Rendimento de diagnóstico e adequação do espécime da agulha Flex 19 G vs 22 G EBUS - um ensaio controlado randomizado (EBUS-TBNA)

A avaliação de linfonodos e massas mediastinais é crucial para estabelecer o diagnóstico etiológico, bem como o estadiamento em pacientes com câncer de pulmão. A TBNA guiada por EBUS surgiu como uma técnica minimamente invasiva rápida para visualizar os gânglios linfáticos além da parede traqueal ou brônquica e amostragem em tempo real dos gânglios linfáticos mediastínicos e hilares. Para a avaliação da linfadenopatia mediastinal, o EBUS-TBNA é superior ao TBNA convencional e quase equivalente em rendimento diagnóstico à mediastinoscopia. Tradicionalmente, EBUS-TBNA é realizado usando agulha 21 G ou 22 G limitada por pequeno volume de amostra, especialmente quando a avaliação histológica da arquitetura do tecido é necessária, como em distúrbios linfoproliferativos e inflamação granulomatosa. Ao longo dos anos, há uma improvisação técnica contínua, mas o rendimento diagnóstico varia em diferentes instituições atribuíveis a fatores como número de amostras e passagens de agulha por linfonodo, tamanho da agulha e avaliação rápida no local. As agulhas de aspiração com agulha fina (FNA) de vários tamanhos (21 G a 25 G) melhoram o resultado do procedimento ao alcançar um diagnóstico específico sem técnica cirúrgica invasiva, mas são inerentemente limitadas pelo pequeno tamanho da agulha usada para obter a amostra. Muitas vezes, procedimentos repetidos ou alternativos são necessários devido a pequenas amostras para fornecer todas as informações necessárias para a avaliação e tratamento abrangente do paciente. A introdução de agulhas de grande calibre e agulhas de biópsia central acrescentou melhorias adicionais nas dimensões de diagnóstico, fornecendo amostras adequadas para diagnóstico e estudos auxiliares. com menos passes. Muitas instituições ainda têm um EBUS TBNA como uma abordagem predominante para amostragem mediastinal, mas vários estudos recentes suportam um possível papel de agulhas de calibre e biópsia com agulha grossa para melhorar a abordagem diagnóstica geral. Além desses aspectos técnicos, o exame direto do tecido por pessoal treinado no local do procedimento para avaliar a adequação da amostra (Rapid On-Site Evaluation, ROSE) é um método adicional ideal para melhorar o rendimento diagnóstico geral. No entanto, a utilidade do ROSE precisa de uma avaliação mais aprofundada, pois as novas agulhas de grande diâmetro ou núcleo de biópsia tornam o ROSE menos necessário para garantir a adequação durante o EBUS TBNA devido ao seu alto rendimento diagnóstico.

Tradicionalmente, uma agulha 22 G EBUS TBNA é utilizada na maioria dos centros devido à melhor manobrabilidade e oposição linfonodal durante sua inserção no linfonodo com uma limitação inerente de menor volume de amostra. Uma revisão sistemática de 33 estudos envolvendo 2.698 pacientes com câncer de pulmão mostrou probabilidade agrupada de obter uma amostra suficiente de 94,5%, adequada para linfoma anaplásico (ALK) e mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), mas havia uma incerteza quanto à adequação da amostra para sequenciamento de próxima geração. Posteriormente, uma agulha 21 G foi introduzida para adquirir mais tecido na forma de biópsia central como material para perfil molecular. No entanto, estudos comparativos mostraram resultados conflitantes para adequação do espécime e rendimento diagnóstico entre os dois tamanhos de agulha (21 G vs 22 G). Embora tenha havido uma alta taxa de sucesso de diagnóstico com ambas as agulhas, melhor caracterização de doenças não malignas e preservação histológica de doença maligna foi evidente com agulhas 21 G. Para permitir a amostragem de tecido central com flexibilidade de agulha, uma nova agulha Pro-Core foi desenvolvida. No entanto, um estudo piloto recente avaliando a agulha Echo Tip Pro-Core não mostrou benefícios adicionais para a adequação da amostra quando comparada com agulhas convencionais. Em um estudo randomizado de pacientes com sarcóide, um estudo recente não mostrou nenhuma diferença na sensibilidade, adequação do espécime ou segurança de EBUS-TBNA quando realizado com o Pro-Core ou a agulha convencional. Desenvolvimento contínuo para produzir melhores resultados, uma agulha calibre 19 G foi introduzida para enfrentar os desafios com precisão diagnóstica em linfoma e sarcoidose. A flexibilidade da agulha 19 G com amostra de tecido maior para citologia e avaliação histológica abordou algumas das limitações técnicas do EBUS-TBNA anterior sem complicações. O desempenho da agulha 19 G em comparação com a agulha 21 G ou 22 G não mostrou diferença no rendimento diagnóstico em vários estudos. Embora a amostra obtida com agulhas de calibre como agulha 19 G tenha se mostrado superior em termos de material mais celular e capacidade de subclassificar doenças malignas ou granulomatosas, sua utilidade é limitada por amostras mais sangrentas. Esses relatórios sugerem que, em um subconjunto de condições que requerem arquiteturas de tecido para estabelecer o diagnóstico, agulhas de diâmetro maior podem ser mais úteis.

Considerando que não há diferença estatisticamente significativa no rendimento diagnóstico em estudos comparando diferentes tamanhos de agulha, um dispositivo FNB por meio de um EBUS adquirindo tecido central exclusivo pode ser benéfico. Embora os benefícios de um dispositivo FNB de 22 G mostrem melhor rendimento diagnóstico com tecido central em pacientes com doenças gastrointestinais, há dados limitados mostrando os benefícios do dispositivo FNB usado por meio de EBUS para linfadenopatia mediastinal. O primeiro estudo retrospectivo de 100 pacientes usando EBUS FNB relatou amostra de biópsia central em 87% dos pacientes com rendimento diagnóstico próximo a 97%. Agulha EBUS-FNA na avaliação de linfadenopatia mediastinal e hilar. Os investigadores levantam a hipótese de que ambas as agulhas terão um rendimento diagnóstico semelhante devido à aquisição de uma amostra de tecido central e melhor.