Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van betrokkenheid van de urineblaaswand in abnormaal invasieve placenta (AIP) door 3D-echografie

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Hoe nauwkeurig is driedimensionale echografie bij prenatale detectie van betrokkenheid van de urineblaaswand in abnormaal invasieve placenta in het derde trimester van de zwangerschap?

In de afgelopen drie decennia heeft de toename van het aantal keizersneden geleid tot een enorme toename van de incidentie van de abnormaal invasieve placenta. Volledige scheiding van de abnormaal invasieve placenta is erg moeilijk en mislukt meestal en dit kan leiden tot levensbedreigende bloedingen en andere ziekten, bijv. letsel aan de urinewegen.

Prenatale diagnose van de omvang van de myometriumaantasting kan helpen bij het anticiperen op en plannen van de behandeling, bijvoorbeeld: overgaan tot een conservatieve behandeling of keizersnede van de hysterectomie in geval van uitgebreide myometriumaantasting. Driedimensionale (3D) power Doppler-echografie vertegenwoordigt nu een keerpunt voor de diagnose van abnormale placentatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van 3D-echografie te detecteren bij de prenatale detectie van betrokkenheid van de urineblaaswand in abnormaal invasieve placenta (AIP) in het 3e trimester van de zwangerschap.

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

1-Schriftelijke geïnformeerde toestemming na uitleg van het doel van het onderzoek, de procedure en mogelijke gevaren.

2-Geschiedenis omvat volledige verloskundige geschiedenis, medische en chirurgische geschiedenis. 3-Relevant lichamelijk onderzoek.

  • In alle gevallen zullen gedetailleerde transabdominale en transvaginale onderzoeken van de placenta, de baarmoeder en het bekken binnen 48 uur vóór de operatie worden uitgevoerd met behulp van ultrasone apparatuur van het type (GE Voluson E10).
  • Tijdens het echografisch onderzoek worden de volgende criteria bestudeerd:

    1. Lokalisatie van de placenta en bepaling van de placenta-extensie: de placenta wordt als laagliggend geregistreerd wanneer de rand zich op 0,5-2 cm van de interne os van de baarmoederhals bevindt. Wanneer de placenta zich <0,5 cm van de inwendige os bevindt of deze volledig bedekt, wordt deze gedefinieerd als placenta previa (respectievelijk marginaal of volledig).
    2. De criteria voorgesteld door de Europese werkgroep Abnormaal invasieve placenta (EW-AIP)25, ​​waaronder:

      • Verlies van heldere zone in het myometrium onder het placentabed.
      • Myometriumverdunning tot minder dan 1 mm.
      • Intra-placentale lacunes die groot en onregelmatig zijn.
      • Blaaswandonderbreking of verlies.
      • Placenta-uitstulping of focale exofytische massa die zich uitstrekt voorbij de serosa van de baarmoeder.
  • Doppler-afbeeldingen in kleur:

    -- Uterovesicale hypervasculariteit tussen placenta en achterwand van de blaas.

    • Het overbruggen van vaten door het myometrium en voorbij de uteriene serosa.
    • Subplacentale hypervasculariteit.
    • Lacunae feedervaten met hoge snelheid.
  • De resultaten van 3D-echografie zullen worden vergeleken met de resultaten van histopathologisch onderzoek van de verkregen specimens in geval van keizersnede, hysterectomie of gedeeltelijke myometriumresectie of met de operatieve bevinding van spontane en volledige loslating van de placenta bij laparotomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenlingzwangerschappen, eerdere keizersneden, zwangerschapsduur (GA)> of= 28 weken, laagliggende placenta previa die de interne os geheel of gedeeltelijk bedekt met laterale +/- voorwandverlenging gediagnosticeerd als placenta accreta spectrum (PAS) aandoeningen door 3D-echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen, meerlingzwangerschappen, zwangerschapsduur < 28 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zwanger in 3e trimester met abnormaal invasieve placenta
Detecteer de nauwkeurigheid van 3D-echografie bij prenatale detectie van betrokkenheid van de blaaswand in abnormaal invasieve placenta (AIP) in het derde trimester van de zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van 3-dimensionale echografie bij de detectie van invasie van de urineblaas bij patiënten met een abnormaal invasieve placenta
Tijdsspanne: 6 maanden
De sensitiviteit en specificiteit van driedimensionale echografie bij de diagnose van blaaswandinvasie bij patiënten met een abnormaal invasieve placenta
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Klinische onderzoeken op 3-dimensionale echografie

3
Abonneren