Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie zajęcia ściany pęcherza moczowego w nieprawidłowo inwazyjnym łożysku (AIP) za pomocą ultrasonografii 3D

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Jak dokładna jest trójwymiarowa ultrasonografia w prenatalnym wykrywaniu zajęcia ściany pęcherza moczowego w nienormalnie inwazyjnym łożysku w 3. trymestrze ciąży?

W ciągu ostatnich trzech dekad wzrost częstości cięć cesarskich doprowadził do ogromnego wzrostu częstości występowania nieprawidłowo inwazyjnego łożyska. Całkowite oddzielenie nieprawidłowo inwazyjnego łożyska jest bardzo trudne i zwykle kończy się niepowodzeniem, co może prowadzić do zagrażających życiu krwotoków i innych stany chorobowe np. uraz dróg moczowych.

Prenatalna diagnostyka rozległości zajęcia mięśniówki macicy może pomóc w przewidywaniu i zaplanowaniu postępowania, np.: postępowania zachowawczego lub cesarskiego wycięcia macicy w przypadku rozległego zajęcia mięśniówki macicy. Trójwymiarowe (3D) ultrasonografia dopplerowska mocy stanowi obecnie punkt zwrotny w diagnostyce nieprawidłowego łożyska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie ma na celu określenie dokładności ultrasonografii 3D w prenatalnym wykrywaniu zajęcia ściany pęcherza moczowego w łożysku nieprawidłowo inwazyjnym (AIP) w trzecim trymestrze ciąży.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

1- Pisemna świadoma zgoda po wyjaśnieniu celu badania, procedury i możliwych zagrożeń.

2-Wywiad obejmuje pełną historię położniczą, medyczną i chirurgiczną. 3-Odpowiednie badanie fizykalne.

  • We wszystkich przypadkach szczegółowe badanie przezbrzuszne i przezpochwowe łożyska, macicy i miednicy zostanie wykonane w ciągu 48 godzin przed zabiegiem za pomocą ultrasonografu typu (GE Voluson E10).

  • Podczas badania ultrasonograficznego zostaną zbadane następujące kryteria:

    1. Lokalizacja łożyska i określanie jego rozciągliwości: Łożysko zostanie uznane za nisko położone, gdy jego krawędź znajduje się 0,5–2 cm od wewnętrznego ujścia szyjki macicy. Gdy łożysko znajduje się <0,5 cm od ujścia wewnętrznego lub całkowicie je pokrywa, zostanie zdefiniowane jako łożysko przodujące (odpowiednio brzeżne lub całkowite).

    2. Kryteria zaproponowane przez europejską grupę roboczą ds. nienormalnie inwazyjnego łożyska (EW-AIP)25 obejmują:

      • Utrata jasnej strefy w mięśniówce macicy pod łożyskiem.
      • Przerzedzenie mięśniówki macicy poniżej 1 mm.
      • Luki wewnątrzłożyskowe, które są duże i nieregularne.
      • Przerwanie lub utrata ściany pęcherza moczowego.
      • Wybrzuszenie łożyska lub ogniskowa masa egzofityczna rozciągająca się poza błonę surowiczą macicy.

  • Obrazy z kolorowym Dopplerem:

    — Hiperunaczynienie macicy i pęcherza między łożyskiem a tylną ścianą pęcherza.

    • Mostkowanie naczyń w mięśniówce macicy i poza błoną surowiczą macicy.
    • Nadmierne unaczynienie podłożyskowe.
    • Statki zasilające Lacunae o dużej prędkości.
  • Wyniki badania ultrasonograficznego 3D zostaną porównane z wynikami badania histopatologicznego pobranych wycinków w przypadkach histerektomii cesarskiej lub częściowej resekcji mięśniówki macicy lub z operacyjnym stwierdzeniem samoistnego i całkowitego oddzielenia łożyska podczas laparotomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąże pojedyncze, przebyte cesarskie cięcie, wiek ciążowy (GA)> lub= 28 tygodni, nisko położone łożysko przodujące całkowicie lub częściowo zakrywające ujście wewnętrzne z poszerzeniem ściany bocznej +/- przedniej rozpoznane jako łożysko przyrośnięte zaburzenia ze spektrum (PAS) w badaniu ultrasonograficznym 3D

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjentki, Ciąża wielopłodowa, Wiek ciążowy < 28 tyg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ciąża w trzecim trymestrze ciąży z nieprawidłowo inwazyjnym łożyskiem
Test diagnostyczny: USG trójwymiarowe
Wykryj dokładność ultrasonografii 3D w prenatalnym wykrywaniu zajęcia ściany pęcherza moczowego w łożysku nieprawidłowo inwazyjnym (AIP) w trzecim trymestrze ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność trójwymiarowego badania ultrasonograficznego w wykrywaniu naciekania pęcherza moczowego u pacjentek z nieprawidłowo inwazyjnym łożyskiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czułość i swoistość ultrasonografii trójwymiarowej w diagnostyce naciekania ściany pęcherza moczowego u pacjentek z nieprawidłowo inwazyjnym łożyskiem
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Abnormally invasive placenta

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na USG trójwymiarowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj