Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное ПДКВ у педиатрических пациентов в возрасте до 17 лет.

3 февраля 2023 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Определение оптимального положительного давления в конце выдоха в положении лежа на животе во время общей анестезии с помощью электроимпедансной томографии у пациента детского возраста до 17 лет

Это исследование было направлено на изучение различий в титровании положительного давления в конце выдоха в положении лежа на спине и на животе в зависимости от возраста у детей в возрасте до 17 лет, получавших общую анестезию, а затем оценку гемодинамической стабильности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hee-Soo Kim, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 02-2072-3664
  • Электронная почта: dami0605@snu.ac.kr

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Hee-Soo Kim, M.D.,Ph.D.
          • Номер телефона: 02-2072-3664
          • Электронная почта: dami0605@snu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым планируется проведение общей анестезии в положении лежа
  • пациенты в возрасте до 17 лет

Критерий исключения:

  • был цианоз или хроническая дыхательная недостаточность
  • имел респираторный дистресс-синдром или бронхолегочную дисплазию
  • были ларинготрахеальные заболевания
  • была легочная гипертензия
  • получающих оксигенотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная рука
Все пациенты будут включены в одну и ту же группу.
Другой: стратегия вентиляции
Титрование положительного давления в конце выдоха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальное положительное давление в конце выдоха (PEEP)
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
результат испытания с декрементным ПДКВ
Через 10 минут после интубации
Оптимальное положительное давление в конце выдоха (PEEP)
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
результат испытания с декрементным ПДКВ
Через 60 минут после положения лежа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приливная вариация импеданса
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
параметры дыхания, измеренные с помощью устройства для электроимпедансной томографии (ЭИТ)
Через 10 минут после интубации
Приливная вариация импеданса
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 60 минут после положения лежа
комплаентность регионарной дыхательной системы
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 60 минут после положения лежа
комплаентность регионарной дыхательной системы
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 10 минут после интубации
перерастяжение или ателектаз
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 10 минут после интубации
перерастяжение или ателектаз
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 60 минут после положения лежа
объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 10 минут после интубации
объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 60 минут после положения лежа
импеданс легких в конце выдоха
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 10 минут после интубации
импеданс легких в конце выдоха
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 60 минут после положения лежа
региональная задержка вентиляции
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 10 минут после интубации
региональная задержка вентиляции
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 60 минут после положения лежа
центр вентиляции
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 10 минут после интубации
центр вентиляции
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
параметры дыхания, измеряемые прибором EIT
Через 60 минут после положения лежа
жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
артериальное давление (мм рт.ст.)
Через 10 минут после интубации
жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
артериальное давление (мм рт.ст.)
Через 60 минут после положения лежа
жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
насыщение кислородом (%)
Через 10 минут после интубации
жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
насыщение кислородом (%)
Через 60 минут после положения лежа
жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
частота сердечных сокращений (уд/мин)
Через 10 минут после интубации
жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 60 минут после положения лежа
частота сердечных сокращений (уд/мин)
Через 60 минут после положения лежа
анализ газов артериальной крови, если у пациента установлен артериальный катетер
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации и через 60 минут после прон-позиции
напряжение кислорода и углекислого газа
Через 10 минут после интубации и через 60 минут после прон-позиции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Hee-Soo Kim, MD.Ph.D., professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2208-091-1351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентиляционная терапия; Осложнения

Клинические исследования стратегия вентиляции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться