomizowana, kontrolowana próba (EBUS-TBNA)

Ocena węzłów chłonnych i guzów śródpiersia jest kluczowa dla ustalenia rozpoznania etiologicznego oraz określenia stopnia zaawansowania u chorych na raka płuca. TBNA pod kontrolą EBUS stała się szybką, minimalnie inwazyjną techniką wizualizacji węzłów chłonnych poza ścianą tchawicy lub oskrzeli oraz pobierania próbek węzłów chłonnych śródpiersia i wnęki w czasie rzeczywistym. W ocenie węzłów chłonnych śródpiersia EBUS-TBNA przewyższa konwencjonalną TBNA i jest prawie równoważna pod względem wydajności diagnostycznej z mediastinoskopią. Tradycyjnie EBUS-TBNA wykonuje się przy użyciu igły 21 G lub 22 G, ograniczonej małą objętością próbki, zwłaszcza gdy konieczna jest histologiczna ocena architektury tkanki, na przykład w zaburzeniach limfoproliferacyjnych i zapaleniu ziarniniakowym. Z biegiem lat trwają improwizacje techniczne, ale wydajność diagnostyczna jest różna w różnych instytucjach, co można przypisać takim czynnikom, jak liczba próbek i przejść igłowych na węzeł chłonny, rozmiar igły i szybka ocena na miejscu. Igły aspiracyjne cienkoigłowe (FNA) o różnej wielkości (od 21 G do 25 G) poprawiają wyniki zabiegu, osiągając określoną diagnozę bez inwazyjnej techniki chirurgicznej, ale są z natury ograniczone przez mały rozmiar igły używanej do pobrania próbki. Dość często wymagane są powtórzenia lub alternatywne procedury ze względu na małe próbki, aby dostarczyć wszystkich informacji potrzebnych do kompleksowej oceny i leczenia pacjenta. Wprowadzenie igieł o dużej średnicy i igieł do biopsji gruboigłowej przyczyniło się do dalszej poprawy wymiarów diagnostycznych, zapewniając odpowiednie próbki do diagnostyki i badań pomocniczych. z mniejszą liczbą przejść. Wiele instytucji nadal stosuje EBUS TBNA jako dominującą metodę pobierania próbek śródpiersia, ale kilka ostatnich badań potwierdza możliwą rolę biopsji gruboigłowej i biopsji gruboigłowej w celu poprawy ogólnego podejścia diagnostycznego. Oprócz tych aspektów technicznych, bezpośrednie badanie tkanek przez przeszkolony personel w miejscu zabiegu w celu oceny adekwatności próbki (Rapid On-Site Evaluation, ROSE) jest dodatkową idealną metodą poprawy ogólnej wydajności diagnostycznej. Jednak przydatność ROSE wymaga dalszej oceny, ponieważ nowsze igły do ​​biopsji o dużym otworze lub rdzeniu sprawiają, że ROSE jest mniej potrzebne do zapewnienia adekwatności podczas EBUS TBNA ze względu na wysoką wydajność diagnostyczną.

Tradycyjnie igła 22 G EBUS TBNA jest stosowana w większości ośrodków ze względu na lepszą manewrowość i opozycję węzłów chłonnych podczas jej wprowadzania do węzła z nieodłącznym ograniczeniem mniejszej objętości próbki. Systematyczny przegląd 33 badań obejmujących 2698 pacjentów z rakiem płuc wykazał łączne prawdopodobieństwo uzyskania wystarczającej próbki wynoszącej 94,5%, która była odpowiednia dla mutacji chłoniaka anaplastycznego (ALK) i receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), ale istniała niepewność co do przydatności próbki do sekwencjonowanie nowej generacji. Następnie wprowadzono igłę 21 G w celu pobrania większej ilości tkanki w postaci materiału przypominającego biopsję rdzeniową do profilowania molekularnego. Jednak badania porównawcze wykazały sprzeczne wyniki dotyczące adekwatności próbek i wydajności diagnostycznej między dwoma rozmiarami igieł (21 G i 22 G). Mimo wysokiego wskaźnika powodzenia diagnozy przy użyciu obu igieł, lepsza charakterystyka chorób niezłośliwych i zachowanie histologiczne choroby złośliwej były widoczne w przypadku igieł 21 G. Aby umożliwić pobieranie tkanki rdzenia z elastycznością igły, opracowano nową igłę Pro-Core. Jednak niedawne badanie pilotażowe oceniające igłę Echo Tip Pro-Core nie wykazało żadnych dodatkowych korzyści w zakresie adekwatności próbki w porównaniu z konwencjonalnymi igłami. W randomizowanym badaniu pacjentów z sarkoidozą ostatnie badanie nie wykazało różnic w czułości, adekwatności próbki ani bezpieczeństwie EBUS-TBNA przy wykonywaniu z igłą Pro-Core lub konwencjonalną. W ramach ciągłego rozwoju w celu uzyskiwania lepszych wyników wprowadzono igłę o rozmiarze 19 G, aby sprostać wyzwaniom związanym z dokładnością diagnostyczną w przypadku chłoniaka i sarkoidozy. Elastyczność igły 19 G z większymi próbkami tkanek do oceny cytologicznej i histologicznej rozwiązała niektóre ograniczenia techniczne wcześniejszej EBUS-TBNA bez żadnych komplikacji. Działanie igły 19 G w porównaniu z igłą 21 G lub 22 G nie wykazało różnicy w wydajności diagnostycznej w wielu badaniach. Chociaż wykazano, że próbka uzyskana za pomocą igieł o dużej grubości, takich jak igła 19 G, jest lepsza pod względem większej ilości materiału komórkowego i zdolności do podklasyfikowania choroby złośliwej lub ziarniniakowej, jej użyteczność jest ograniczona przez większą liczbę próbek krwi. Raporty te sugerują, że w podzbiorze stanów, które wymagają architektury tkanek do ustalenia diagnozy, igły o większym otworze mogą być bardziej przydatne.

Biorąc pod uwagę brak statystycznie istotnej różnicy w wydajności diagnostycznej w badaniach porównujących różne rozmiary igieł, korzystne może być zastosowanie FNB poprzez EBUS w celu uzyskania wyłącznej tkanki rdzenia. Chociaż zalety urządzenia 22 G FNB wykazują lepszą wydajność diagnostyczną z tkanką rdzeniową u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, istnieją ograniczone dane wskazujące na korzyści urządzenia FNB stosowanego przez EBUS w przypadku limfadenopatii śródpiersia. Pierwsze badanie retrospektywne obejmujące 100 pacjentów stosujących EBUS FNB wykazało, że próbki biopsji gruboigłowej pobrano u 87% pacjentów, a skuteczność diagnostyczna zbliżyła się do 97%. Badacze zamierzają tutaj zbadać wydajność diagnostyczną i bezpieczeństwo igły EBUS-FNB 22 G w porównaniu z igłą 19 G Igła EBUS-FNA w ocenie węzłów chłonnych śródpiersia i wnęki. Badacze wysuwają hipotezę, że obie igły będą miały podobną wydajność diagnostyczną ze względu na uzyskanie lepszej i rdzeniowej próbki tkanki.