- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05868863
Cementoplastyka przezskórna z mocowaniem śrubowym lub bez
Przezskórna cementoplastyka z mocowaniem śrubowym lub bez w przypadku zmian kostnych miednicy u pacjentów w podeszłym wieku: wykonalność, bezpieczeństwo i wyniki kliniczne.
W reumatologii często spotyka się patologie kostne, takie jak złamania kruchości i zmiany nowotworowe kości. Kiedy zmiany te dotyczą miednicy, są odpowiedzialne zarówno za ból, który czasami jest bardzo upośledzający, ale także za znaczne zaburzenia czynnościowe ze względu na ich lokalizację.
W leczeniu tych zmian można zastosować różne metody. Obecnym wyzwaniem jest stosowanie coraz mniej inwazyjnych technik, takich jak cementoplastyka sterowana radiowo, aby móc leczyć wszystkie rodzaje ludzi, zwłaszcza te najbardziej delikatne. Wśród osób starszych częstość występowania tych patologii kości stale wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa i doskonalenie metod diagnostycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sylvain GRANGE, MD
- Numer telefonu: +33 (0)477127827
- E-mail: grangesylvain@hotmail.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hella TCHEIR, resident
- Numer telefonu: +33 (0)477127827
- E-mail: hellatcheir@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Saint-Etienne
-
Główny śledczy:
- Sylvain Grange, MD
-
Pod-śledczy:
- Hella TCHEIR, resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zmianą kostną miednicy leczeni przezskórną cementoplastyką z mocowaniem śrubowym lub bez w szpitalu uniwersyteckim Saint-Etienne w okresie od 1 stycznia 2012 do 28 lutego 2023
Kryteria wyłączenia:
- Inne leczenie interwencyjne w tym samym czasie i miejscu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
złamania osteoporotyczne czy zmiany nowotworowe kości miednicy
Pacjentka w wieku 80 lat i starsza cierpiąca na złamania osteoporotyczne lub zmiany nowotworowe miednicy kostnej leczona przezskórną cementoplastyką z mocowaniem śrubowym lub bez w szpitalu uniwersyteckim Saint-Etienne w okresie od 1 stycznia 2012 do 28 lutego 2023 roku zostanie uwzględniona. Analiza danych z dokumentacji medycznej. |
Analiza danych dokumentacji medycznej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność techniki
Ramy czasowe: Miesiące: 3
|
Zbierz z dokumentacji medycznej liczbę zabiegów, które zostały zakończone i wykonane zgodnie z założeniami teoretycznymi.
|
Miesiące: 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczeństwo techniki według liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Miesiące: 3
|
zebrane w dokumentacji medycznej
|
Miesiące: 3
|
Liczba przyjmowanych leków przeciwbólowych przed i po zabiegu
Ramy czasowe: Miesiące: 3
|
zebrane w dokumentacji medycznej
|
Miesiące: 3
|
Analiza Kryteria funkcjonalne: chodzenie
Ramy czasowe: Miesiące: 3
|
Zbierz z dokumentacji medycznej liczbę pacjentów, którzy mogą chodzić przed i po zabiegu.
|
Miesiące: 3
|
Analiza Kryteria funkcjonalne: wczesny wzrost
Ramy czasowe: Miesiące: 3
|
Zbierz z dokumentacji medycznej liczbę pacjentów, którzy mogą wzrosnąć przed i po zabiegu.
|
Miesiące: 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN352023/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dane dokumentacji medycznej.
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur