Flex 19G vs 22G EBUS 바늘의 진단 수율 및 표본 적합성 - 무작위 대조 시험 (EBUS-TBNA)

종격동 림프절 및 종괴의 평가는 폐암 환자의 병인 진단 및 병기 결정에 중요합니다. EBUS 유도 TBNA는 기관 또는 기관지 벽 너머 림프절을 시각화하고 종격동 및 폐문 림프절의 실시간 샘플링을 위한 신속한 최소 침습 기술로 등장했습니다. 종격동 림프절병증의 평가에서 EBUS-TBNA는 기존의 TBNA보다 우수하며 종격동경 검사와 거의 동등한 진단 수율을 보입니다. 전통적으로 EBUS-TBNA는 특히 림프 증식 장애 및 육아종 염증과 같이 조직 구조의 조직학적 평가가 필요한 경우 작은 샘플 부피로 제한되는 21G 또는 22G 바늘을 사용하여 수행됩니다. 수년에 걸쳐 기술 개선이 계속되고 있지만 진단 수율은 샘플 수 및 림프절당 바늘 통과, 바늘 크기 및 신속한 현장 평가와 같은 요인으로 인해 기관마다 다릅니다. 다양한 크기(21G ~ 25G)의 미세 바늘 흡인(FNA) 바늘은 침습적 수술 기술 없이 특정 진단을 달성하여 절차 결과를 향상시키지만 본질적으로 샘플을 얻기 위해 사용되는 바늘의 작은 크기로 인해 제한됩니다. 종종 환자의 포괄적인 평가 및 관리에 필요한 모든 정보를 제공하기 위해 작은 샘플로 인해 반복 또는 대체 절차가 필요합니다. 내경이 큰 바늘과 코어 생검 바늘의 도입으로 진단 및 보조 연구를 위한 적절한 샘플을 제공하는 진단 차원이 더욱 향상되었습니다. 더 적은 수의 패스로. 많은 기관에서 여전히 종격동 샘플링을 위한 우세한 접근 방식으로 EBUS TBNA를 사용하고 있지만 최근 여러 연구에서는 전체 진단 접근 방식을 개선하기 위해 게이지 업 바늘과 코어 바늘 생검의 가능한 역할을 지원합니다. 이러한 기술적 측면 외에도 샘플 적합성을 평가하기 위해 절차 현장에서 훈련된 직원이 직접 조직 검사(신속한 현장 평가, ROSE)는 전체 진단 수율을 향상시키는 추가 이상적인 방법입니다. 그러나 새로운 대구경 또는 코어 생검 바늘이 높은 진단 수율로 인해 EBUS TBNA 동안 적합성을 보장하는 데 ROSE가 덜 필요하므로 ROSE의 유용성은 추가 평가가 필요합니다.

전통적으로 22G EBUS TBNA 바늘은 더 나은 기동성과 림프절 반대 때문에 노드에 삽입하는 동안 더 적은 양의 샘플이라는 본질적인 제한으로 인해 대부분의 센터에서 사용됩니다. 2,698명의 폐암 환자를 대상으로 한 33건의 연구를 체계적으로 검토한 결과 역형성 림프종(ALK) 및 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이에 적합한 94.5%의 충분한 샘플을 얻을 수 있는 풀링된 확률이 나타났습니다. 차세대 시퀀싱. 그 후, 분자 프로파일링을 위한 재료와 같은 코어 생검 형태로 더 많은 조직을 획득하기 위해 21G 바늘이 도입되었습니다. 그러나 비교 연구에서는 두 가지(21G 대 22G) 바늘 크기 사이의 검체 적합성과 진단 수율에 대해 상충되는 결과가 나타났습니다. 두 바늘 모두 높은 진단 성공률을 보였지만, 21G 바늘을 사용하면 비악성 질환의 특성 분석과 악성 질환의 조직학적 보존이 더 잘 이루어졌습니다. 바늘의 유연성으로 코어 조직 샘플링을 가능하게 하기 위해 새로운 Pro-Core 바늘이 개발되었습니다. 그러나 Echo Tip Pro-Core 바늘을 평가하는 최근 파일럿 연구에서는 기존 바늘과 비교했을 때 표본 적합성에 추가적인 이점이 없는 것으로 나타났습니다. 유육종증 환자에 대한 무작위 연구에서 최근 연구는 Pro-Core 또는 기존 바늘로 수행할 때 EBUS-TBNA의 민감도, 표본 적합성 또는 안전성에 차이가 없음을 보여주었습니다. 더 나은 결과를 얻기 위한 지속적인 개발을 통해 림프종 및 유육종증의 진단 정확도 문제를 해결하기 위해 게이지 업 19G 바늘이 도입되었습니다. 세포학 및 조직학 평가를 위한 더 큰 조직 표본이 있는 19G 바늘의 유연성은 합병증 없이 초기 EBUS-TBNA의 기술적 한계 중 일부를 해결했습니다. 21G 또는 22G 바늘과 비교하여 19G 바늘의 성능은 여러 연구에서 진단 수율에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 19G 바늘과 같은 게이지업 바늘로 얻은 표본이 더 많은 세포 물질과 악성 또는 육아종 질환을 하위 분류하는 능력 면에서 우수한 것으로 나타났지만, 그 유용성은 더 많은 혈액 샘플로 인해 제한됩니다. 이 보고서는 진단을 확립하기 위해 조직 구조가 필요한 조건의 하위 집합에서 더 큰 내경 바늘이 더 유용할 수 있음을 시사합니다.

다른 바늘 크기를 비교하는 연구에서 진단 수율에 통계적으로 유의미한 차이가 없다는 점을 고려할 때 전용 코어 조직을 조달하는 EBUS를 통한 FNB 고안이 도움이 될 수 있습니다. 22G FNB 장치가 위장병 환자의 코어 조직에서 향상된 진단 수율을 보이는 이점이 있지만, 종격동 림프절 병증에 대해 EBUS를 통해 사용되는 FNB 장치의 이점을 보여주는 데이터는 제한적입니다. EBUS FNB를 사용한 100명의 환자에 대한 최초의 후향적 연구는 진단 수율이 97%에 근접한 87% 환자에서 코어 생검 샘플을 보고했습니다. 여기서 연구자들은 19G 바늘과 비교하여 22G EBUS-FNB 바늘의 진단 수율 및 안전성을 연구하고자 합니다. 종격동 및 폐문 림프절 병증의 평가에서 EBUS-FNA 바늘. 조사관은 더 나은 핵심 조직 표본을 획득하기 때문에 두 바늘이 유사한 진단 수율을 가질 것이라고 가정합니다.