Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil miRNA (microRNA) a FGF21 (Fibroblast Growth Factor-21) v prvním trimestru a předpovědi gestačního diabetu

16. března 2026 aktualizováno: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University

Profil miRNA a FGF21 v prvním trimestru a predikce účinnosti gestačního diabetu a výsledky těhotenství

Cílem této observační studie je porovnat miRNA a FGF21 v těhotenství s GDM (Gestational Diabetes) a bez něj.

Účastnicím bude odebrán vzorek krve během prvního trimestru a podstoupí 100 g OGTT (orální glukózový provokační test) během 24-28 týdnů těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly přijaty těhotné ženy, které navštěvovaly prenatální péči v nemocnici Maharaj Nakorn Chiang Mai během prvního trimestru.

Účastníci obdrželi běžnou standardní prenatální péči s výjimkou

  1. další krevní test během 11-13 týdnů 6 dní (Krev byla odebrána pro další analýzu)
  2. provedl 75gm OGTT během 24-28 týdne

Byly přezkoumány výchozí údaje a výsledek těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • ChiangMai
      • Chiang Mai, ChiangMai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé těhotné ženy s jediným živým plodem Účastnice budou rozděleny do podskupin na základě výsledku 100gm OGTT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • singleton těhotné ženy, které navštěvují naši kliniku v prvním trimestru

Kritéria vyloučení:

  • známé základní onemocnění, jako je chronická hypertenze, pregestační diabetes, SLE
  • normální strukturální fetální anatomický screening
  • neúplné porodnické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotenství s GDM
Těhotné ženy s pozitivním testem na 100 g OGTT (abnormální hladina glukózy v krvi 2 nebo více podle kritérií NDDG (National Diabetes Data Group))
Jiný: odběr krve
Krevní test na miRNA a FGF21. Laboratorní výsledek se však neuvádí a není zapojen do řízení
Těhotenství bez GDM
Těhotné ženy s negativním testem na 100g OGTT
Jiný: odběr krve
Krevní test na miRNA a FGF21. Laboratorní výsledek se však neuvádí a není zapojen do řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil miRNA
Časové okno: do 1 měsíce po odběru krve
miRNA profil v prvním trimestru těhotenství a účinnost pro predikci GDM
do 1 měsíce po odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil FGF21
Časové okno: 6 měsíců po odběru krve
Profil FGF21 v prvním trimestru těhotenství a účinnost pro predikci GDM
6 měsíců po odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBG-2563-07494

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit