Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение вовлечения стенки мочевого пузыря в аномально инвазивную плаценту (AIP) с помощью 3D-УЗИ

29 августа 2023 г. обновлено: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Насколько точна трехмерная ультрасонография при пренатальном выявлении вовлечения стенки мочевого пузыря в аномально инвазивную плаценту в 3-м триместре беременности?

За последние три десятилетия увеличение числа кесаревых сечений привело к значительному увеличению числа случаев аномально инвазивной плаценты. Полное отделение аномально инвазивной плаценты очень сложно и обычно не удается, что может привести к опасным для жизни кровотечениям и другим осложнениям. заболевания, например, травмы мочевыводящих путей.

Антенатальная диагностика степени поражения миометрия может помочь в прогнозировании и планировании лечения, например: приступить к консервативному лечению или кесареву гистерэктомии в случае обширного поражения миометрия. Трехмерная (3D) энергетическая допплерография в настоящее время представляет собой поворотный момент в диагностике аномальной плацентации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование направлено на определение точности 3D-УЗИ в пренатальном выявлении поражения стенки мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте (АИП) в 3-м триместре беременности.

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

1-Письменное информированное согласие после объяснения цели исследования, процедуры и возможных опасностей.

2- Сбор анамнеза включает полный акушерский, медицинский и хирургический анамнез. 3-Соответствующий медицинский осмотр.

  • Во всех случаях детальные трансабдоминальные и трансвагинальные исследования плаценты, матки и малого таза будут проводиться в течение 48 часов до операции с использованием ультразвукового оборудования (GE Voluson E10).

  • Во время ультразвукового исследования будут изучаться следующие критерии:

    1. Локализация плаценты и определение расширения плаценты: плацента будет зарегистрирована как низколежащая, когда край находится на расстоянии 0,5-2 см от внутреннего зева шейки матки. Когда плацента находится <0,5 см от внутреннего зева или полностью покрывает его, это будет определяться как предлежание плаценты (соответственно маргинальное или полное).

    2. Критерии, предложенные Европейской рабочей группой по аномально инвазивной плаценте (EW-AIP)25, ​​включают:

      • Выпадение прозрачной зоны в миометрии под плацентарным ложем.
      • Истончение миометрия менее 1 мм.
      • Внутриплацентарные лакуны большие и неправильные.
      • Разрыв или потеря стенки мочевого пузыря.
      • Выпячивание плаценты или очаговая экзофитная масса, выходящая за пределы серозной оболочки матки.

  • Цветные допплеровские изображения:

    -- Утеровезикальная гиперваскуляризация между плацентой и задней стенкой мочевого пузыря.

    • Соединение сосудов через миометрий и за пределы серозной оболочки матки.
    • Субплацентарная гиперваскуляризация.
    • Лакуны питают сосуды с высокой скоростью.
  • Результаты 3D-УЗИ будут сравниваться с результатами гистопатологического исследования полученных образцов при кесаревом гистерэктомии или частичной резекции миометрия или с оперативной находкой спонтанного и полного отделения плаценты при лапаротомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность, предшествующие кесарево сечение, гестационный возраст (ГВ)> или = 28 недель, низкое предлежание плаценты, полностью или частично закрывающее внутренний зев с боковым +/- расширением передней стенки, диагностированное как нарушения спектра приращения плаценты (PAS) с помощью 3D УЗИ

Критерий исключения:

  • Отказ пациентки от участия, Многоплодная беременность, Гестационный возраст < 28 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Беременность в 3 триместре с аномально инвазивной плацентой
Диагностический тест: 3D УЗИ
Определить точность 3D-УЗИ при пренатальном выявлении поражения стенки мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте (АИП) в 3-м триместре беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность 3D УЗИ в выявлении инвазии мочевого пузыря у пациенток с аномально инвазивной плацентой
Временное ограничение: 6 месяцев
Чувствительность и специфичность трехмерного УЗИ в диагностике инвазии стенки мочевого пузыря у пациенток с аномально инвазивной плацентой
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Abnormally invasive placenta

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Клинические исследования 3D УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться