Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

miRNA (mikroRNA) og FGF21 (Fibroblast Growth Factor-21) profil i første trimester og svangerskapsdiabetes prediksjon

1. desember 2022 oppdatert av: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

miRNA og FGF21-profil i første trimester og effekt av svangerskapsdiabetes prediksjon og graviditetsutfall

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne miRNA og FGF21 i svangerskap med og uten GDM (Gestational Diabetes) Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på at miRNA og FGF21 er forskjellige mellom to grupper.

Deltakerne vil bli tatt ut blodprøve i løpet av første trimester og gjennomgått 100 g OGTT (oral glukoseutfordringstest) i løpet av 24-28 uker av svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner som gikk til svangerskapsomsorg ved Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus i løpet av første trimester ble rekruttert.

Deltakerne fikk rutinemessig standard prenatal omsorg bortsett fra

  1. ekstra blodprøve i løpet av 11-13 uke 6 dager (blod ble samlet inn for videre analyse)
  2. utført 75gm OGTT i løpet av 24-28 uke

Baselinedata og graviditetsutfall ble gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske gravide kvinner med enkeltlevende foster Deltakerne vil være undergruppe basert på resultatet av 100g OGTT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton gravide kvinner som går på vår klinikk i første trimester

Ekskluderingskriterier:

  • kjent underliggende sykdom som kronisk hypertensjon, pregestasjonell diabetes, SLE
  • normal strukturell føtal anatomisk screening
  • ufullstendige obstetriske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Graviditet med GDM
Gravide kvinner som tester positivt for 100 g OGTT (unormalt 2 eller mer blodsukkernivå i henhold til NDDG (National Diabetes Data Group) kriterier)
Annen: blodprøve
Blodprøve for miRNA og FGF21. Laboratorieresultatet er imidlertid ikke rapportert og ikke involvert i ledelsen
Graviditet uten GDM
Gravide kvinner som tester negativt for 100g OGTT
Annen: blodprøve
Blodprøve for miRNA og FGF21. Laboratorieresultatet er imidlertid ikke rapportert og ikke involvert i ledelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
miRNA-profil
Tidsramme: innen 1 måned etter bloduttak
miRNA-profil i første trimester av svangerskapet og effekt for GDM-prediksjon
innen 1 måned etter bloduttak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FGF21-profil
Tidsramme: 6 måneder etter blodprøvetaking
FGF21-profil i første trimester av svangerskapet og effekt for GDM-prediksjon
6 måneder etter blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ChaingMai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBG-2563-07494

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere