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Perfil de miARN (microARN) y FGF21 (factor de crecimiento de fibroblastos-21) en el primer trimestre y predicción de diabetes gestacional

1 de diciembre de 2022 actualizado por: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

Perfil de miARN y FGF21 en el primer trimestre y eficacia de la predicción de diabetes gestacional y resultados del embarazo

El objetivo de este estudio observacional es comparar miRNA y FGF21 en embarazo con y sin DMG (Diabetes Gestacional). La pregunta principal que pretende responder es que miRNA y FGF21 son diferentes entre dos grupos.

A las participantes se les extraerá una muestra de sangre durante el primer trimestre y se les realizará una OGTT (prueba de provocación de glucosa oral) de 100 g durante las 24 a 28 semanas de gestación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutaron mujeres embarazadas que asistieron a atención prenatal en el hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai durante el primer trimestre.

Las participantes recibieron atención prenatal estándar de rutina excepto,

  1. análisis de sangre adicional durante 11-13 semanas 6 días (se recolectó sangre para análisis adicionales)
  2. realizó OGTT de 75 g durante 24-28 semanas

Se revisaron los datos de referencia y el resultado del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • ChiangMai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas sanas con un solo feto vivo Las participantes serán subgrupos según el resultado de OGTT de 100 g

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas únicas que acuden a nuestra clínica en el primer trimestre

Criterio de exclusión:

  • enfermedad subyacente conocida, como hipertensión crónica, diabetes pregestacional, LES
  • cribado anatómico fetal estructural normal
  • datos obstétricos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Embarazo con DMG
Mujeres embarazadas con prueba positiva de OGTT de 100 g (nivel anormal de glucosa en sangre de 2 o más según los criterios del NDDG (National Diabetes Data Group))
Otro: extracción de sangre
Análisis de sangre para miRNA y FGF21. Sin embargo, el resultado de laboratorio no se informa y no se incluye en la gestión.
Embarazo sin DMG
Mujeres embarazadas con prueba negativa de OGTT de 100 g
Otro: extracción de sangre
Análisis de sangre para miRNA y FGF21. Sin embargo, el resultado de laboratorio no se informa y no se incluye en la gestión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de miARN
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la extracción de sangre
Perfil de miRNA en el primer trimestre del embarazo y eficacia para la predicción de DMG
dentro de 1 mes después de la extracción de sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil FGF21
Periodo de tiempo: 6 meses después de la extracción de sangre
Perfil de FGF21 en el primer trimestre de embarazo y eficacia para la predicción de DMG
6 meses después de la extracción de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ChaingMai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2000

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBG-2563-07494

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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