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Cementoplastica percutanea con o senza fissazione a vite

11 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cementoplastica percutanea con o senza fissazione a vite per lesioni ossee del bacino in pazienti anziani: fattibilità, sicurezza e risultati clinici.

Patologie ossee come fratture da fragilità e lesioni ossee neoplastiche sono frequenti in reumatologia. Quando queste lesioni interessano la pelvi, sono responsabili sia di dolori talvolta molto invalidanti, ma anche di notevoli disturbi funzionali dovuti alla loro localizzazione.

Diversi metodi possono essere usati per trattare queste lesioni. La sfida attuale è quella di utilizzare tecniche sempre meno invasive come la cementoplastica radioguidata per poter trattare tutte le tipologie di persone, soprattutto le più fragili. Tra gli anziani, la prevalenza di queste patologie ossee continua ad aumentare a causa dell'invecchiamento della popolazione e del miglioramento dei mezzi diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare retrospettivamente l'esito della cementoplastica del bacino in persone di età pari o superiore a 80 anni affette da fratture osteoporotiche o lesioni neoplastiche del bacino osseo E valutare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia di questo trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Saint-Etienne
        • Investigatore principale:
          • Sylvain Grange, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hella TCHEIR, resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti con lesione della pelvi ossea trattati con cementoplastica percutanea con o senza fissazione con viti presso il centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne tra il 1 gennaio 2012 e il 28 febbraio 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesione della pelvi ossea trattati con cementoplastica percutanea con o senza fissazione con viti presso il centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne tra il 1 gennaio 2012 e il 28 febbraio 2023

Criteri di esclusione:

  • Altro trattamento interventistico nello stesso momento e nella stessa sede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fratture osteoporotiche o lesioni neoplastiche della pelvi ossea

Verranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 80 anni affetti da fratture osteoporotiche o lesioni neoplastiche della pelvi ossea trattati con cementoplastica percutanea con o senza fissazione con viti presso il centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne tra il 1 gennaio 2012 e il 28 febbraio 2023.

Dati di analisi della cartella clinica.

Dati di analisi della cartella clinica:

  • Fattibilità della tecnica
  • Sicurezza della tecnica con valutazione secondo la scala Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE).
  • Assunzione di analgesici prima e dopo la procedura
  • Criteri funzionali: alzarsi presto, camminare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della tecnica
Lasso di tempo: Mesi: 3
Raccogliere dalle cartelle cliniche il numero di procedure che sono state completate ed eseguite come previsto teoricamente.
Mesi: 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza della tecnica per numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Mesi: 3
raccolti nella cartella clinica
Mesi: 3
Numero di assunzione di analgesici prima e dopo la procedura
Lasso di tempo: Mesi: 3
raccolti nella cartella clinica
Mesi: 3
Analisi Criteri funzionali: camminare
Lasso di tempo: Mesi: 3
Raccogliere dalla cartella clinica il numero di pazienti che possono camminare prima e dopo la procedura.
Mesi: 3
Analisi Criteri funzionali: levataccia
Lasso di tempo: Mesi: 3
Raccogliere dalla cartella clinica il numero di pazienti che possono salire prima e dopo la procedura.
Mesi: 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN352023/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dati della cartella clinica.

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