- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05880797
Wielowymiarowe i multimodalne profilowanie raka jamy ustnej i gardła
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie naturalnej historii raka jamy ustnej i gardła (OPC), z lub bez związku z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).
Na potrzeby tego badania badacze planują pobrać krew od pacjentów z OPC przed leczeniem iw sześciu kolejnych punktach czasowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nikita Bedi
- Numer telefonu: (650) 723-5957
- E-mail: nbedi@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Nikita Bedi
- Numer telefonu: 650-723-5957
- E-mail: nbedi@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy ze stwierdzonym lub podejrzewanym rakiem jamy ustnej i gardła.
Do udziału w badaniu zaproszeni są wszyscy pacjenci z OPC poddawani operacji w Stanford.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka jamy ustnej i gardła lub pacjenci z rakiem o nieznanej pierwotnej postaci, który jest związany z HPV lub prawdopodobnie pochodzi z jamy ustnej i gardła.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci podpisania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kolekcja próbek
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia
|
30-50 cm3 krwi
|
przed rozpoczęciem leczenia
|
Kolekcja próbek
Ramy czasowe: do 36 miesięcy po zabiegu
|
30-50 cm3 krwi
|
do 36 miesięcy po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próbka guza
Ramy czasowe: Dzień 1
|
próbka guza (FFPE) lub świeża tkanka po wycięciu lub zabiegu chirurgicznym, zostaną one pobrane, jeśli i kiedy będzie to możliwe, po usunięciu guza po zabiegu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Holsinger, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-69452
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny