Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af urinblærevægsinvolvering i unormalt invasiv placenta (AIP) ved 3D-ultralyd

29. august 2023 opdateret af: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Hvor nøjagtig er tredimensionel ultralyd ved prænatal påvisning af urinblærevægsinvolvering i unormalt invasiv placenta i 3. trimester af graviditeten?

I de sidste tre årtier har stigningen i antallet af kejsersnit ført til en massiv stigning i forekomsten af ​​den unormalt invasive moderkage. Fuldstændig adskillelse af den unormalt invasive moderkage er meget vanskelig og mislykkes normalt, og dette kan føre til livstruende blødninger og andre sygeligheder, fx skader i urinvejene.

Fødselsdiagnose af omfanget af myometriepåvirkningen kan hjælpe med at forudse og planlægge behandlingen, f.eks.: at fortsætte en konservativ behandling eller kejsersnithysterektomi i tilfælde af omfattende myometriepåvirkning. Tredimensionel (3D) effekt Doppler-ultralyd repræsenterer nu et vendepunkt for diagnosticering af den unormale placentation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse har til formål at detektere nøjagtigheden af ​​3D-ultralyd i prænatal påvisning af urinblærevægsinvolvering i unormalt invasiv placenta (AIP) i 3. trimester af graviditeten.

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

1-Skriftligt informeret samtykke efter at have forklaret formålet med undersøgelsen, proceduren og mulige farer.

2-historieoptagelse inkluderer fuld obstetrisk historie, medicinsk og kirurgisk historie. 3-Relevant fysisk undersøgelse.

  • I alle tilfælde vil detaljerede transabdominale og transvaginale undersøgelser af placenta, livmoder og bækken blive udført inden for 48 timer, før operationen vil blive udført med ultralydsudstyrstype (GE Voluson E10).

  • Under ultralydsundersøgelsen vil følgende kriterier blive undersøgt:

    1. Placenta lokalisering og bestemmelse af placental extension : Placenta vil blive registreret som lavtliggende, når kanten er 0,5-2 cm fra livmoderhalsens indre os. Når placenta er <0,5 cm fra det indre os eller helt dækker det, vil det blive defineret som placenta previa (henholdsvis marginal eller komplet).

    2. Kriterierne foreslået af den europæiske arbejdsgruppe om unormalt invasiv placenta (EW-AIP)25, ​​som omfatter:

      • Tab af klar zone i myometrium under placenta sengen.
      • Myometrial udtynding til mindre end 1 mm.
      • Intraplacentale lakuner, som er store og uregelmæssige.
      • Blærevægsafbrydelse eller tab.
      • Placental bule eller fokal exofytisk masse, der strækker sig ud over livmoderens serosa.

  • Farve Doppler billeder:

    - Uterovesikal hypervaskularitet mellem placenta og blærens bagvæg.

    • Brydende kar på tværs af myometrium og ud over uterus serosa.
    • Sub-placental hypervaskularitet.
    • Lacunae fødekar med høj hastighed.
  • Resultaterne af 3D-ultralyd vil blive sammenlignet med resultaterne af histopatologisk undersøgelse af de hentede prøver i tilfælde af kejsersnit eller partiel myometrial resektion eller med det operative fund af spontan og fuldstændig placenta-separation ved laparotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkeltstående graviditeter, tidligere fødsler med kejsersnit, gestationsalder (GA)> eller= 28 uger, lavtliggende placenta previa helt eller delvist dækker det indre os med lateral +/- forvægsforlængelse diagnosticeret som placenta accreta spectrum (PAS) lidelser ved 3D ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens nægtelse af at deltage, multiføtale graviditeter, svangerskabsalder < 28 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gravid i 3. trimester med unormalt invasiv placenta
Diagnostisk test: 3 dimensionel ultralyd
Detekter nøjagtigheden af ​​3D-ultralyd ved prænatal påvisning af blærevægsinvolvering i abnormt invasiv placenta (AIP) i 3. trimester af graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af 3-dimensionel ultralyd ved påvisning af urinblæreinvasion hos patienter med unormalt invasiv placenta
Tidsramme: 6 måneder
Sensitiviteten og specificiteten af ​​tredimensionel ultralyd til diagnosticering af blærevægsinvasion hos patienter med unormalt invasiv placenta
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abnormally invasive placenta

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med 3 dimensionel ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner