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Détection de l'implication de la paroi de la vessie urinaire dans le placenta anormalement invasif (AIP) par échographie 3D

29 août 2023 mis à jour par: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Quelle est la précision de l'échographie tridimensionnelle dans la détection prénatale de l'atteinte de la paroi de la vessie urinaire dans le placenta anormalement invasif au 3e trimestre de la grossesse ?

Au cours des trois dernières décennies, l'augmentation des taux d'accouchement par césarienne a entraîné une augmentation massive de l'incidence du placenta anormalement invasif. La séparation complète du placenta anormalement invasif est très difficile et échoue généralement, ce qui peut entraîner une hémorragie potentiellement mortelle et d'autres morbidités, par exemple lésion des voies urinaires.

Le diagnostic anténatal de l'étendue de l'atteinte myométriale peut aider à l'anticipation et à la planification de la prise en charge, par exemple : procéder à une prise en charge conservatrice ou à une hystérectomie par césarienne en cas d'atteinte myométriale étendue. L'échographie Doppler puissance tridimensionnelle (3D) représente aujourd'hui un tournant dans le diagnostic de la placentation anormale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude vise à déterminer la précision de l'échographie 3D dans la détection prénatale de l'atteinte de la paroi de la vessie dans le placenta anormalement invasif (AIP) au 3e trimestre de la grossesse.

Tous les patients seront soumis à ce qui suit :

1- Consentement éclairé écrit après explication du but de l'étude, de la procédure et des risques éventuels.

2-L'anamnèse comprend les antécédents obstétriques complets, les antécédents médicaux et chirurgicaux. 3-Examen physique pertinent.

  • Dans tous les cas, des examens transabdominaux et transvaginaux détaillés du placenta, de l'utérus et du bassin seront effectués dans les 48 heures précédant l'intervention chirurgicale par un appareil de type ultrasons (GE Voluson E10).

  • Lors de l'examen échographique, les critères suivants seront étudiés :

    1. Localisation placentaire et détermination de l'extension placentaire : Le placenta sera enregistré comme bas lorsque le bord est à 0,5-2 cm de l'orifice interne du col de l'utérus. Lorsque le placenta est à moins de 0,5 cm de l'orifice interne ou le recouvre complètement, il sera défini comme un placenta praevia (respectivement marginal ou complet).

    2. Les critères proposés par le groupe de travail européen sur le placenta anormalement invasif (EW-AIP)25 incluent :

      • Perte de zone claire dans le myomètre sous le lit placentaire.
      • Amincissement du myomètre à moins de 1 mm.
      • Lacunes intra-placentaires larges et irrégulières.
      • Interruption ou perte de la paroi vésicale.
      • Renflement placentaire ou masse exophytique focale s'étendant au-delà de la séreuse de l'utérus.

  • Images Doppler couleur :

    -- Hypervascularisation utéro-vésicale entre le placenta et la paroi postérieure de la vessie.

    • Pontage des vaisseaux à travers le myomètre et au-delà de la séreuse utérine.
    • Hypervascularisation sous-placentaire.
    • Lacunes des navires nourriciers à grande vitesse.
  • Les résultats de l'échographie 3D seront comparés aux résultats de l'examen histopathologique des échantillons récupérés en cas d'hystérectomie par césarienne ou de résection myométriale partielle ou à la constatation opératoire d'une séparation placentaire spontanée et complète lors de la laparotomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • grossesses uniques, césariennes antérieures, âge gestationnel (AG)> ou = 28 semaines, placenta praevia bas recouvrant totalement ou partiellement l'orifice interne avec extension latérale +/- de la paroi antérieure diagnostiquée comme troubles du spectre du placenta accreta (PAS) par échographie 3D

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer, Grossesses multifœtales, Âge gestationnel < 28 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enceinte au 3ème trimestre avec un placenta anormalement invasif
Test diagnostique: Échographie tridimensionnelle
Détecter la précision de l'échographie 3D dans la détection prénatale de l'implication de la paroi vésicale dans le placenta anormalement invasif (AIP) au 3e trimestre de la grossesse .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'échographie tridimensionnelle dans la détection de l'invasion de la vessie chez les patients présentant un placenta anormalement invasif
Délai: 6 mois
La sensibilité et la spécificité de l'échographie tridimensionnelle dans le diagnostic de l'invasion de la paroi vésicale chez les patients présentant un placenta anormalement invasif
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Abnormally invasive placenta

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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