- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05617937
Efeitos da Massagem do Tecido Conjuntivo na Dor Após Toracotomia
Examinando os efeitos da massagem do tecido conjuntivo na dor após toracotomia - ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo controle e grupo experimental usando o programa Microsoft Excel (Microsoft Inc., Redmond, WA, EUA). A população do estudo foi composta pelos pacientes internados na Clínica de Cirurgia Torácica e operados pelo método de toracotomia póstero-lateral. O primeiro grupo do estudo consistia nos pacientes do grupo controle e o segundo grupo consistia no grupo de massagem do tecido conjuntivo. Lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia ou cirurgias de ressecção em cunha foram realizadas juntamente com toracotomia póstero-lateral em ambos os grupos de pacientes.
Tratamento médico padrão, cuidados e programa de reabilitação pulmonar foram aplicados a ambos os grupos. Os pacientes foram mobilizados o mais precocemente possível. Começando no dia zero pós-operatório, um programa de reabilitação pós-operatória, incluindo reabilitação pulmonar e mobilização precoce, foi aplicado a todos os pacientes dos grupos controle e experimental por um terapeuta por 1 semana como rotina.
Além disso, um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia. A massagem do tecido conjuntivo foi realizada apenas nos pacientes do grupo experimental. O procedimento foi realizado com o paciente na posição sentada em uma cadeira. Para proporcionar relaxamento no tecido conjuntivo, o paciente foi solicitado a realizar uma leve inclinação anterior e manter as costas eretas. Os dedos médios foram usados bilateralmente para proporcionar tração entre os tecidos cutâneos. Para evitar contraindicação, o procedimento foi aplicado nos tecidos que estavam a 2 polegadas de distância do local da cirurgia. Durante todo o procedimento, a saturação de oxigênio do paciente, se necessário, a frequência cardíaca e a pressão arterial foram acompanhadas. A massagem do tecido conjuntivo foi iniciada a partir da região lombossacral (linha de base) e aplicada na região torácica inferior, escapular, interescapular e cervico-occipital de acordo com a resposta vascular do tecido conjuntivo. Um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia. Dependendo da área do procedimento, cada sessão variou entre 15 minutos e 20 minutos. No pós-operatório 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia (antes da massagem no grupo experimental) (entre 8h00 e 9h00 da manhã); ou seja, o nível de dor dos pacientes (n=54) foi avaliado a cada 24 horas a partir do zero dia pós-operatório.
A quantidade total de analgésicos aplicados nos pacientes foi registrada no 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia de pós-operatório. Além disso, o tempo de internação dos pacientes foi registrado. No presente estudo, verificou-se que os pacientes com período prolongado de internação apresentaram maior dor pós-operatória e o tempo de internação foi maior no grupo controle. Pensava-se que essa diferença era causada pelos efeitos da massagem do tecido conjuntivo na dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07060
- Neriman Temel Aksu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrevendo-se no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Universitário Akdeniz e passando por toracotomia via incisão de toracotomia póstero-lateral,
- Estar na faixa etária de 20 a 75 anos,
- Estar estável em termos hemodinâmicos,
- Sem disseminação metastática,
- Não tendo doença cerebrovascular conhecida,
- Não ter obesidade mórbida e doenças cardíacas que possam inibir o estudo,
- Não ter comprometimento cognitivo que possa inibir a comunicação,
- Não tendo nenhum AVC anterior e a influência associada,
- Não tendo nenhum inconveniente para a massagem do tecido conjuntivo em decorrência da avaliação feita pelo médico,
- Concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Ter doenças cardiovasculares,
- Tendo estágio 3 (grave) ou estágio 4 (muito grave) doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC),
- Tendo mais de 200 cc de sangramento por hora dos tubos de drenagem,
- Ter um período de intubação superior a 24 horas,
- Intervenções com efeito negativo sobre a dor, como decorticação, eventração do diafragma, ressecção da parede torácica que são realizadas por toracotomia, foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Além disso, um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia.
A massagem do tecido conjuntivo foi realizada apenas nos pacientes do grupo experimental.
Um total de 5 sessões de massagem do tecido conjuntivo foram aplicadas ao grupo experimental como 1 sessão por dia no 1º dia pós-operatório, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia.
Dependendo da área do procedimento, cada sessão variou entre 15 minutos e 20 minutos.
|
A massagem do tecido conjuntivo foi iniciada a partir da região lombossacral (linha de base) e aplicada na região torácica inferior, escapular, interescapular e cervico-occipital de acordo com a resposta vascular do tecido conjuntivo.
|
Sem intervenção: Grupo de Fisioterapia e Reabilitação Convencional
O tratamento médico padrão, os cuidados e o programa de reabilitação pulmonar foram aplicados ao Grupo Bonvencional de Fisioterapia e Reabilitação. Os pacientes foram mobilizados o mais precocemente possível.
Começando no dia zero pós-operatório, um programa de reabilitação pós-operatória, incluindo reabilitação pulmonar e mobilização precoce, foi aplicado a todos os pacientes dos grupos controle e experimental por um terapeuta por 1 semana como na rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na pontuação da dor
Prazo: Mudança da pontuação de dor da linha de base em 7 dias.
|
No pós-operatório 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia (antes da massagem no grupo experimental) (entre 8h00 e 9h00 da manhã); ou seja, o nível de dor dos pacientes (n=54) foi avaliado a cada 24 horas a partir do zero dia pós-operatório.
|
Mudança da pontuação de dor da linha de base em 7 dias.
|
Alteração das quantidades de analgésicos aplicadas pelos pacientes
Prazo: Mudança das quantidades de analgésicos aplicadas na linha de base dos pacientes em 7 dias.
|
A quantidade total de analgésicos aplicados nos pacientes foi registrada no 0º dia, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia de pós-operatório.
Além disso, o tempo de internação dos pacientes foi registrado.
|
Mudança das quantidades de analgésicos aplicadas na linha de base dos pacientes em 7 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Altura em metros
Prazo: Avaliação inicial antes da cirurgia.
|
A altura de todos os sujeitos em metros (m) será anotada antes da cirurgia.
|
Avaliação inicial antes da cirurgia.
|
Peso em quilogramas
Prazo: Avaliação inicial antes da cirurgia.
|
O peso de todos os indivíduos em quilogramas (kg) será anotado antes da cirurgia.
|
Avaliação inicial antes da cirurgia.
|
Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2
Prazo: Avaliação inicial antes da cirurgia.
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com a fórmula peso (kg)/altura (m)^2.
|
Avaliação inicial antes da cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neriman Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizUniversitythoracic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .