Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

miRNA (mikroRNA) ja FGF21 (fibroblastikasvutekijä-21) -profiili ensimmäisen raskauskolmanneksen ja raskausdiabeteksen ennustamisessa

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

miRNA- ja FGF21-profiili ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana sekä raskausdiabeteksen ennustamisen tehokkuus ja raskaustulokset

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata miRNA:ta ja FGF21:tä raskauden aikana GDM:n (Gestational Diabetes) kanssa ja ilman. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, että miRNA ja FGF21 eroavat kahden ryhmän välillä.

Osallistujilta otetaan verinäyte ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja heille tehdään 100 g OGTT (oral glucose challenge -testi) 24-28 raskausviikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat naiset, jotka osallistuivat synnytystä edeltävään hoitoon Maharaj Nakorn Chiang Main sairaalassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, rekrytoitiin.

Osallistujat saivat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa paitsi

  1. ylimääräinen verikoe 11-13 viikon 6 päivän aikana (Veri kerättiin lisäanalyysiä varten)
  2. suoritti 75 g OGTT:n 24-28 viikon aikana

Perustiedot ja raskauden lopputulos tarkistettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • ChiangMai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet raskaana olevat naiset, joilla on yksi elävä sikiö Osallistujat jaetaan alaryhmään 100gm OGTT:n tuloksen perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäisiä raskaana olevia naisia, jotka käyvät klinikallamme ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut perussairaudet, kuten krooninen kohonnut verenpaine, raskaudenaikainen diabetes, SLE
  • normaali rakenteellinen sikiön anatominen seulonta
  • epätäydelliset synnytystiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaus GDM:n kanssa
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen testi 100 gramman OGTT:lle (epänormaali 2 tai enemmän verensokeritasoa NDDG:n (National Diabetes Data Group) kriteerien mukaan)
Muut: verenotto
Verikoe miRNA:lle ja FGF21:lle. Laboratoriotulosta ei kuitenkaan raportoida, eikä se ole mukana hallinnassa
Raskaus ilman GDM:ää
Raskaana olevat naiset, joiden 100 g:n OGTT-testi on negatiivinen
Muut: verenotto
Verikoe miRNA:lle ja FGF21:lle. Laboratoriotulosta ei kuitenkaan raportoida, eikä se ole mukana hallinnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
miRNA-profiili
Aikaikkuna: kuukauden sisällä veren ottamisen jälkeen
miRNA-profiili raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja tehokkuus GDM:n ennustamiseen
kuukauden sisällä veren ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FGF21 profiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta veren ottamisen jälkeen
FGF21-profiili raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja tehokkuus GDM:n ennustamiseen
6 kuukautta veren ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ChaingMai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. elokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBG-2563-07494

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa