Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

miRNA (microRNA) og FGF21 (Fibroblast Growth Factor-21) profil i første trimester og graviditetsdiabetes forudsigelse

1. december 2022 opdateret af: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

miRNA og FGF21-profil i første trimester og effektivitet af svangerskabsdiabetes forudsigelse og graviditetsresultater

Målet med dette observationsstudie er at sammenligne miRNA og FGF21 under graviditet med og uden GDM (Gestational Diabetes) Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, at miRNA og FGF21 er forskellige mellem to grupper.

Deltagerne vil blive udtaget blodprøve i løbet af første trimester og gennemgået 100 g OGTT (oral glucose challenge test) i løbet af 24-28 ugers svangerskab.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder, der deltog i svangerskabspleje på Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital i første trimester, blev rekrutteret.

Deltagerne modtog rutinemæssig standard prænatal pleje undtagen,

  1. yderligere blodprøve i løbet af 11-13 uger 6 dage (blod blev indsamlet til yderligere analyse)
  2. udført 75gm OGTT i løbet af uge 24-28

Baselinedata og graviditetsresultater blev gennemgået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske gravide kvinder med et enkelt levende foster Deltagerne vil blive undergruppe baseret på resultatet af 100g OGTT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton gravide kvinder, der går på vores klinik i første trimester

Ekskluderingskriterier:

  • kendt underliggende sygdom såsom kronisk hypertension, prægestationsdiabetes, SLE
  • normal strukturel føtal anatomisk screening
  • ufuldstændige obstetriske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Graviditet med GDM
Gravide kvinder, der tester positivt for 100 g OGTT (unormalt 2 eller mere blodsukkerniveau ifølge NDDG (National Diabetes Data Group) kriterier)
Andet: blodprøve
Blodprøve for miRNA og FGF21. Laboratorieresultatet er dog ikke rapporteret og ikke involveret i ledelsen
Graviditet uden GDM
Gravide kvinder, der tester negativt for 100g OGTT
Andet: blodprøve
Blodprøve for miRNA og FGF21. Laboratorieresultatet er dog ikke rapporteret og ikke involveret i ledelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNA profil
Tidsramme: inden for 1 måned efter blodudtagning
miRNA-profil i graviditetens første trimester og effekt for GDM-forudsigelse
inden for 1 måned efter blodudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FGF21 profil
Tidsramme: 6 måneder efter blodudtagning
FGF21-profil i første trimester af graviditeten og effekt for GDM-forudsigelse
6 måneder efter blodudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ChaingMai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBG-2563-07494

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner