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Profilo di miRNA (microRNA) e FGF21 (Fattore di crescita dei fibroblasti-21) nella previsione del primo trimestre e del diabete gestazionale

16 marzo 2026 aggiornato da: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University

Profilo di miRNA e FGF21 nel primo trimestre ed efficacia della previsione del diabete gestazionale e risultati della gravidanza

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare miRNA e FGF21 in gravidanza con e senza GDM (diabete gestazionale). La domanda principale a cui mira a rispondere è che miRNA e FGF21 sono diversi tra i due gruppi.

Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue durante il primo trimestre e sottoposto a 100 gm OGTT (test di sfida del glucosio orale) durante 24-28 settimane di gestazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state reclutate donne incinte che hanno assistito all'assistenza prenatale presso l'ospedale Maharaj Nakorn di Chiang Mai durante il primo trimestre.

I partecipanti hanno ricevuto cure prenatali standard di routine tranne,

  1. esame del sangue aggiuntivo durante 11-13 settimana 6 giorni (il sangue è stato raccolto per ulteriori analisi)
  2. eseguito 75gm OGTT durante la settimana 24-28

I dati basali e l'esito della gravidanza sono stati rivisti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • ChiangMai
      • Chiang Mai, ChiangMai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte sane con feto singolo vivo I partecipanti saranno sottogruppi in base al risultato di OGTT da 100 g

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte single che frequentano la nostra clinica nel primo trimestre

Criteri di esclusione:

  • malattia di base nota come ipertensione cronica, diabete pregestazionale, LES
  • screening anatomico fetale strutturale normale
  • dati ostetrici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gravidanza con GDM
Donne in gravidanza che risultano positive al test per 100 g di OGTT (livello anormale di 2 o più livelli di glucosio nel sangue secondo i criteri NDDG (National Diabetes Data Group))
Altro: prelievo di sangue
Analisi del sangue per miRNA e FGF21. Tuttavia, il risultato di laboratorio non viene riportato e non è coinvolto nella gestione
Gravidanza senza GDM
Donne incinte che risultano negative al test per OGTT da 100 g
Altro: prelievo di sangue
Analisi del sangue per miRNA e FGF21. Tuttavia, il risultato di laboratorio non viene riportato e non è coinvolto nella gestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo miRNA
Lasso di tempo: entro 1 mese dal prelievo di sangue
Profilo del miRNA nel primo trimestre di gravidanza ed efficacia per la previsione del GDM
entro 1 mese dal prelievo di sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo FGF21
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il prelievo di sangue
Profilo FGF21 nel primo trimestre di gravidanza ed efficacia per la previsione del GDM
6 mesi dopo il prelievo di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

17 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBG-2563-07494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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