Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny PEEP u pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 17 lat.

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Określenie optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w pozycji leżącej na brzuchu podczas znieczulenia ogólnego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u dzieci w wieku poniżej 17 lat

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie różnic w dodatnim miareczkowaniu ciśnienia końcowo-wydechowego w pozycji leżącej i na brzuchu w zależności od wieku u pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 17 lat, którzy otrzymali znieczulenie ogólne, a następnie ocenić stabilność hemodynamiczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do znieczulenia ogólnego w pozycji na brzuchu
  • pacjentów w wieku poniżej 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • miał sinicę lub przewlekłą niewydolność oddechową
  • miał zespół niewydolności oddechowej lub dysplazję oskrzelowo-płucną
  • miał choroby krtani i tchawicy
  • miał nadciśnienie płucne
  • otrzymywanie tlenoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię eksperymentalne
Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do tego samego ramienia.
Inny: strategia wentylacji
Miareczkowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
wynik malejącej próby PEEP
10 minut po intubacji
Optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
wynik malejącej próby PEEP
60 minut po ułożeniu na brzuchu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność pływów impedancji
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
parametry oddechowe mierzone aparatem do tomografii impedancyjnej (EIT).
10 minut po intubacji
Zmienność pływów impedancji
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
60 minut po ułożeniu na brzuchu
zgodność regionalnego układu oddechowego
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
60 minut po ułożeniu na brzuchu
zgodność regionalnego układu oddechowego
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
10 minut po intubacji
nadmierne rozciągnięcie lub niedodma
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
10 minut po intubacji
nadmierne rozciągnięcie lub niedodma
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
60 minut po ułożeniu na brzuchu
końcowo-wydechowa objętość płuc
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
10 minut po intubacji
końcowo-wydechowa objętość płuc
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
60 minut po ułożeniu na brzuchu
impedancja końcowo-wydechowa płuc
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
10 minut po intubacji
impedancja końcowo-wydechowa płuc
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
60 minut po ułożeniu na brzuchu
regionalne opóźnienie wentylacji
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
10 minut po intubacji
regionalne opóźnienie wentylacji
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
60 minut po ułożeniu na brzuchu
centrum wentylacji
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
10 minut po intubacji
centrum wentylacji
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
parametry oddechowe mierzone aparatem EIT
60 minut po ułożeniu na brzuchu
oznaki życia
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
ciśnienie krwi (mmHg)
10 minut po intubacji
oznaki życia
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
ciśnienie krwi (mmHg)
60 minut po ułożeniu na brzuchu
oznaki życia
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
nasycenie tlenem (%)
10 minut po intubacji
oznaki życia
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
nasycenie tlenem (%)
60 minut po ułożeniu na brzuchu
oznaki życia
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
tętno (BPM)
10 minut po intubacji
oznaki życia
Ramy czasowe: 60 minut po ułożeniu na brzuchu
tętno (BPM)
60 minut po ułożeniu na brzuchu
gazometrię krwi tętniczej, jeśli pacjent ma założony cewnik tętniczy
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji i 60 minut po ułożeniu na brzuchu
prężność tlenu i dwutlenku kardonu
10 minut po intubacji i 60 minut po ułożeniu na brzuchu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hee-Soo Kim, MD.Ph.D., Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2208-091-1351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na strategia wentylacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj