- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811260
Techniki MFR kontra PFS dotyczące bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża.
22 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z technikami rozciągania po ułatwieniu na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża.
Porównanie efektu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego z rozciąganiem po torowaniu pod względem bólu, zakresu ruchu i niesprawności w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan
- DHQ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli mężczyźni i kobiety, u których już zdiagnozowano LBP. Między grupą wiekową 40-55 lat.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których wystąpił LBP wywodzący się z różnych patologii, takich jak ucisk rdzenia kręgowego, radikulopatia, osteoporoza,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Grupa A (technika uwalniania mięśniowo-powięziowego) na dolnej części pleców 3 powtórzenia (30 sekund przerwy między powtórzeniami), trwające 30 sekund dla każdego toru mięśniowo-powięziowego dla 1 zestawu na docelowe mięśnie (powięź podeszwowa, mięsień brzuchaty łydki, ścięgna podkolanowe i prostownik kręgosłupa).
Pozycja zostanie utrzymana przez 10-15 sekund, gdy zostanie znaleziony punkt bólu. Piłka lacrosse doskonale nadaje się do tego typu masażu, ponieważ ich powierzchnia jest znacznie mniejsza niż w przypadku wałków piankowych.
|
na dolnej części pleców 3 powtórzenia (30 sekund przerwy między powtórzeniami), trwające 30 s na każdy odcinek mięśniowo-powięziowy dla 1 zestawu na docelowe mięśnie (powięź podeszwowa, mięsień brzuchaty łydki, ścięgna podkolanowe i prostownik grzbietu).
Pozycja zostanie utrzymana przez 10-15 sekund, gdy zostanie znaleziony punkt bólu. Piłka lacrosse doskonale nadaje się do tego typu masażu, ponieważ ich powierzchnia jest znacznie mniejsza niż w przypadku wałków piankowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie po facylitacji
Grupa B (Post Facilitation stretching) statyczne ćwiczenia rozciągające dolnego odcinka kręgosłupa (powięź podeszwowa, mięsień brzuchaty łydki, ścięgna podkolanowe i prostownik grzbietu).
Rozciąganie statyczne obejmowało 3 zestawy po 3 powtórzenia dla każdego mięśnia z 30-sekundowym zatrzymaniem i 30-sekundową przerwą na odpoczynek dla każdego powtórzenia.
|
statyczne ćwiczenia rozciągające dolnego odcinka kręgosłupa (powięź podeszwowa, mięsień brzuchaty łydki, ścięgna podkolanowe i prostownik kręgosłupa).
Rozciąganie statyczne obejmowało 3 zestawy po 3 powtórzenia dla każdego mięśnia z 30-sekundowym zatrzymaniem i 30-sekundową przerwą na odpoczynek dla każdego powtórzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
. Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS opiera się na 11-punktowej numerycznej skali oceny natężenia bólu, 0 (brak bólu), 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ten instrument może mierzyć zgięcie, wyprost, zgięcie boczne; pełny zakres badań zapewnia najlepsze rezultaty.
Inklinometr Baseline został zaprojektowany z myślą o Twoich potrzebach; niezależnie od tego, czy potrzebujesz go do domu, czy do profesjonalnej kliniki
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowana wersja Oswestry Disability Index w wersji urdu stała się jedną z głównych miar wyników specyficznych dla stanu, stosowanych w leczeniu zaburzeń kręgosłupa.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .