Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu tkanki łącznej na ból po torakotomii

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Badanie wpływu masażu tkanki łącznej na ból po torakotomii — randomizowana, kontrolowana próba

Ból po operacji klatki piersiowej może być dość silny, a skuteczna kontrola bólu jest bardzo skuteczna w zapobieganiu gromadzenia się wydzieliny, niedodmie, infekcji i hipoksemii. Celem pracy była ocena wpływu masażu tkanki łącznej na dolegliwości bólowe, stosowane dawki leków przeciwbólowych oraz długość hospitalizacji pacjentów. Badanie przeprowadzono na oddziale torakochirurgii szpitala uniwersyteckiego w Turcji. W badaniu wzięło udział 54 pacjentów operowanych metodą torakotomii tylno-bocznej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 2 grup: kontrolnej (n27) i eksperymentalnej (n27). W obu grupach zastosowano standardowe leczenie, opiekę i program rehabilitacji pulmonologicznej. Dodatkowo w grupie eksperymentalnej zastosowano łącznie 5 sesji masażu tkanki łącznej. Poziom bólu pacjentów oceniano co 24 godziny począwszy od zerowej doby pooperacyjnej. Jako jednowymiarową skalę do oceny bólu zastosowano VAS. Rejestrowano całkowitą ilość zastosowanego leku przeciwbólowego oraz długość hospitalizacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy jako grupę kontrolną i grupę eksperymentalną za pomocą programu Microsoft Excel (Microsoft Inc., Redmond, WA, USA). Populację badaną stanowili chorzy hospitalizowani w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej operowani metodą torakotomii tylno-bocznej. Pierwsza grupa badania składała się z pacjentów z grupy kontrolnej, a druga grupa składała się z grupy masażu tkanki łącznej. Operacje lobektomii, pneumonektomii, segmentektomii lub resekcji klinowej wykonano łącznie z tylno-boczną torakotomią w obu grupach pacjentów.

W obu grupach zastosowano standardowe leczenie, opiekę i program rehabilitacji pulmonologicznej. Pacjentów mobilizowano jak najwcześniej. Począwszy od dnia zerowego po operacji, program rehabilitacji pooperacyjnej obejmujący rehabilitację oddechową i wczesną mobilizację był stosowany przez terapeutę u każdego pacjenta w grupie kontrolnej i eksperymentalnej przez 1 tydzień, jak rutynowo.

Dodatkowo w grupie eksperymentalnej zastosowano łącznie 5 sesji masażu tkanki łącznej jako 1 sesję dziennie w dniach pooperacyjnych 1, 2, 3, 4, 5. Masaż tkanki łącznej wykonywano tylko u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Zabieg wykonywano w pozycji siedzącej na krześle. W celu rozluźnienia tkanki łącznej poproszono pacjenta o wykonanie lekkiego pochylenia do przodu i utrzymanie wyprostowanych pleców. Palców środkowych używano obustronnie w celu zapewnienia trakcji między tkankami skórnymi. Aby zapobiec przeciwwskazaniom, zabieg wykonywano na tkankach oddalonych od miejsca operowanego o 2 cale. W trakcie zabiegu śledzono nasycenie tlenem pacjenta, jeśli to konieczne, tętno i ciśnienie krwi. Masaż tkanki łącznej rozpoczęto od odcinka lędźwiowo-krzyżowego (linia wyjściowa) i aplikowano na dolny odcinek piersiowy, łopatkowy, międzyłopatkowy i szyjno-potyliczny zgodnie z odpowiedzią naczyniową tkanki łącznej. W grupie eksperymentalnej zastosowano łącznie 5 sesji masażu tkanki łącznej jako 1 sesję dziennie w dniach pooperacyjnych 1, 2, 3, 4, 5. W zależności od obszaru zabiegu, każda sesja wahała się od 15 minut do 20 minut. W okresie pooperacyjnym 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dnia (przed masażem w grupie eksperymentalnej) (między 8.00 a 9.00 rano); innymi słowy poziom bólu pacjentów (n=54) oceniano co 24 godziny począwszy od zerowej doby pooperacyjnej.

Całkowite zastosowane przez pacjentów ilości środków przeciwbólowych rejestrowano w dobie 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 po operacji. Ponadto rejestrowano długość hospitalizacji pacjentów. W prezentowanym badaniu stwierdzono, że pacjenci z przedłużonym okresem hospitalizacji odczuwali większy ból pooperacyjny, a czas hospitalizacji był dłuższy w grupie kontrolnej. Uważano, że ta różnica była spowodowana wpływem masażu tkanki łącznej na ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie się na Oddział Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz i poddanie się torakotomii przez nacięcie tylno-boczne torakotomii,
  • Będąc w przedziale wiekowym 20-75 lat,
  • Będąc stabilnym pod względem hemodynamicznym,
  • Nie mając rozsiewu przerzutowego,
  • Nieznana choroba naczyń mózgowych,
  • Brak chorobliwej otyłości i chorób serca, które mogą utrudniać badanie,
  • Brak zaburzeń poznawczych, które mogą utrudniać komunikację,
  • Bez wcześniejszego udaru mózgu i związanego z nim wpływu,
  • Nie mając żadnych niedogodności dla masażu tkanki łącznej w wyniku oceny dokonanej przez lekarza,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając choroby układu krążenia,

    • z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w stadium 3 (ciężkim) lub stadium 4 (bardzo ciężkim),
    • Mając ponad 200 cc krwawienia na godzinę z rur drenażowych,
    • Mając okres intubacji dłuższy niż 24 godziny,
    • Z badania wykluczono interwencje mające negatywny wpływ na ból, takie jak odkortykanie, wytrzewienie przepony, resekcja ściany klatki piersiowej, które wykonuje się metodą torakotomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanki łącznej
Dodatkowo w grupie eksperymentalnej zastosowano łącznie 5 sesji masażu tkanki łącznej jako 1 sesję dziennie w dniach pooperacyjnych 1, 2, 3, 4, 5. Masaż tkanki łącznej wykonywano tylko u pacjentów z grupy eksperymentalnej. W grupie eksperymentalnej zastosowano łącznie 5 sesji masażu tkanki łącznej jako 1 sesję dziennie w dniach pooperacyjnych 1, 2, 3, 4, 5. W zależności od obszaru zabiegu, każda sesja wahała się od 15 minut do 20 minut.
Masaż tkanki łącznej rozpoczęto od odcinka lędźwiowo-krzyżowego (linia wyjściowa) i aplikowano na dolny odcinek piersiowy, łopatkowy, międzyłopatkowy i szyjno-potyliczny zgodnie z odpowiedzią naczyniową tkanki łącznej.
Brak interwencji: Zespół Fizjoterapii Konwencjonalnej i Rehabilitacji
W konwencjonalnym Zespole Fizjoterapii i Rehabilitacji zastosowano standardowe leczenie, pielęgnację i program rehabilitacji pulmonologicznej. Pacjentów mobilizowano możliwie wcześnie. Począwszy od dnia zerowego po operacji, program rehabilitacji pooperacyjnej obejmujący rehabilitację oddechową i wczesną mobilizację był stosowany przez terapeutę u każdego pacjenta w grupie kontrolnej i eksperymentalnej przez 1 tydzień, tak jak w rutynowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej punktacji bólu po 7 dniach.
W okresie pooperacyjnym 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dnia (przed masażem w grupie eksperymentalnej) (między 8.00 a 9.00 rano); innymi słowy poziom bólu pacjentów (n=54) oceniano co 24 godziny począwszy od zerowej doby pooperacyjnej.
Zmiana od wyjściowej punktacji bólu po 7 dniach.
Zmiana stosowanych ilości leków przeciwbólowych u pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stosowanych ilości środków przeciwbólowych u pacjentów po 7 dniach.
Całkowite zastosowane przez pacjentów ilości środków przeciwbólowych rejestrowano w dobie 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 po operacji. Ponadto rejestrowano długość hospitalizacji pacjentów.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stosowanych ilości środków przeciwbólowych u pacjentów po 7 dniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Wstępna ocena przed operacją.
Wzrost wszystkich badanych w metrach (m) zostanie odnotowany przed operacją.
Wstępna ocena przed operacją.
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Wstępna ocena przed operacją.
Waga wszystkich badanych w kilogramach (kg) zostanie odnotowana przed operacją.
Wstępna ocena przed operacją.
Wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m^2
Ramy czasowe: Wstępna ocena przed operacją.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony ze wzoru waga (kg)/wzrost (m)^2.
Wstępna ocena przed operacją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neriman Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkdenizUniversitythoracic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj