Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce postižení stěny močového měchýře v abnormálně invazivní placentě (AIP) pomocí 3D ultrasonografie

29. srpna 2023 aktualizováno: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Jak přesná je trojrozměrná ultrasonografie při prenatální detekci postižení stěny močového měchýře u abnormálně invazivní placenty ve 3. trimestru těhotenství?

V posledních třech desetiletích vedl nárůst počtu porodů císařským řezem k masivnímu nárůstu výskytu abnormálně invazivní placenty. Úplné oddělení abnormálně invazivní placenty je velmi obtížné a obvykle selhává, což může vést k život ohrožujícímu krvácení a dalším onemocnění, např. poranění močových cest.

Prenatální diagnostika rozsahu postižení myometria může pomoci v předvídání a plánování léčby, např.: při rozsáhlém postižení myometria přistoupit ke konzervativní léčbě nebo císařské hysterektomii. Trojrozměrný (3D) výkonový Dopplerův ultrazvuk nyní představuje zlomový bod pro diagnostiku abnormální placentace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie si klade za cíl zjistit přesnost 3D ultrasonografie v prenatální detekci postižení stěny močového měchýře v abnormálně invazivní placentě (AIP) ve 3. trimestru těhotenství.

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

1-Písemný informovaný souhlas po vysvětlení cíle studie, postupu a možných nebezpečí.

2-odběr anamnézy zahrnuje kompletní porodnickou anamnézu, lékařskou a chirurgickou anamnézu. 3-Příslušné fyzikální vyšetření.

  • Ve všech případech bude provedeno podrobné transabdominální a transvaginální vyšetření placenty, dělohy a pánve do 48 hodin před operací na ultrazvukovém zařízení typu (GE Voluson E10).

  • Během ultrazvukového vyšetření budou studována následující kritéria:

    1. Lokalizace placenty a určení extenze placenty: Placenta bude označena jako nízko ležící, když je její okraj 0,5-2 cm od vnitřního os děložního čípku. Když je placenta < 0,5 cm od vnitřního os nebo ji zcela zakrývá, bude definována jako placenta previa (okrajová nebo úplná).

    2. Kritéria navržená Evropskou pracovní skupinou pro abnormálně invazivní placentu (EW-AIP)25, ​​která zahrnují:

      • Ztráta čisté zóny v myometriu pod placentárním lůžkem.
      • Ztenčení myometria na méně než 1 mm.
      • Intraplacentární lakuny, které jsou velké a nepravidelné.
      • Přerušení nebo ztráta stěny močového měchýře.
      • Placentární výduť nebo fokální exofytická hmota přesahující serózu dělohy.

  • Barevné dopplerovské obrázky:

    -- Uterovezikální hypervaskularita mezi placentou a zadní stěnou močového měchýře.

    • Přemosťující cévy přes myometrium a za děložní serózu.
    • Subplacentární hypervaskularita.
    • Lacunae krmí nádoby s vysokou rychlostí.
  • Výsledky 3D ultrazvuku budou porovnány s výsledky histopatologického vyšetření odebraných vzorků v případech císařské hysterektomie nebo parciální resekce myometria nebo s operačním nálezem spontánního a úplného odloučení placenty při laparotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetná těhotenství, předchozí porody císařským řezem, gestační věk (GA)> nebo= 28 týdnů, nízko položená placenta previa zcela nebo částečně překrývající vnitřní os s laterálním +/- rozšířením přední stěny diagnostikované jako poruchy placenta accreta spektra (PAS) pomocí 3D ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti pacientkou, Multifetální těhotenství, Gestační věk < 28 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Těhotná ve 3. trimestru s abnormálně invazivní placentou
Diagnostický test: 3rozměrný ultrazvuk
Zjistěte přesnost 3D ultrasonografie v prenatální detekci postižení stěny močového měchýře v abnormálně invazivní placentě (AIP) ve 3. trimestru těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost trojrozměrného ultrazvuku při detekci invaze močového měchýře u pacientů s abnormálně invazivní placentou
Časové okno: 6 měsíců
Senzitivita a specificita trojrozměrného ultrazvuku v diagnostice invaze stěny močového měchýře u pacientů s abnormálně invazivní placentou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Abnormally invasive placenta

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na 3rozměrný ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit