早孕期和妊娠期糖尿病预测中的 miRNA (microRNA) 和 FGF21（成纤维细胞生长因子 21）概况
2022年12月1日 更新者：Kuntharee Traisrisilp、ChaingMai University
早孕期 miRNA 和 FGF21 谱以及妊娠糖尿病预测和妊娠结局的功效
这项观察性研究的目的是比较 miRNA 和 FGF21 在怀孕期间有和没有 GDM（妊娠糖尿病）它旨在回答 miRNA 和 FGF21 在两组之间存在差异的主要问题。
参与者将在妊娠早期取血样，并在妊娠 24-28 周期间接受 100 克 OGTT（口服葡萄糖激发试验）。
研究概览
详细说明
招募了在头三个月期间在 Maharaj Nakorn Chiang Mai 医院接受产前检查的孕妇。
参与者接受了常规的标准产前护理，除了，
- 在第 11-13 周第 6 天进行额外的血液检查（收集血液用于进一步分析）
- 在 24-28 周期间进行 75gm OGTT
审查了基线数据和妊娠结局。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
ChiangMai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
有单个活胎儿的健康孕妇 参与者将根据 100gm OGTT 的结果进行分组
描述
纳入标准：
- 孕早期到我们诊所就诊的单身孕妇
排除标准：
- 已知的潜在疾病，如慢性高血压、孕前糖尿病、系统性红斑狼疮
- 正常结构胎儿解剖筛查
- 不完整的产科数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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妊娠期糖尿病
100gm OGTT 检测呈阳性的孕妇（根据 NDDG（国家糖尿病数据组）标准，血糖水平异常 2 或以上）
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MiRNA 和 FGF21 的血液检测。
但不报告化验结果，不参与管理
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没有 GDM 的怀孕
100gm OGTT 检测呈阴性的孕妇
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MiRNA 和 FGF21 的血液检测。
但不报告化验结果，不参与管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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miRNA 概况
大体时间：抽血后1个月内
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妊娠早期 miRNA 谱及其对 GDM 预测的疗效
|
抽血后1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FGF21简介
大体时间：抽血后 6 个月
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妊娠早期 FGF21 概况及其对 GDM 预测的疗效
|
抽血后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年8月26日
初级完成 (实际的)
2022年11月21日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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