Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MTAD na wynik pierwotnego leczenia kanałowego

22 września 2022 zaktualizowane przez: Berkcan Yıldız, Cukurova University

Wpływ MTAD na wynik pierwotnego leczenia kanałowego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego było porównanie wyników radiograficznych leczenia kanałowego z użyciem MTAD lub bez niego po 24 miesiącach od wizyty. To badanie in vivo było prospektywne, jednoośrodkowe; pojedyncza ślepa, równoległa i randomizowana próba kliniczna. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Cukurova.

Stu pacjentów z nieskładkową historią medyczną, zgłoszonych do Oddziału Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Cukurova w okresie od października 2019 do lutego 2020, zostało wybranych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Wszystkie wybrane zęby były jednokorzeniowymi siekaczami szczęki i żuchwy, kłami lub zębami przedtrzonowymi bez objawów (brak bólu przedoperacyjnego, obrzęku lub ostrego ropnia endodontycznego lub przyzębia). Wszystkie miazgi były martwe i nie reagowały na testy na zimno. Wszyscy pacjenci byli w wieku od 18 do 65 lat, nie mieli chorób ogólnoustrojowych ani alergii na środki miejscowo znieczulające, nie byli wcześniej leczeni endodontycznie i nie mieli radiograficznych cech utraty kości okołowierzchołkowej. Wykluczono również kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz pacjentki przyjmujące leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub antybiotyki w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Wszystkich pacjentów poinformowano o włączeniu do badania klinicznego i uzyskano ich zgodę. Wstępne zdjęcia RTG okołowierzchołkowe pacjentów wykonano aparatem cyfrowym Digora Optime (Soredex, Tuusula, Finlandia) techniką równoległości długiego stożka z kliszę (Endo Rh plus; Indusbello, Londrina, PR, Brazylia), żywotność miazgi oceniono elektronicznym witalometrem (Analytic Technology Corp., Redmond, WA, USA) i potwierdzono brakiem krwawienia z kanału endodontycznego jamę dostępową.

Zarówno w przypadku zębów szczęki, jak i żuchwy znieczulenie miejscowe nasiękowe osiągnięto za pomocą 2 ml chlorowodorku artykainy z adrenaliną 1:200 000 (Maxicaine; VEM Ilac, Stambuł, Turcja). Przygotowania dostępu endodontycznego wykonano za pomocą wierteł okrągłych diamentowych. Po uwidocznieniu kanałów sprawdzono drożność pilnikiem K (VDW GmbH, Monachium, Niemcy) i założono koferdam w celu odizolowania zęba. Długość roboczą (WL) określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Raypex 6, VDW) i zaakceptowano po osiągnięciu wszystkich 3 zielonych słupków. Ponadto długość kanału potwierdzono radiogramem okołowierzchołkowym, a lokalizator wierzchołka uznano za prawidłowy w sytuacjach, w których nie pasowały. Oprzyrządowanie kanałów korzeniowych wykonano pilnikiem Reciproc Blue (VDW, Monachium) nr 50/0,5. Podczas oprzyrządowania kanałów korzeniowych zastosowano irygację 10 ml 2,5% NaOCl za pomocą igieł z wentylacją boczną (NaviTips, rozmiar 30; Ultradent, South Jordan, UT, USA). Końcowe nawadnianie w grupie kontrolnej stosowano z użyciem 5 ml 17% roztworu EDTA i 5 ml wody destylowanej. W grupie MTAD końcowe nawadnianie wykonano 5 ml MTAD i 5 ml wody destylowanej. Igły wentylowane bocznie umieszczano o 1 mm krótsze niż długość robocza i podawano 5 ml roztworu w ciągu 2 minut. Kanały korzeniowe osuszono sterylnymi sączkami papierowymi i wypełniono techniką kondensacji bocznej na zimno z użyciem uszczelniacza kanałowego AH Plus (Dentsply Maillefer, Kolonia, Niemcy) i gutaperki (President Dental, Duisburg, Niemcy). Następnie wejście do ubytku uzupełniono kompozytem (Solarex, GC Corparation, Tokio, Japonia) i wykonano zdjęcie rentgenowskie. Pacjenci zostali zaproszeni na sesje kontrolne po 6, 12, 18 i 24 miesiącach i zostali poddani ocenie radiologicznej i klinicznej. Wielu pacjentów spóźniło się na wizyty kontrolne z powodu pandemii covid-19. Kontrolne zdjęcia rentgenowskie wykonane techniką równoległości długiego stożka z uchwytem filmu. Zdjęcia rentgenowskie zębów przed leczeniem i po 24 miesiącach zostały przygotowane w formie prezentacji Power Point (Microsoft® Corporation, Redmond, WA), a zmianę przezierności okołowierzchołkowej oceniono na podstawie pięciu kategorii PAI; 1. Prawidłowe przyzębie wierzchołkowe 2. Niewielkie zmiany w strukturze kości 3. Zmiana w strukturze kości z utratą minerałów 4. Zapalenie przyzębia z wyraźnie zaznaczonym obszarem radioprzeziernym 5. Ciężkie zapalenie przyzębia z zaostrzającymi się objawami. Zęby z PAI ≤ 2 i klinicznie bezobjawowe uznano za „zdrowe” w ocenie radiologicznej, podczas gdy zęby z PAI ≥ 3 i/lub klinicznie objawowe uznano za „niesprawne”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny radiograficznej naprawy okołowierzchołkowej po leczeniu endodontycznym przy użyciu 5 ml MTAD i 5 ml wody destylowanej (grupa MTAD) lub 5 ml 17% roztworu EDTA i 5 ml wody destylowanej (grupa kontrolna) w zęby jednokorzeniowe z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01120
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych
  • Brak historii przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich siedmiu dni lub innych leków przed zgłoszeniem się na leczenie
  • Wszystkie wybrane zęby były nekrotyczne, zęby jednokorzeniowe ze zmianą okołowierzchołkową (2>PAI ≤5 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe i/lub przyzębia
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające i/lub historia nietolerancji na niesteroidowe leki przeciwzapalne;
  • Konieczność profilaktyki antybiotykowej
  • Otwarty wierzchołek zęba
  • Stosowanie rozrusznika serca
  • Kobiety były w ciąży lub karmiły piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Oprzyrządowanie kanałów korzeniowych wykonano pilnikiem Reciproc Blue (VDW, Monachium) nr 50/0,5. Podczas opracowywania kanałów korzeniowych stosowano płukanie 10 ml 2,5% NaOCl za pomocą igieł z wentylacją boczną. Końcowe nawadnianie w grupie kontrolnej stosowano z użyciem 5 ml 17% roztworu EDTA i 5 ml wody destylowanej. Kanały korzeniowe osuszono jałowymi sączkami papierowymi i wypełniono techniką zimnej kondensacji bocznej z użyciem uszczelniacza kanałów korzeniowych AH Plus i gutaperki. Następnie wejście do ubytku uzupełniono kompozytem (Solarex, GC Corparation, Tokio, Japonia) i wykonano zdjęcie rentgenowskie. Zdjęcia rentgenowskie zębów przed leczeniem i po 24 miesiącach obserwacji wykonano w formie prezentacji Power Point, a zmianę przezierności okołowierzchołkowej oceniono na podstawie skali PAI. oceny radiologicznej, podczas gdy zęby z PAI≥ 3 i/lub klinicznie objawowe uznano za „nieudane”.
Eksperymentalny: Nawadnianie MTAD
Oprzyrządowanie kanałów korzeniowych wykonano pilnikiem Reciproc Blue (VDW, Monachium) nr 50/0,5. Podczas opracowywania kanałów korzeniowych stosowano płukanie 10 ml 2,5% NaOCl za pomocą igieł z wentylacją boczną. W końcowej irygacji w grupie MTAD zastosowano 5 ml MTAD (n=50) i 5 ml wody destylowanej. Kanały korzeniowe osuszono jałowymi sączkami papierowymi i wypełniono techniką zimnej kondensacji bocznej z użyciem uszczelniacza kanałów korzeniowych AH Plus i gutaperki. Następnie wejście do ubytku uzupełniono kompozytem (Solarex, GC Corparation, Tokio, Japonia) i wykonano zdjęcie rentgenowskie. Zdjęcia rentgenowskie zębów przed leczeniem i po 24 miesiącach obserwacji wykonano w formie prezentacji Power Point, a zmianę przezierności okołowierzchołkowej oceniono na podstawie skali PAI. oceny radiologicznej, podczas gdy zęby z PAI≥ 3 i/lub klinicznie objawowe uznano za „nieudane”.
Protokół końcowej irygacji wykonano przy użyciu 5 ml MTAD (n=50).
Inne nazwy:
  • Aysin Dumani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie zmian okołowierzchołkowych na podstawie wyników badań radiologicznych według wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI).
Ramy czasowe: Długoterminowa ocena kontrolna po 24 miesiącach. Każdy pacjent zgłasza się na wizytę, a stan zęba w okolicy wierzchołkowej zostanie oceniony za pomocą radiogramu okołowierzchołkowego.
Indeks okołowierzchołkowy (PAI) to ustrukturyzowany system punktacji służący do kategoryzacji cech radiograficznych zmiany wierzchołkowej. Opiera się na wizualnej skali nasilenia zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego i została zbudowana na klasycznym badaniu korelacji histologiczno-radiologicznych. Jest to pięciostopniowa skala porządkowa, jak podano poniżej: 1. Normalne przyzębie wierzchołkowe. 2. Drobne zmiany w strukturach kostnych. 3. Zmiana struktury kości z utratą minerałów. 4. Zapalenie przyzębia z dobrze odgraniczonym obszarem radioprzeziernym. 5. Ciężkie zapalenie przyzębia z objawami zaostrzenia grupa MTAD
Długoterminowa ocena kontrolna po 24 miesiącach. Każdy pacjent zgłasza się na wizytę, a stan zęba w okolicy wierzchołkowej zostanie oceniony za pomocą radiogramu okołowierzchołkowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawadnianie MTAD

3
Subskrybuj