Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

miRNA (mikroRNA) och FGF21 (Fibroblast Growth Factor-21) profil i första trimestern och graviditetsdiabetes förutsägelse

1 december 2022 uppdaterad av: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

miRNA och FGF21-profil i första trimestern och effekten av graviditetsdiabetes förutsägelse och graviditetsresultat

Målet med denna observationsstudie är att jämföra miRNA och FGF21 under graviditet med och utan GDM (Gestational Diabetes) Huvudfrågan den syftar till att svara på att miRNA och FGF21 är olika mellan två grupper.

Deltagarna kommer att få ett blodprov under första trimestern och genomgå 100 g OGTT (oralt glukostest) under 24-28 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor som deltog i mödravård på Maharaj Nakorn Chiang Mai sjukhus under första trimestern rekryterades.

Deltagarna fick rutinmässig standard mödravård förutom,

  1. ytterligare blodprov under 11-13 veckor 6 dagar (blod samlades in för vidare analys)
  2. utförde 75gm OGTT under 24-28 veckor

Baslinjedata och graviditetsresultat granskades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska gravida kvinnor med enstaka levande foster Deltagarna kommer att vara undergrupper baserat på resultatet av 100g OGTT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensamstående gravida kvinnor som går på vår klinik under första trimestern

Exklusions kriterier:

  • känd underliggande sjukdom såsom kronisk hypertoni, pregestationsdiabetes, SLE
  • normal strukturell fosteranatomisk screening
  • ofullständiga obstetriska uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graviditet med GDM
Gravida kvinnor som testar positivt för 100g OGTT (onormala 2 eller högre blodsockernivåer enligt NDDG (National Diabetes Data Group) kriterier)
Övrig: blodprov
Blodprov för miRNA och FGF21. Laboratorieresultatet redovisas dock inte och ingår inte i förvaltningen
Graviditet utan GDM
Gravida kvinnor som testar negativt för 100g OGTT
Övrig: blodprov
Blodprov för miRNA och FGF21. Laboratorieresultatet redovisas dock inte och ingår inte i förvaltningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
miRNA-profil
Tidsram: inom 1 månad efter att blodet tagits
miRNA-profil i första trimestern av graviditeten och effekt för GDM-förutsägelse
inom 1 månad efter att blodet tagits

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FGF21 profil
Tidsram: 6 månader efter blodtagning
FGF21-profil i första trimestern av graviditeten och effekt för GDM-förutsägelse
6 månader efter blodtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ChaingMai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBG-2563-07494

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera