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Efeitos da Massagem do Tecido Conjuntivo na Dor Após Toracotomia

8 de novembro de 2022 atualizado por: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Examinando os efeitos da massagem do tecido conjuntivo na dor após toracotomia - ensaio controlado randomizado

A dor pode ser bastante intensa após a cirurgia torácica e o controle eficaz da dor é altamente eficaz na prevenção do acúmulo de secreção, atelectasia, infecção e hipoxemia. O objetivo foi avaliar o efeito de uma massagem de tecido conjuntivo sobre a dor, quantidades de analgésicos aplicadas e tempo de internação dos pacientes. O estudo foi realizado em um departamento de cirurgia torácica de um hospital universitário na Turquia. Participaram 54 pacientes operados pelo método de toracotomia póstero-lateral. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em 1 de 2 grupos: um grupo controle (n27) e o grupo experimental (n27). Tratamento médico padrão, cuidados e programa de reabilitação pulmonar foram aplicados a ambos os grupos. Além disso, um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental. O nível de dor dos pacientes foi avaliado a cada 24 horas a partir do zero dia pós-operatório. A EVA foi utilizada como escala unidimensional para avaliação da dor. Quantidades de analgésicos totalmente aplicadas e tempo de internação dos pacientes foram registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo controle e grupo experimental usando o programa Microsoft Excel (Microsoft Inc., Redmond, WA, EUA). A população do estudo foi composta pelos pacientes internados na Clínica de Cirurgia Torácica e operados pelo método de toracotomia póstero-lateral. O primeiro grupo do estudo consistia nos pacientes do grupo controle e o segundo grupo consistia no grupo de massagem do tecido conjuntivo. Lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia ou cirurgias de ressecção em cunha foram realizadas juntamente com toracotomia póstero-lateral em ambos os grupos de pacientes.

Tratamento médico padrão, cuidados e programa de reabilitação pulmonar foram aplicados a ambos os grupos. Os pacientes foram mobilizados o mais precocemente possível. Começando no dia zero pós-operatório, um programa de reabilitação pós-operatória, incluindo reabilitação pulmonar e mobilização precoce, foi aplicado a todos os pacientes dos grupos controle e experimental por um terapeuta por 1 semana como rotina.

Além disso, um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia. A massagem do tecido conjuntivo foi realizada apenas nos pacientes do grupo experimental. O procedimento foi realizado com o paciente na posição sentada em uma cadeira. Para proporcionar relaxamento no tecido conjuntivo, o paciente foi solicitado a realizar uma leve inclinação anterior e manter as costas eretas. Os dedos médios foram usados ​​bilateralmente para proporcionar tração entre os tecidos cutâneos. Para evitar contraindicação, o procedimento foi aplicado nos tecidos que estavam a 2 polegadas de distância do local da cirurgia. Durante todo o procedimento, a saturação de oxigênio do paciente, se necessário, a frequência cardíaca e a pressão arterial foram acompanhadas. A massagem do tecido conjuntivo foi iniciada a partir da região lombossacral (linha de base) e aplicada na região torácica inferior, escapular, interescapular e cervico-occipital de acordo com a resposta vascular do tecido conjuntivo. Um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia. Dependendo da área do procedimento, cada sessão variou entre 15 minutos e 20 minutos. No pós-operatório 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia (antes da massagem no grupo experimental) (entre 8h00 e 9h00 da manhã); ou seja, o nível de dor dos pacientes (n=54) foi avaliado a cada 24 horas a partir do zero dia pós-operatório.

A quantidade total de analgésicos aplicados nos pacientes foi registrada no 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia de pós-operatório. Além disso, o tempo de internação dos pacientes foi registrado. No presente estudo, verificou-se que os pacientes com período prolongado de internação apresentaram maior dor pós-operatória e o tempo de internação foi maior no grupo controle. Pensava-se que essa diferença era causada pelos efeitos da massagem do tecido conjuntivo na dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrevendo-se no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Universitário Akdeniz e passando por toracotomia via incisão de toracotomia póstero-lateral,
  • Estar na faixa etária de 20 a 75 anos,
  • Estar estável em termos hemodinâmicos,
  • Sem disseminação metastática,
  • Não tendo doença cerebrovascular conhecida,
  • Não ter obesidade mórbida e doenças cardíacas que possam inibir o estudo,
  • Não ter comprometimento cognitivo que possa inibir a comunicação,
  • Não tendo nenhum AVC anterior e a influência associada,
  • Não tendo nenhum inconveniente para a massagem do tecido conjuntivo em decorrência da avaliação feita pelo médico,
  • Concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter doenças cardiovasculares,

    • Tendo estágio 3 (grave) ou estágio 4 (muito grave) doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC),
    • Tendo mais de 200 cc de sangramento por hora dos tubos de drenagem,
    • Ter um período de intubação superior a 24 horas,
    • Intervenções com efeito negativo sobre a dor, como decorticação, eventração do diafragma, ressecção da parede torácica que são realizadas por toracotomia, foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Além disso, um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia. A massagem do tecido conjuntivo foi realizada apenas nos pacientes do grupo experimental. Um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia. Dependendo da área do procedimento, cada sessão variou entre 15 minutos e 20 minutos.
A massagem do tecido conjuntivo foi iniciada a partir da região lombossacral (linha de base) e aplicada na região torácica inferior, escapular, interescapular e cervico-occipital de acordo com a resposta vascular do tecido conjuntivo.
Sem intervenção: Grupo de Fisioterapia e Reabilitação Convencional
O tratamento médico padrão, os cuidados e o programa de reabilitação pulmonar foram aplicados ao Grupo Bonvencional de Fisioterapia e Reabilitação. Os pacientes foram mobilizados o mais precocemente possível. Começando no dia zero pós-operatório, um programa de reabilitação pós-operatória, incluindo reabilitação pulmonar e mobilização precoce, foi aplicado a todos os pacientes dos grupos controle e experimental por um terapeuta por 1 semana como na rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da dor
Prazo: Mudança da pontuação de dor da linha de base em 7 dias.
No pós-operatório 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia (antes da massagem no grupo experimental) (entre 8h00 e 9h00 da manhã); ou seja, o nível de dor dos pacientes (n=54) foi avaliado a cada 24 horas a partir do zero dia pós-operatório.
Mudança da pontuação de dor da linha de base em 7 dias.
Alteração das quantidades de analgésicos aplicadas pelos pacientes
Prazo: Mudança das quantidades de analgésicos aplicadas na linha de base dos pacientes em 7 dias.
A quantidade total de analgésicos aplicados nos pacientes foi registrada no 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia de pós-operatório. Além disso, o tempo de internação dos pacientes foi registrado.
Mudança das quantidades de analgésicos aplicadas na linha de base dos pacientes em 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura em metros
Prazo: Avaliação inicial antes da cirurgia.
A altura de todos os sujeitos em metros (m) será anotada antes da cirurgia.
Avaliação inicial antes da cirurgia.
Peso em quilogramas
Prazo: Avaliação inicial antes da cirurgia.
O peso de todos os indivíduos em quilogramas (kg) será anotado antes da cirurgia.
Avaliação inicial antes da cirurgia.
Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2
Prazo: Avaliação inicial antes da cirurgia.
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com a fórmula peso (kg)/altura (m)^2.
Avaliação inicial antes da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neriman Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AkdenizUniversitythoracic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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