Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil miRNA (microRNA) i FGF21 (czynnik wzrostu fibroblastów-21) w pierwszym trymestrze ciąży i przewidywanie cukrzycy ciążowej

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University

Profil miRNA i FGF21 w pierwszym trymestrze oraz skuteczność przewidywania cukrzycy ciążowej i wyników ciąży

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie miRNA i FGF21 w ciąży z i bez GDM (cukrzyca ciążowa). Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, że miRNA i FGF21 różnią się między dwiema grupami.

Uczestniczkom zostanie pobrana próbka krwi w pierwszym trymestrze ciąży i poddana 100 gm OGTT (doustny test prowokacji glukozą) w 24-28 tygodniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowano kobiety w ciąży, które uczestniczyły w opiece przedporodowej w szpitalu Maharaj Nakorn Chiang Mai w pierwszym trymestrze ciąży.

Uczestnicy otrzymali rutynową standardową opiekę prenatalną, z wyjątkiem:

  1. dodatkowe badanie krwi w 11-13 tygodniu 6 dni (pobrano krew do dalszej analizy)
  2. wykonali 75 g OGTT w 24-28 tygodniu

Dokonano przeglądu danych wyjściowych i przebiegu ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • ChiangMai
      • Chiang Mai, ChiangMai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w ciąży z pojedynczym żywym płodem Uczestnicy zostaną podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku 100 g OGTT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży pojedynczej, które zgłaszają się do naszej kliniki w pierwszym trymestrze ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba podstawowa, taka jak przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca przedciążowa, SLE
  • normalne strukturalne anatomiczne badanie przesiewowe płodu
  • niepełne dane położnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciąża z GDM
Kobiety w ciąży, które uzyskały pozytywny wynik testu na 100 g OGTT (nieprawidłowy poziom glukozy we krwi o 2 lub więcej według kryteriów NDDG (National Diabetes Data Group))
Inny: rysunek krwi
Badanie krwi na obecność miRNA i FGF21. Jednak wynik laboratoryjny nie jest zgłaszany i nie jest zaangażowany w zarządzanie
Ciąża bez GDM
Kobiety w ciąży z negatywnym wynikiem testu na 100 g OGTT
Inny: rysunek krwi
Badanie krwi na obecność miRNA i FGF21. Jednak wynik laboratoryjny nie jest zgłaszany i nie jest zaangażowany w zarządzanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil miRNA
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od pobrania krwi
Profil miRNA w pierwszym trymestrze ciąży i skuteczność w przewidywaniu GDM
w ciągu 1 miesiąca od pobrania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil FGF21
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pobraniu krwi
Profil FGF21 w pierwszym trymestrze ciąży i skuteczność w przewidywaniu GDM
6 miesięcy po pobraniu krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBG-2563-07494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj