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Detección de compromiso de la pared de la vejiga urinaria en placenta anormalmente invasiva (AIP) mediante ecografía 3D

29 de agosto de 2023 actualizado por: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

¿Qué tan precisa es la ecografía tridimensional en la detección prenatal de compromiso de la pared de la vejiga urinaria en placenta anormalmente invasiva en el tercer trimestre del embarazo?

En las últimas tres décadas, el aumento en las tasas de parto por cesárea ha llevado a un aumento masivo en la incidencia de placenta anormalmente invasiva. morbilidades, por ejemplo, lesión del tracto urinario.

El diagnóstico prenatal de la extensión de la afectación miometrial puede ayudar en la anticipación y la planificación del tratamiento, por ejemplo: realizar un tratamiento conservador o histerectomía por cesárea en caso de afectación miometrial extensa. El ultrasonido Power Doppler tridimensional (3D) ahora representa un punto de inflexión para el diagnóstico de la placentación anormal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Nuestro estudio tiene como objetivo detectar la precisión de la ecografía 3D en la detección prenatal del compromiso de la pared de la vejiga urinaria en la placenta anormalmente invasiva (AIP) en el tercer trimestre del embarazo.

Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

1-Consentimiento informado por escrito después de explicar el objetivo del estudio, el procedimiento y los posibles riesgos.

2-Toma de antecedentes incluye antecedentes obstétricos completos, antecedentes médicos y quirúrgicos. 3-Examen físico pertinente.

  • En todos los casos se realizarán exámenes transabdominales y transvaginales detallados de placenta, útero y pelvis dentro de las 48 horas previas a la cirugía mediante equipo tipo ultrasonido (GE Voluson E10).
  • Durante la exploración ecográfica se estudiarán los siguientes criterios:

    1. Localización de la placenta y determinación de la extensión de la placenta: la placenta se registrará como baja cuando el borde esté a 0,5-2 cm del orificio interno del cuello uterino. Cuando la placenta se encuentra a menos de 0,5 cm del orificio interno o lo cubre por completo, se definirá como placenta previa (marginal o completa respectivamente).
    2. Los criterios sugeridos por el grupo de trabajo europeo sobre placenta anormalmente invasiva (EW-AIP)25 que incluyen:

      • Pérdida de la zona clara en el miometrio debajo del lecho placentario.
      • Adelgazamiento del miometrio a menos de 1 mm.
      • Lagunas intraplacentarias que son grandes e irregulares.
      • Interrupción o pérdida de la pared vesical.
      • Protuberancia placentaria o masa exofítica focal que se extiende más allá de la serosa del útero.
  • Imágenes Doppler color:

    -- Hipervascularización uterovesical entre la placenta y la pared posterior de la vejiga.

    • Vasos puente a través del miometrio y más allá de la serosa uterina.
    • Hipervascularización subplacentaria.
    • Vasos alimentadores de lagunas con alta velocidad.
  • Los resultados de la ecografía 3D se compararán con los resultados del examen histopatológico de las muestras extraídas en casos de histerectomía por cesárea o resección miometrial parcial o con el hallazgo operatorio de separación placentaria espontánea y completa en la laparotomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazos únicos, partos por cesárea anteriores, edad gestacional (EG)> o = 28 semanas, placenta previa de posición baja que cubre total o parcialmente el orificio interno con extensión lateral +/- de la pared anterior diagnosticada como trastornos del espectro de placenta acreta (PAS) por ecografía 3D

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar, Embarazos multifetales, Edad gestacional < 28 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Embarazada en el tercer trimestre con placenta anormalmente invasiva
Detectar la precisión de la ecografía 3D en la detección prenatal de compromiso de la pared de la vejiga en la placenta anormalmente invasiva (AIP) en el tercer trimestre del embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del ultrasonido tridimensional en la detección de invasión de la vejiga urinaria en pacientes con placenta anormalmente invasiva
Periodo de tiempo: 6 meses
La sensibilidad y especificidad de la ecografía tridimensional en el diagnóstico de invasión de la pared vesical en pacientes con placenta anormalmente invasiva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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