Diagnostische Ausbeute und Angemessenheit der Proben von Flex 19 G vs. 22 G EBUS-Nadel – eine randomisierte kontrollierte Studie (EBUS-TBNA)

Die Beurteilung der mediastinalen Lymphknoten und Massen ist entscheidend, um die ätiologische Diagnose sowie das Staging bei Patienten mit Lungenkrebs zu erstellen. Die EBUS-gesteuerte TBNA hat sich als schnelle minimalinvasive Technik zur Visualisierung der Lymphknoten jenseits der Tracheal- oder Bronchialwand und zur Echtzeit-Probenahme der Mediastinal- und Hilus-Lymphknoten entwickelt. Für die Beurteilung der mediastinalen Lymphadenopathie ist die EBUS-TBNA der konventionellen TBNA überlegen und in der diagnostischen Ausbeute der Mediastinoskopie nahezu gleichwertig. Traditionell wird die EBUS-TBNA entweder mit einer 21-G- oder einer 22-G-Nadel durchgeführt, die durch ein kleines Probenvolumen begrenzt ist, insbesondere wenn eine histologische Beurteilung der Gewebearchitektur erforderlich ist, wie z. B. bei lymphoproliferativen Erkrankungen und granulomatösen Entzündungen. Im Laufe der Jahre wurde technische Improvisation fortgesetzt, aber die diagnostische Ausbeute variiert in verschiedenen Einrichtungen, was auf Faktoren wie die Anzahl der Proben und Nadelstiche pro Lymphknoten, die Größe der Nadel und die schnelle Beurteilung vor Ort zurückzuführen ist. Feinnadelaspirationsnadeln (FNA) verschiedener Größe (21 G bis 25 G) verbessern das Verfahrensergebnis, indem sie eine spezifische Diagnose ohne invasive chirurgische Technik erreichen, aber sie sind von Natur aus durch die kleine Größe der Nadel begrenzt, die zur Entnahme der Probe verwendet wird. Sehr oft sind aufgrund kleiner Proben wiederholte oder alternative Verfahren erforderlich, um alle Informationen bereitzustellen, die für die umfassende Bewertung und Behandlung des Patienten erforderlich sind. Die Einführung von Nadeln mit großer Bohrung und Kernbiopsienadeln hat eine weitere Verbesserung der diagnostischen Dimensionen hinzugefügt, indem angemessene Proben für die Diagnose und ergänzende Studien bereitgestellt werden. mit weniger Durchgängen. Viele Institutionen haben immer noch eine EBUS TBNA als vorherrschenden Ansatz für die mediastinale Probenahme, aber mehrere neuere Studien unterstützen eine mögliche Rolle von Gauge-up-Nadeln und Kernnadelbiopsien zur Verbesserung des diagnostischen Gesamtansatzes. Neben diesen technischen Aspekten ist die direkte Gewebeuntersuchung durch geschultes Personal am Eingriffsort zur Beurteilung der Probeneignung (Rapid On-Site Evaluation, ROSE) eine weitere ideale Methode zur Verbesserung der diagnostischen Gesamtausbeute. Die Nützlichkeit von ROSE muss jedoch weiter evaluiert werden, da die neueren Biopsienadeln mit großer Bohrung oder Kernbohrung ROSE aufgrund seiner hohen diagnostischen Ausbeute weniger notwendig machen, um die Angemessenheit während der EBUS-TBNA sicherzustellen.

Traditionell wird eine 22-G-EBUS-TBNA-Nadel in den meisten Zentren aufgrund der besseren Manövrierbarkeit und der Lymphknotenopposition während des Einführens in den Knoten mit einer inhärenten Einschränkung des geringeren Probenvolumens verwendet. Eine systematische Überprüfung von 33 Studien mit 2698 Lungenkrebspatienten zeigte eine gepoolte Wahrscheinlichkeit, eine ausreichende Stichprobe von 94,5 % zu erhalten, was für anaplastisches Lymphom (ALK) und Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) angemessen war, aber es bestand eine Unsicherheit hinsichtlich der Probeneignung für Sequenzierung der nächsten Generation. Anschließend wurde eine 21-G-Nadel eingeführt, um mehr Gewebe in Form von Kernbiopsie-ähnlichem Material für die molekulare Profilerstellung zu gewinnen. Vergleichsstudien zeigten jedoch widersprüchliche Ergebnisse in Bezug auf die Angemessenheit der Proben und die diagnostische Ausbeute zwischen den beiden (21 G vs. 22 G) Nadelgrößen. Obwohl es mit beiden Nadeln eine hohe Erfolgsrate bei der Diagnose gab, war eine bessere Charakterisierung von nicht-malignen Erkrankungen und eine histologische Erhaltung von malignen Erkrankungen mit 21-G-Nadeln offensichtlich. Um die Probenahme von Kerngewebe mit Flexibilität der Nadel zu ermöglichen, wurde eine neue Pro-Core-Nadel entwickelt. Eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie zur Bewertung der Echo Tip Pro-Core-Nadel zeigte jedoch keine zusätzlichen Vorteile für die Eignung der Proben im Vergleich zu herkömmlichen Nadeln. In einer randomisierten Studie mit Sarkoidosepatienten zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie keinen Unterschied in der Sensitivität, Eignung der Proben oder Sicherheit der EBUS-TBNA, wenn sie mit dem Pro-Core oder der herkömmlichen Nadel durchgeführt wurde. Kontinuierliche Weiterentwicklung Um bessere Ergebnisse zu erzielen, wurde eine 19-G-Nadel eingeführt, um die Herausforderungen mit diagnostischer Genauigkeit bei Lymphomen und Sarkoidose anzugehen. Die Flexibilität der 19-G-Nadel mit größeren Gewebeproben für die zytologische und histologische Beurteilung löst einige der technischen Einschränkungen der früheren EBUS-TBNA ohne Komplikationen. Die Leistung einer 19-G-Nadel im Vergleich zu einer 21-G- oder 22-G-Nadel zeigte in mehreren Studien keinen Unterschied in der diagnostischen Ausbeute. Obwohl die mit Gauge-Up-Nadeln wie 19-G-Nadeln erhaltenen Proben sich in Bezug auf mehr Zellmaterial und die Fähigkeit zur Unterklassifizierung bösartiger oder granulomatöser Erkrankungen als überlegen erwiesen haben, ist ihre Nützlichkeit durch blutigere Proben begrenzt. Diese Berichte deuten darauf hin, dass bei einer Untergruppe von Zuständen, die Gewebearchitekturen zur Erstellung der Diagnose erfordern, Nadeln mit größerer Bohrung nützlicher sein können.

In Anbetracht der Tatsache, dass es in Studien zum Vergleich verschiedener Nadelgrößen keinen statistisch signifikanten Unterschied in der diagnostischen Ausbeute gibt, könnte ein FNB-Gerät durch einen EBUS, der exklusives Kerngewebe beschafft, von Vorteil sein. Obwohl die Vorteile eines 22-G-FNB-Geräts eine verbesserte diagnostische Ausbeute mit Kerngewebe bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen zeigen, gibt es nur begrenzte Daten, die die Vorteile eines FNB-Geräts belegen, das über EBUS bei mediastinaler Lymphadenopathie verwendet wird. Die erste retrospektive Studie mit 100 Patienten, die EBUS FNB verwendeten, berichtete über Kernbiopsieproben bei 87 % der Patienten mit einer diagnostischen Ausbeute von fast 97 %. Hierin beabsichtigen die Forscher, die diagnostische Ausbeute und Sicherheit der 22 G EBUS-FNB-Nadel im Vergleich zu 19 G zu untersuchen EBUS-FNA-Nadel bei der Bewertung der mediastinalen und hilären Lymphadenopathie. Die Forscher gehen davon aus, dass beide Nadeln aufgrund der Gewinnung einer besseren und Kerngewebeprobe eine ähnliche diagnostische Ausbeute haben werden.