Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky masáže pojivové tkáně na bolest po torakotomii

8. listopadu 2022 aktualizováno: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Zkoumání účinků masáže pojivové tkáně na bolest po torakotomii – Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest může být po hrudní operaci dosti závažná a účinná kontrola bolesti je vysoce účinná při prevenci hromadění sekretu, atelektázy, infekce a hypoxémie. Cílem bylo zhodnotit vliv masáže pojiva na bolest, aplikovaná analgetická množství a délku hospitalizace pacientů. Studie byla provedena na oddělení hrudní chirurgie fakultní nemocnice v Turecku. Zúčastnilo se 54 pacientů operovaných metodou posterolaterální torakotomie. Pacienti byli náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin: kontrolní skupina (n27) a experimentální skupina (n27). U obou skupin byla aplikována standardní léčba, péče a program plicní rehabilitace. Kromě toho bylo experimentální skupině aplikováno celkem 5 sezení masáže pojivové tkáně. Míra bolesti u pacientů byla hodnocena každých 24 hodin od nultého pooperačního dne. VAS byla použita jako jednorozměrná škála pro hodnocení bolesti. Byla zaznamenána celková aplikovaná analgetická množství a délka hospitalizace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako kontrolní skupina a experimentální skupina pomocí programu Microsoft Excel (Microsoft Inc., Redmond, WA, USA). Populaci studie tvořili pacienti, kteří byli hospitalizováni na klinice hrudní chirurgie a operováni metodou posterolaterální torakotomie. První skupinu studie tvořili pacienti v kontrolní skupině a druhou skupinu tvořila skupina s masáží pojivové tkáně. Lobektomie, pneumonektomie, segmentektomie nebo klínové resekce byly provedeny společně s posterolaterální torakotomií u obou skupin pacientů.

U obou skupin byla aplikována standardní léčba, péče a program plicní rehabilitace. Pacienti byli mobilizováni co nejdříve. Počínaje pooperačním nultým dnem byl u každého pacienta v kontrolní a experimentální skupině terapeutem aplikován pooperační rehabilitační program zahrnující plicní rehabilitaci a časnou mobilizaci rutinně po dobu 1 týdne.

Kromě toho bylo experimentální skupině aplikováno celkem 5 sezení masáže pojiva jako 1 sezení denně v pooperačním 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den. Masáž pojivové tkáně byla provedena pouze u pacientů v experimentální skupině. Výkon byl proveden v sedě pacienta na židli. Aby byla zajištěna relaxace v pojivové tkáni, byl pacient požádán, aby provedl mírný přední sklon a držel záda vzpřímeně. Prostředníčky byly použity bilaterálně, aby se zajistila trakce mezi kožními tkáněmi. Aby se zabránilo kontraindikaci, byl postup aplikován na tkáně, které byly 2 palce od místa chirurgického zákroku. Po celou dobu výkonu byla sledována saturace pacienta kyslíkem, v případě potřeby, srdeční frekvence a krevní tlak. Masáž pojivové tkáně byla zahájena z lumbosakrální oblasti (základní linie) a byla aplikována do dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a cervikookcipitální oblasti podle vaskulární odpovědi pojivové tkáně. Experimentální skupině bylo aplikováno celkem 5 sezení masáže pojiva jako 1 sezení denně pooperační 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den. V závislosti na oblasti procedury se každé sezení pohybovalo mezi 15 minutami a 20 minutami. V pooperační 0. den, 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den (před masáží u experimentální skupiny) (mezi 8.00 a 9.00 ráno); jinými slovy, míra bolesti u pacientů (n=54) byla hodnocena každých 24 hodin od nultého pooperačního dne.

Celková aplikovaná analgetická množství pacientů byla zaznamenána 0. den, 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den po operaci. Dále byla zaznamenávána délka hospitalizace pacientů. V této studii bylo zjištěno, že pacienti s prodlouženou dobou hospitalizace měli vyšší pooperační bolesti a doba hospitalizace byla delší v kontrolní skupině. Předpokládalo se, že tento rozdíl je způsoben účinky masáže pojivové tkáně na bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přihlášku na oddělení hrudní chirurgie Fakultní nemocnice Akdeniz a podstoupení torakotomie prostřednictvím posterolaterální torakotomické incize,
  • Ve věku 20-75 let,
  • Být stabilní z hlediska hemodynamiky,
  • Bez metastatického šíření,
  • bez známého cerebrovaskulárního onemocnění,
  • Nemít žádnou morbidní obezitu a srdeční onemocnění, které by mohly brzdit studii,
  • Nemá žádné kognitivní poruchy, které by mohly bránit komunikaci,
  • Bez předchozí mrtvice a souvisejícího vlivu,
  • Bez potíží s masáží pojivové tkáně v důsledku hodnocení provedeného lékařem,
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • S kardiovaskulárními chorobami,

    • Máte-li chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) ve stadiu 3 (závažná) nebo ve 4. fázi (velmi těžká),
    • S více než 200 ccm krvácení za hodinu z drenážních trubek,
    • s intubací delší než 24 hodin,
    • Ze studie byly vyloučeny intervence s negativním vlivem na bolest, jako je dekortikace, eventrace bránice, resekce hrudní stěny, které jsou prováděny torakotomií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní skupina pojivové tkáně
Kromě toho bylo experimentální skupině aplikováno celkem 5 sezení masáže pojiva jako 1 sezení denně v pooperačním 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den. Masáž pojivové tkáně byla provedena pouze u pacientů v experimentální skupině. Experimentální skupině bylo aplikováno celkem 5 sezení masáže pojiva jako 1 sezení denně pooperační 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den. V závislosti na oblasti procedury se každé sezení pohybovalo mezi 15 minutami a 20 minutami.
Masáž pojivové tkáně byla zahájena z lumbosakrální oblasti (základní linie) a byla aplikována do dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a cervikookcipitální oblasti podle vaskulární odpovědi pojivové tkáně.
Žádný zásah: Skupina konvenční fyzioterapie a rehabilitace
Standardní lékařská léčba, péče a program plicní rehabilitace byly aplikovány na bonvenční fyzioterapeutickou a rehabilitační skupinu. Pacienti byli mobilizováni co nejdříve. Počínaje pooperačním nultým dnem byl u každého pacienta v kontrolní a experimentální skupině aplikován pooperační rehabilitační program zahrnující plicní rehabilitaci a časnou mobilizaci terapeutem po dobu 1 týdne jako v běžné praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Změna od základního skóre bolesti po 7 dnech.
V pooperační 0. den, 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den (před masáží u experimentální skupiny) (mezi 8.00 a 9.00 ráno); jinými slovy, míra bolesti u pacientů (n=54) byla hodnocena každých 24 hodin od nultého pooperačního dne.
Změna od základního skóre bolesti po 7 dnech.
Změna aplikovaného analgetického množství pacientů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty aplikovala analgetická množství pacientů po 7 dnech.
Celková aplikovaná analgetická množství pacientů byla zaznamenána 0. den, 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den po operaci. Dále byla zaznamenávána délka hospitalizace pacientů.
Změna od výchozí hodnoty aplikovala analgetická množství pacientů po 7 dnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška v metrech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací.
Před operací bude zaznamenána výška všech subjektů v metrech (m).
Prvotní posouzení před operací.
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací.
Před operací bude zaznamenána hmotnost všech subjektů v kilogramech (kg).
Prvotní posouzení před operací.
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2
Časové okno: Prvotní posouzení před operací.
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí vzorce hmotnost (kg)/výška (m)^2.
Prvotní posouzení před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neriman Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizUniversitythoracic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit