- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05792904
Czynniki związane z powikłanym zapaleniem płuc w pediatrii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zapalenie płuc jest przyczyną zachorowalności i śmiertelności dzieci na całym świecie. Powikłaniem pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci jest wysięk okołopłucny, ropniak, martwicze zapalenie płuc i ropień płuca. Sawicki GS,2008) Wysięk okołopłucny i ropniak u dzieci są uważane za różne etapy tego samego procesu patofizjologicznego, w którym zapalenie opłucnej powoduje gromadzenie się płynu w jamie opłucnej. Martwicze zapalenie płuc jest wynikiem martwicy płuc i upłynnienia tkanek. (Ira Erlichman, MD,2017) Ostatnie doniesienia scharakteryzowały obraz kliniczny tego powikłania i wykazały korzystne wyniki u dzieci.( Sawicki GS,2008) Powikłane zapalenie płuc zdefiniowano jako kliniczne zapalenie płuc, a obecność wysięku opłucnowego, ropniaka (EMP) lub parapłucnego EMP wieku dziecięcego zdefiniowano jako obecność ropy (płyn ropny i/lub liczba białych krwinek > 5000 permm3) lub bakterii w płynie opłucnowym.
PPE zdefiniowano na podstawie płynu opłucnowego niespełniającego kryteriów EMP, a rozpoznanie NP postawiono na podstawie obecności wielu jam wypełnionych gazem w konsolidacji płucnej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub upłynnieniu tkanki płucnej na podstawie tomografii komputerowej, zgodnie z przeglądem przeprowadzonym przez radiolog dziecięcy.( Ira Erlichman, MD 2017) Wśród pacjentów z zapaleniem płuc AŻ u połowy mogą wystąpić wysięki opłucnowe (tj. płyn w PRZESTRZENI OPŁUCENNEJ); z tego 5-10% MOŻE ROZWIJAĆ SIĘ EMPYEMAN Ogólnie rzecz biorąc, „powikłane zapalenie płuc” odnosi się do zapalenia płuc, któremu towarzyszy wysięk opłucnowy.( Byington CL,2010) Ropniak jest poważnym POWIKŁANIEM charakteryzującym się obecnością ropy i bakterii w jamie opłucnej, która może prowadzić do martwicy, kawitacji lub powstania przetok w jamie klatki piersiowej. S. pneumoniae jest najczęstszą przyczyną powikłanego zapalenia płuc u dzieci (MA Fletcher ETT 2014). na 100 000 (Byington CL, 2010) zapadalność była najwyższa wśród dzieci w wieku 0-4 lat i ma tendencję wzrostową w miarę upływu czasu. (Strachan RE, 2013).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mariam s sedek, MD
- Numer telefonu: +201004781924
- E-mail: mailto:mariamaliismail08@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do AUCH w wieku od 2 miesięcy do 16 lat z objawami i objawami wskazującymi na zapalenie płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odporności
- Hematologiczne I Nowotwory.
- OKRES NOWORODKOWY.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pacjenci będą oceniani za pomocą pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McIntosh K. Community-acquired pneumonia in children. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):429-37. doi: 10.1056/NEJMra011994. No abstract available.
- Sawicki GS, Lu FL, Valim C, Cleveland RH, Colin AA. Necrotising pneumonia is an increasingly detected complication of pneumonia in children. Eur Respir J. 2008 Jun;31(6):1285-91. doi: 10.1183/09031936.00099807. Epub 2008 Jan 23.
- Sahn SA. Diagnosis and management of parapneumonic effusions and empyema. Clin Infect Dis. 2007 Dec 1;45(11):1480-6. doi: 10.1086/522996. Epub 2007 Oct 24.
- Strachan RE, Snelling TL, Jaffe A. Increased paediatric hospitalizations for empyema in Australia after introduction of the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine. Bull World Health Organ. 2013 Mar 1;91(3):167-73. doi: 10.2471/BLT.12.109231. Epub 2012 Dec 11. Erratum In: Bull World Health Organ. 2013 May 1;91(5):388.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Complicated pneumonia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .