Rendimiento diagnóstico y adecuación de las muestras de la aguja EBUS Flex 19 G frente a la aguja EBUS de 22 G: un ensayo controlado aleatorizado (EBUS-TBNA)

La evaluación de los ganglios linfáticos y las masas mediastínicas es crucial para establecer el diagnóstico etiológico y la estadificación en pacientes con cáncer de pulmón. La TBNA guiada por EBUS ha surgido como una técnica mínimamente invasiva rápida para visualizar los ganglios linfáticos más allá de la pared traqueal o bronquial y el muestreo en tiempo real de los ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares. Para la evaluación de la linfadenopatía mediastínica, la EBUS-TBNA es superior a la TBNA convencional y casi equivalente en rendimiento diagnóstico a la mediastinoscopia. Tradicionalmente, EBUS-TBNA se realiza con una aguja de 21 G o 22 G limitada por un volumen de muestra pequeño, especialmente cuando es necesaria una evaluación histológica de la arquitectura del tejido, como en los trastornos linfoproliferativos y la inflamación granulomatosa. A lo largo de los años, existe una continua improvisación técnica, pero el rendimiento diagnóstico varía en diferentes instituciones debido a factores como el número de muestras y pases de aguja por ganglio linfático, el tamaño de la aguja y la rápida evaluación in situ. Las agujas de aspiración con aguja fina (FNA) de varios tamaños (21 G a 25 G) mejoran el resultado del procedimiento al lograr un diagnóstico específico sin una técnica quirúrgica invasiva, pero están inherentemente limitadas por el pequeño tamaño de la aguja utilizada para obtener la muestra. Muy a menudo, se requieren procedimientos repetidos o alternativos debido a que las muestras son pequeñas para proporcionar toda la información necesaria para la evaluación y el manejo integrales del paciente. La introducción de agujas de gran calibre y agujas de biopsia central ha agregado una mejora adicional en las dimensiones de diagnóstico al proporcionar muestras adecuadas para el diagnóstico y estudios auxiliares. con menos pases. Muchas instituciones todavía tienen un EBUS TBNA como enfoque predominante para el muestreo mediastínico, pero varios estudios recientes respaldan un posible papel de las agujas de calibre y la biopsia con aguja gruesa para mejorar el enfoque de diagnóstico general. Además de estos aspectos técnicos, el examen directo del tejido por parte de personal capacitado en el sitio del procedimiento para evaluar la idoneidad de la muestra (Rapid On-Site Evaluation, ROSE) es un método ideal adicional para mejorar el rendimiento diagnóstico general. Sin embargo, la utilidad de ROSE necesita una evaluación adicional ya que las agujas de biopsia de núcleo o de gran calibre más nuevas hacen que ROSE sea menos necesario para garantizar la idoneidad durante EBUS TBNA debido a su alto rendimiento diagnóstico.

Tradicionalmente, una aguja EBUS TBNA de 22 G se utiliza en la mayoría de los centros debido a una mejor maniobrabilidad y oposición de los ganglios linfáticos durante su inserción en el ganglio con una limitación inherente de menor volumen de muestra. Una revisión sistemática de 33 estudios en los que participaron 2698 pacientes con cáncer de pulmón mostró una probabilidad combinada de obtener una muestra suficiente del 94,5 % que era adecuada para el linfoma anaplásico (ALK) y la mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), pero había incertidumbre con respecto a la idoneidad de la muestra para secuenciación de última generación. Posteriormente, se introdujo una aguja de 21 G para adquirir más tejido en forma de material similar a una biopsia central para el perfil molecular. Sin embargo, los estudios comparativos mostraron resultados contradictorios en cuanto a la idoneidad de las muestras y el rendimiento diagnóstico entre los dos tamaños de aguja (21 G frente a 22 G). Aunque hubo una alta tasa de éxito en el diagnóstico con ambas agujas, se evidenció una mejor caracterización de enfermedades no malignas y preservación histológica de la enfermedad maligna con agujas de 21 G. Para permitir el muestreo de tejido central con la flexibilidad de la aguja, se desarrolló una nueva aguja Pro-Core. Sin embargo, un estudio piloto reciente que evaluó la aguja Echo Tip Pro-Core no mostró beneficios adicionales en la idoneidad de la muestra en comparación con las agujas convencionales. En un estudio aleatorizado de pacientes con sarcoide, un estudio reciente no mostró diferencias en la sensibilidad, la adecuación de la muestra o la seguridad de EBUS-TBNA cuando se realiza con Pro-Core o la aguja convencional. En desarrollo continuo para obtener mejores resultados, se introdujo una aguja de calibre 19 G para abordar los desafíos con precisión diagnóstica en linfoma y sarcoidosis. La flexibilidad de la aguja de 19 G con una muestra de tejido más grande para la evaluación de citología e histología solucionó algunas de las limitaciones técnicas de EBUS-TBNA anterior sin complicaciones. El rendimiento de la aguja de 19 G en comparación con la aguja de 21 G o 22 G no mostró diferencias en el rendimiento diagnóstico en múltiples estudios. Aunque se ha demostrado que la muestra obtenida con agujas de calibre superior como la aguja de 19 G es superior en términos de más material celular y capacidad para subclasificar enfermedades malignas o granulomatosas, su utilidad está limitada por muestras más sangrientas. Estos informes sugieren que, en un subconjunto de condiciones que requieren arquitecturas tisulares para establecer el diagnóstico, las agujas de mayor calibre pueden ser más útiles.

Teniendo en cuenta que no hay una diferencia estadísticamente significativa en el rendimiento del diagnóstico en los estudios que comparan diferentes tamaños de aguja, un dispositivo FNB a través de un EBUS que obtiene tejido central exclusivo podría ser beneficioso. Aunque los beneficios de un dispositivo FNB de 22 G muestran un rendimiento diagnóstico mejorado con tejido central en pacientes con enfermedades gastrointestinales, hay datos limitados que muestran los beneficios del dispositivo FNB utilizado a través de EBUS para la linfadenopatía mediastínica. El primer estudio retrospectivo de 100 pacientes que utilizaron EBUS FNB informó una muestra de biopsia central en el 87 % de los pacientes con un rendimiento diagnóstico cercano al 97 %. Aguja EBUS-FNA en la evaluación de adenopatías hiliares y mediastínicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que ambas agujas tendrán un rendimiento diagnóstico similar debido a la adquisición de una mejor muestra de tejido central.