- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05868863
Cementoplastica percutanea con o senza fissazione a vite
Cementoplastica percutanea con o senza fissazione a vite per lesioni ossee del bacino in pazienti anziani: fattibilità, sicurezza e risultati clinici.
Patologie ossee come fratture da fragilità e lesioni ossee neoplastiche sono frequenti in reumatologia. Quando queste lesioni interessano la pelvi, sono responsabili sia di dolori talvolta molto invalidanti, ma anche di notevoli disturbi funzionali dovuti alla loro localizzazione.
Diversi metodi possono essere usati per trattare queste lesioni. La sfida attuale è quella di utilizzare tecniche sempre meno invasive come la cementoplastica radioguidata per poter trattare tutte le tipologie di persone, soprattutto le più fragili. Tra gli anziani, la prevalenza di queste patologie ossee continua ad aumentare a causa dell'invecchiamento della popolazione e del miglioramento dei mezzi diagnostici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sylvain GRANGE, MD
- Numero di telefono: +33 (0)477127827
- Email: grangesylvain@hotmail.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hella TCHEIR, resident
- Numero di telefono: +33 (0)477127827
- Email: hellatcheir@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Reclutamento
- CHU Saint-Etienne
-
Investigatore principale:
- Sylvain Grange, MD
-
Sub-investigatore:
- Hella TCHEIR, resident
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesione della pelvi ossea trattati con cementoplastica percutanea con o senza fissazione con viti presso il centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne tra il 1 gennaio 2012 e il 28 febbraio 2023
Criteri di esclusione:
- Altro trattamento interventistico nello stesso momento e nella stessa sede
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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fratture osteoporotiche o lesioni neoplastiche della pelvi ossea
Verranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 80 anni affetti da fratture osteoporotiche o lesioni neoplastiche della pelvi ossea trattati con cementoplastica percutanea con o senza fissazione con viti presso il centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne tra il 1 gennaio 2012 e il 28 febbraio 2023. Dati di analisi della cartella clinica. |
Dati di analisi della cartella clinica:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della tecnica
Lasso di tempo: Mesi: 3
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Raccogliere dalle cartelle cliniche il numero di procedure che sono state completate ed eseguite come previsto teoricamente.
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Mesi: 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza della tecnica per numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Mesi: 3
|
raccolti nella cartella clinica
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Mesi: 3
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Numero di assunzione di analgesici prima e dopo la procedura
Lasso di tempo: Mesi: 3
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raccolti nella cartella clinica
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Mesi: 3
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Analisi Criteri funzionali: camminare
Lasso di tempo: Mesi: 3
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Raccogliere dalla cartella clinica il numero di pazienti che possono camminare prima e dopo la procedura.
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Mesi: 3
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Analisi Criteri funzionali: levataccia
Lasso di tempo: Mesi: 3
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Raccogliere dalla cartella clinica il numero di pazienti che possono salire prima e dopo la procedura.
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Mesi: 3
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN352023/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su dati della cartella clinica.
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Kaiser PermanenteGarfield Memorial FundCompletato