Resa diagnostica e adeguatezza del campione dell'ago Flex 19 G vs 22 G EBUS - Uno studio controllato randomizzato (EBUS-TBNA)

La valutazione dei linfonodi e delle masse mediastiniche è fondamentale per stabilire la diagnosi eziologica e la stadiazione nei pazienti con carcinoma polmonare. Il TBNA guidato da EBUS è emerso come tecnica rapida minimamente invasiva per visualizzare i linfonodi oltre la parete tracheale o bronchiale e il campionamento in tempo reale dei linfonodi mediastinici e ilari. Per la valutazione della linfoadenopatia mediastinica, EBUS-TBNA è superiore al TBNA convenzionale e quasi equivalente nella resa diagnostica con la mediastinoscopia. Tradizionalmente, l'EBUS-TBNA viene eseguito utilizzando aghi da 21 G o 22 G limitati da un piccolo volume di campione, specialmente quando è necessaria la valutazione istologica dell'architettura tissutale, come nei disturbi linfoproliferativi e nell'infiammazione granulomatosa. Nel corso degli anni, c'è una continua improvvisazione tecnica, ma la resa diagnostica varia nelle diverse istituzioni attribuibile a fattori come il numero di campioni e passaggi dell'ago per linfonodo, la dimensione dell'ago e la rapida valutazione in loco. Gli aghi per aspirazione con ago sottile (FNA) di varie dimensioni (da 21 G a 25 G) migliorano l'esito procedurale ottenendo una diagnosi specifica senza tecnica chirurgica invasiva, ma sono intrinsecamente limitati dalle dimensioni ridotte dell'ago utilizzato per ottenere il campione. Molto spesso, sono necessarie procedure ripetute o alternative a causa di piccoli campioni per fornire tutte le informazioni necessarie per la valutazione completa e la gestione del paziente. L'introduzione di aghi di grosso calibro e di aghi per biopsia del nucleo ha aggiunto ulteriori miglioramenti nelle dimensioni diagnostiche fornendo campioni adeguati per la diagnosi e studi ausiliari. con meno passaggi. Molte istituzioni hanno ancora un EBUS TBNA come approccio predominante per il campionamento mediastinico, ma diversi studi recenti supportano un possibile ruolo degli aghi gauge-up e della biopsia con ago centrale per migliorare l'approccio diagnostico complessivo. Oltre a questi aspetti tecnici, l'esame diretto dei tessuti da parte di personale addestrato presso il sito della procedura per valutare l'adeguatezza del campione (Rapid On-Site Evaluation, ROSE) è un ulteriore metodo ideale per migliorare la resa diagnostica complessiva. Tuttavia, l'utilità di ROSE necessita di un'ulteriore valutazione in quanto i nuovi aghi per biopsia a foro largo o centrale rendono ROSE meno necessario per garantire l'adeguatezza durante l'EBUS TBNA a causa della sua elevata resa diagnostica.

Tradizionalmente, un ago 22 G EBUS TBNA viene utilizzato nella maggior parte del centro a causa della migliore manovrabilità e dell'opposizione dei linfonodi durante il suo inserimento nel nodo con una limitazione intrinseca del volume inferiore del campione. Una revisione sistematica di 33 studi che hanno coinvolto 2698 pazienti affetti da cancro del polmone ha mostrato una probabilità aggregata di ottenere un campione sufficiente del 94,5%, che fosse adeguato per la mutazione del linfoma anaplastico (ALK) e del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), ma vi era incertezza riguardo all'idoneità del campione per sequenziamento di nuova generazione. Successivamente, è stato introdotto un ago da 21 G per acquisire più tessuto sotto forma di biopsia del nucleo come materiale per la profilazione molecolare. Tuttavia, studi comparativi hanno mostrato risultati contrastanti per l'adeguatezza del campione e la resa diagnostica tra le due dimensioni dell'ago (21 G vs 22 G). Sebbene ci fosse un alto tasso di successo della diagnosi con entrambi gli aghi, una migliore caratterizzazione delle malattie non maligne e la conservazione istologica della malattia maligna erano evidenti con gli aghi da 21 G. Per consentire il campionamento del tessuto centrale con la flessibilità dell'ago è stato sviluppato un nuovo ago Pro-Core. Tuttavia, un recente studio pilota che ha valutato l'ago Echo Tip Pro-Core non ha mostrato ulteriori vantaggi per l'adeguatezza del campione rispetto agli aghi convenzionali. In uno studio randomizzato su pazienti sarcoidi, uno studio recente non ha mostrato alcuna differenza nella sensibilità, nell'adeguatezza del campione o nella sicurezza dell'EBUS-TBNA quando eseguito con il Pro-Core o l'ago convenzionale. In continuo sviluppo per ottenere risultati migliori, è stato introdotto un ago calibro 19 G per affrontare le sfide con accuratezza diagnostica nel linfoma e nella sarcoidosi. La flessibilità dell'ago da 19 G con campioni di tessuto più grandi per la valutazione citologica e istologica ha risolto alcuni dei limiti tecnici del precedente EBUS-TBNA senza complicazioni. Le prestazioni dell'ago da 19 G rispetto all'ago da 21 G o 22 G non hanno mostrato differenze nella resa diagnostica in più studi. Sebbene il campione ottenuto con aghi di calibro superiore come l'ago da 19 G abbia dimostrato di essere superiore in termini di più materiale cellulare e capacità di sottoclassificare malattie maligne o granulomatose, la sua utilità è limitata da campioni più sanguinolenti. Questi rapporti suggeriscono, in un sottoinsieme di condizioni che richiedono architetture tissutali per stabilire la diagnosi, un aghi di diametro maggiore può essere più utile.

Considerando che nessuna differenza statisticamente significativa nella resa diagnostica negli studi che confrontano diverse dimensioni dell'ago, un dispositivo FNB attraverso un EBUS che procura esclusivamente tessuto centrale potrebbe essere vantaggioso. Sebbene i vantaggi di un dispositivo FNB da 22 G mostrino una migliore resa diagnostica con tessuto centrale in pazienti con malattie gastrointestinali, vi sono dati limitati che mostrano i vantaggi del dispositivo FNB utilizzato tramite EBUS per la linfoadenopatia mediastinica. Il primo studio retrospettivo su 100 pazienti che utilizzavano EBUS FNB riportava un campione di biopsia centrale nell'87% dei pazienti con una resa diagnostica che si avvicinava al 97%. Ago EBUS-FNA nella valutazione della linfoadenopatia mediastinica e ilare. Gli investigatori ipotizzano che entrambi gli aghi avranno una resa diagnostica simile a causa dell'acquisizione di un campione di tessuto migliore e centrale.