Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cementoplastyka przezskórna z mocowaniem śrubowym lub bez

11 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Przezskórna cementoplastyka z mocowaniem śrubowym lub bez w przypadku zmian kostnych miednicy u pacjentów w podeszłym wieku: wykonalność, bezpieczeństwo i wyniki kliniczne.

W reumatologii często spotyka się patologie kostne, takie jak złamania kruchości i zmiany nowotworowe kości. Kiedy zmiany te dotyczą miednicy, są odpowiedzialne zarówno za ból, który czasami jest bardzo upośledzający, ale także za znaczne zaburzenia czynnościowe ze względu na ich lokalizację.

W leczeniu tych zmian można zastosować różne metody. Obecnym wyzwaniem jest stosowanie coraz mniej inwazyjnych technik, takich jak cementoplastyka sterowana radiowo, aby móc leczyć wszystkie rodzaje ludzi, zwłaszcza te najbardziej delikatne. Wśród osób starszych częstość występowania tych patologii kości stale wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa i doskonalenie metod diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem pracy jest retrospektywna ocena wyników cementoplastyki miednicy u osób w wieku 80 lat i starszych ze złamaniami osteoporotycznymi lub zmianami nowotworowymi miednicy ORAZ ocena wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności tego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Saint-Étienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Etienne
        • Główny śledczy:
          • Sylvain Grange, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hella TCHEIR, resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z uszkodzeniem kości miednicy leczeni przezskórną cementoplastyką z mocowaniem śrubowym lub bez w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne w okresie od 1 stycznia 2012 do 28 lutego 2023 zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zmianą kostną miednicy leczeni przezskórną cementoplastyką z mocowaniem śrubowym lub bez w szpitalu uniwersyteckim Saint-Etienne w okresie od 1 stycznia 2012 do 28 lutego 2023

Kryteria wyłączenia:

  • Inne leczenie interwencyjne w tym samym czasie i miejscu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
złamania osteoporotyczne czy zmiany nowotworowe kości miednicy

Pacjentka w wieku 80 lat i starsza cierpiąca na złamania osteoporotyczne lub zmiany nowotworowe miednicy kostnej leczona przezskórną cementoplastyką z mocowaniem śrubowym lub bez w szpitalu uniwersyteckim Saint-Etienne w okresie od 1 stycznia 2012 do 28 lutego 2023 roku zostanie uwzględniona.

Analiza danych z dokumentacji medycznej.

Analiza danych dokumentacji medycznej:

  • Wykonalność techniki
  • Bezpieczeństwo techniki z oceną według skali Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE).
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych przed i po zabiegu
  • Kryteria funkcjonalne: wczesne wstawanie, chodzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność techniki
Ramy czasowe: Miesiące: 3
Zbierz z dokumentacji medycznej liczbę zabiegów, które zostały zakończone i wykonane zgodnie z założeniami teoretycznymi.
Miesiące: 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo techniki według liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Miesiące: 3
zebrane w dokumentacji medycznej
Miesiące: 3
Liczba przyjmowanych leków przeciwbólowych przed i po zabiegu
Ramy czasowe: Miesiące: 3
zebrane w dokumentacji medycznej
Miesiące: 3
Analiza Kryteria funkcjonalne: chodzenie
Ramy czasowe: Miesiące: 3
Zbierz z dokumentacji medycznej liczbę pacjentów, którzy mogą chodzić przed i po zabiegu.
Miesiące: 3
Analiza Kryteria funkcjonalne: wczesny wzrost
Ramy czasowe: Miesiące: 3
Zbierz z dokumentacji medycznej liczbę pacjentów, którzy mogą wzrosnąć przed i po zabiegu.
Miesiące: 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN352023/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dane dokumentacji medycznej.

3
Subskrybuj